- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05246176
L'échographie comme outil unique pour le drainage biliaire transhépatique percutané guidé dans l'ictère obstructif
Rôle de l'échographie comme outil unique de guidage du drainage biliaire transhépatique percutané dans l'ictère obstructif
L'ictère obstructif peut être d'étiologies malignes et bénignes. Le carcinome de la vésicule biliaire, le cholangiocarcinome, l'adénocarcinome pancréatique, les métastases et la compression ganglionnaire du canal cholédoque (CBD) constituent la majorité des causes malignes.
La plupart des patients atteints d'ictère obstructif malin sont déjà avancés et inopérables au moment où ils sont diagnostiqués, d'où un mauvais pronostic, la palliation étant la seule option restante. L'obstruction doit être drainée même dans de tels cas pour réduire la douleur, l'angiocholite, l'anorexie et le prurit ainsi que pour réduire les taux de bilirubine sérique dans certains cas pour initier une chimio ou une curiethérapie intrabiliaire.
Au fil des ans, les soins palliatifs ont évolué avec l'introduction de nouvelles méthodes et l'improvisation des techniques existantes. Les mesures palliatives récentes prolongent la longévité et améliorent la qualité de vie, augmentant ainsi l'acceptation de telles procédures ; Les méthodes de drainage biliaire comprennent : a. Pontage chirurgical b. Procédures mini-invasives ; Rétrograde endoscopique (ERCP) (cholangiopancréatographie (ERCP) et drainage biliaire transhépatique percutané (PTBD).
La CPRE ainsi que le PTBD sont des moyens bien établis et efficaces pour le drainage biliaire comme traitement palliatif dans les cas non résécables.
Avec la technique moderne actuelle entre des mains expérimentées, le drainage biliaire transhépatique percutané (PTBD) équivaut à la cholangio-pancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) en ce qui concerne le succès technique et les complications. De plus, il y a une réduction de la mortalité immédiate liée à la procédure avec un bénéfice de survie prouvé. De plus, c'est la seule procédure de sauvetage immédiat dans les cholangites et les septicémies.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mostafa A Ahmed, resident
- Numéro de téléphone: 01127688037
- E-mail: mostafa011186@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Medhat I Mohamed, ass. professor
Lieux d'étude
-
-
-
Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag university Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes atteints d'ictère obstructif malin seront inclus dans cette étude
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de diathèse hémorragique.
- Patients avec comorbidités associées.
- Patients avec une dilatation biliaire intrahépatique insuffisante < 0,5 cm ou avec des infiltrats tumoraux étendus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Cas
groupe de patients atteints d'ictère obstructif malin inopérable avec échec du drainage interne.
|
insertion de l'ensemble de néphrostomie à travers la peau pour obtenir un bon drainage externe de la bile en cas d'ictère malin obstructif.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Correction de l'hyperbilirubinémie.
Délai: 4 semaines
|
Nous corrigeons l'hyperbilirubinémie chez les patients atteints d'ictère obstructif malin en utilisant des ultrasons pour insérer un drain externe.
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Venkatanarasimha N, Damodharan K, Gogna A, Leong S, Too CW, Patel A, Tay KH, Tan BS, Lo R, Irani F. Diagnosis and Management of Complications from Percutaneous Biliary Tract Interventions. Radiographics. 2017 Mar-Apr;37(2):665-680. doi: 10.1148/rg.2017160159. Erratum In: Radiographics. 2017 May-Jun;37(3):1004. Damodharan, Karthik [corrected to Damodharan, Karthikeyan].
- Yarmohammadi H, Covey AM. Percutaneous biliary interventions and complications in malignant bile duct obstruction. Chin Clin Oncol. 2016 Oct;5(5):68. doi: 10.21037/cco.2016.10.07.
- Gamanagatti S, Singh T, Sharma R, Srivastava DN, Dash NR, Garg PK. Unilobar Versus Bilobar Biliary Drainage: Effect on Quality of Life and Bilirubin Level Reduction. Indian J Palliat Care. 2016 Jan-Mar;22(1):50-62. doi: 10.4103/0973-1075.173958.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-22-1-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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