- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05246176
Ultralyd som et enkelt verktøy for veiledet perkutan transhepatisk biliær drenering ved obstruktiv gulsott
Rollen til ultralyd som et enkelt verktøy for veiledning av perkutan transhepatisk biliær drenering ved obstruktiv gulsott
Obstruktiv gulsott kan være av ondartet og godartet etiologi. Karsinom i galleblæren, kolangiokarsinom, adenokarsinom i bukspyttkjertelen, metastaser og lymfeknutekompresjon av felles gallegang (CBD) utgjør flertallet av maligne årsaker.
De fleste av pasientene med ondartet obstruktiv gulsott er allerede fremskredne og inoperable når de blir diagnostisert, og har derfor dårlig prognose med palliasjon som det eneste alternativet som gjenstår. Obstruksjon må dreneres selv i slike tilfeller for å redusere smerte, kolangitt, anoreksi og kløe, samt for å redusere serumbilirubinnivået i visse tilfeller for å starte cellegift eller intrabiliær brakyterapi.
Gjennom årene har palliasjon utviklet seg med introduksjon av nyere metoder og improvisasjon av eksisterende teknikker. Nylige palliative tiltak forlenger levetiden og forbedrer livskvaliteten, og øker dermed aksepten for slike prosedyrer; Metoder for biliær drenering inkluderer: a. Kirurgisk bypass b. Minimalt invasive prosedyrer; Endoskopisk retrograd (ERCP) (kolangiopankreatografi (ERCP), og perkutan transhepatisk biliær drenasje (PTBD).
ERCP samt PTBD er veletablerte og effektive midler for biliær drenering som lindrende behandling i uoperable tilfeller.
Med dagens moderne teknikk i erfarne hender, tilsvarer perkutan transhepatisk biliær drenering (PTBD) endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) angående teknisk suksess og komplikasjoner. I tillegg er det en reduksjon i umiddelbar prosedyrerelatert dødelighet med påvist overlevelsesgevinst. Dessuten er det den eneste umiddelbare livreddende prosedyren ved kolangitt og sepsis.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mostafa A Ahmed, resident
- Telefonnummer: 01127688037
- E-post: mostafa011186@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Medhat I Mohamed, ass. professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Sohag university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne pasienter med ondartet obstruktiv gulsott vil inkluderes i denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med blødende diatese.
- Pasienter med assosierende komorbiditeter.
- Pasienter med utilstrekkelig intrahepatisk biliær dilatasjon < 0,5 cm eller med omfattende tumorinfiltrater.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Saker
gruppe pasienter med inoperabel ondartet obstruktiv gulsott med mislykket intern drenering.
|
innsetting av nefrostomi satt gjennom huden for å oppnå god ekstern drenering av galle ved ondartet obstruktiv gulsott.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrigering av hyperbilirubinemi.
Tidsramme: 4 uker
|
Vi korrigerer hyperbilirubinemi hos pasienter med ondartet obstruktiv gulsott ved hjelp av ultralyd for å sette inn eksternt dren.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Venkatanarasimha N, Damodharan K, Gogna A, Leong S, Too CW, Patel A, Tay KH, Tan BS, Lo R, Irani F. Diagnosis and Management of Complications from Percutaneous Biliary Tract Interventions. Radiographics. 2017 Mar-Apr;37(2):665-680. doi: 10.1148/rg.2017160159. Erratum In: Radiographics. 2017 May-Jun;37(3):1004. Damodharan, Karthik [corrected to Damodharan, Karthikeyan].
- Yarmohammadi H, Covey AM. Percutaneous biliary interventions and complications in malignant bile duct obstruction. Chin Clin Oncol. 2016 Oct;5(5):68. doi: 10.21037/cco.2016.10.07.
- Gamanagatti S, Singh T, Sharma R, Srivastava DN, Dash NR, Garg PK. Unilobar Versus Bilobar Biliary Drainage: Effect on Quality of Life and Bilirubin Level Reduction. Indian J Palliat Care. 2016 Jan-Mar;22(1):50-62. doi: 10.4103/0973-1075.173958.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-22-1-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .