Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd som et enkelt verktøy for veiledet perkutan transhepatisk biliær drenering ved obstruktiv gulsott

17. februar 2022 oppdatert av: Mostafa Aboelmakarem Ahmed, Sohag University

Rollen til ultralyd som et enkelt verktøy for veiledning av perkutan transhepatisk biliær drenering ved obstruktiv gulsott

Obstruktiv gulsott kan være av ondartet og godartet etiologi. Karsinom i galleblæren, kolangiokarsinom, adenokarsinom i bukspyttkjertelen, metastaser og lymfeknutekompresjon av felles gallegang (CBD) utgjør flertallet av maligne årsaker.

De fleste av pasientene med ondartet obstruktiv gulsott er allerede fremskredne og inoperable når de blir diagnostisert, og har derfor dårlig prognose med palliasjon som det eneste alternativet som gjenstår. Obstruksjon må dreneres selv i slike tilfeller for å redusere smerte, kolangitt, anoreksi og kløe, samt for å redusere serumbilirubinnivået i visse tilfeller for å starte cellegift eller intrabiliær brakyterapi.

Gjennom årene har palliasjon utviklet seg med introduksjon av nyere metoder og improvisasjon av eksisterende teknikker. Nylige palliative tiltak forlenger levetiden og forbedrer livskvaliteten, og øker dermed aksepten for slike prosedyrer; Metoder for biliær drenering inkluderer: a. Kirurgisk bypass b. Minimalt invasive prosedyrer; Endoskopisk retrograd (ERCP) (kolangiopankreatografi (ERCP), og perkutan transhepatisk biliær drenasje (PTBD).

ERCP samt PTBD er veletablerte og effektive midler for biliær drenering som lindrende behandling i uoperable tilfeller.

Med dagens moderne teknikk i erfarne hender, tilsvarer perkutan transhepatisk biliær drenering (PTBD) endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) angående teknisk suksess og komplikasjoner. I tillegg er det en reduksjon i umiddelbar prosedyrerelatert dødelighet med påvist overlevelsesgevinst. Dessuten er det den eneste umiddelbare livreddende prosedyren ved kolangitt og sepsis.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Medhat I Mohamed, ass. professor

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Rekruttering
        • Sohag university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne pasienter med ondartet obstruktiv gulsott vil inkluderes i denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med blødende diatese.
  • Pasienter med assosierende komorbiditeter.
  • Pasienter med utilstrekkelig intrahepatisk biliær dilatasjon < 0,5 cm eller med omfattende tumorinfiltrater.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Saker
gruppe pasienter med inoperabel ondartet obstruktiv gulsott med mislykket intern drenering.
innsetting av nefrostomi satt gjennom huden for å oppnå god ekstern drenering av galle ved ondartet obstruktiv gulsott.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrigering av hyperbilirubinemi.
Tidsramme: 4 uker
Vi korrigerer hyperbilirubinemi hos pasienter med ondartet obstruktiv gulsott ved hjelp av ultralyd for å sette inn eksternt dren.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2021

Primær fullføring (Forventet)

15. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

15. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-22-1-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere