- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05246176
Ultrasonografia jako pojedyncze narzędzie do kierowanego przezskórnego przezwątrobowego drenażu dróg żółciowych w żółtaczce obturacyjnej
Rola ultrasonografii jako jedynego narzędzia do prowadzenia przezskórnego przezwątrobowego drenażu dróg żółciowych w żółtaczce obturacyjnej
Żółtaczka zaporowa może mieć etiologię złośliwą i łagodną. Rak pęcherzyka żółciowego, rak dróg żółciowych, gruczolakorak trzustki, przerzuty i ucisk węzłów chłonnych przewodu żółciowego wspólnego (CBD) stanowią większość złośliwych przyczyn.
Większość pacjentów ze złośliwą żółtaczką zaporową jest już zaawansowana i nieoperacyjna w momencie postawienia diagnozy, stąd złe rokowanie, a jedyną opcją pozostaje leczenie paliatywne. Nawet w takich przypadkach konieczne jest drenowanie niedrożności w celu zmniejszenia bólu, zapalenia dróg żółciowych, jadłowstrętu i świądu, a także w niektórych przypadkach w celu obniżenia poziomu bilirubiny w surowicy, aby rozpocząć chemioterapię lub brachyterapię dróg żółciowych.
Z biegiem lat łagodzenie ewoluowało wraz z wprowadzaniem nowszych metod i improwizacją istniejących technik. Najnowsze środki paliatywne przedłużają długowieczność i poprawiają jakość życia, zwiększając tym samym akceptację dla takich procedur; Metody drenażu dróg żółciowych obejmują: a. Obejście chirurgiczne b. Procedury małoinwazyjne; Endoskopowy wsteczny (ERCP) (cholangiopankreatografia (ERCP) i przezskórny przezwątrobowy drenaż żółciowy (PTBD).
Zarówno ERCP, jak i PTBD są uznanymi i skutecznymi metodami drenażu dróg żółciowych jako leczenia paliatywnego w przypadkach nieoperacyjnych.
Przy obecnej nowoczesnej technice w doświadczonych rękach, przezskórny przezwątrobowy drenaż żółciowy (PTBD) dorównuje endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP) pod względem sukcesu technicznego i powikłań. Ponadto następuje zmniejszenie śmiertelności bezpośrednio związanej z zabiegiem przy udowodnionej korzyści w zakresie przeżycia. Ponadto jest to jedyny natychmiastowy zabieg ratujący życie w zapaleniu dróg żółciowych i posocznicy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mostafa A Ahmed, resident
- Numer telefonu: 01127688037
- E-mail: mostafa011186@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Medhat I Mohamed, ass. professor
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag university Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli pacjenci ze złośliwą żółtaczką zaporową zostaną włączeni do tego badania
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze skazą krwotoczną.
- Pacjenci z towarzyszącymi chorobami współistniejącymi.
- Pacjenci z niedostatecznym poszerzeniem wewnątrzwątrobowych dróg żółciowych < 0,5 cm lub z rozległymi naciekami guza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Sprawy
grupa chorych z nieoperacyjną złośliwą żółtaczką obturacyjną z nieudanym drenażem wewnętrznym.
|
wprowadzenie zestawu do nefrostomii przez skórę w celu uzyskania dobrego zewnętrznego odpływu żółci w przypadku złośliwej żółtaczki obturacyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Korekta hiperbilirubinemii.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Korygujemy hiperbilirubinemię u pacjenta ze złośliwą żółtaczką zaporową za pomocą ultradźwięków w celu wprowadzenia zewnętrznego drenu.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Venkatanarasimha N, Damodharan K, Gogna A, Leong S, Too CW, Patel A, Tay KH, Tan BS, Lo R, Irani F. Diagnosis and Management of Complications from Percutaneous Biliary Tract Interventions. Radiographics. 2017 Mar-Apr;37(2):665-680. doi: 10.1148/rg.2017160159. Erratum In: Radiographics. 2017 May-Jun;37(3):1004. Damodharan, Karthik [corrected to Damodharan, Karthikeyan].
- Yarmohammadi H, Covey AM. Percutaneous biliary interventions and complications in malignant bile duct obstruction. Chin Clin Oncol. 2016 Oct;5(5):68. doi: 10.21037/cco.2016.10.07.
- Gamanagatti S, Singh T, Sharma R, Srivastava DN, Dash NR, Garg PK. Unilobar Versus Bilobar Biliary Drainage: Effect on Quality of Life and Bilirubin Level Reduction. Indian J Palliat Care. 2016 Jan-Mar;22(1):50-62. doi: 10.4103/0973-1075.173958.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-22-1-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na zestaw do nefrostomii
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktywny, nie rekrutującyUderzenie | Afazja | Afazja niepłynnaStany Zjednoczone
-
Masimo CorporationRekrutacyjnyHipoksemiaStany Zjednoczone
-
Masimo CorporationZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
Florida State UniversityZakończonyUogólnione zaburzenie lękowe | Fobia społeczna | Zaburzenie lękoweStany Zjednoczone
-
Virginia Commonwealth UniversityZakończonyUtrata masy ciała | Nadwaga lub otyłość | Zmiana masy ciałaStany Zjednoczone
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyZaburzenia związane z substancjami | Zdrowie psychiczneStany Zjednoczone
-
National University Hospital, SingaporeRekrutacyjnyZaburzenia neurokognitywne | Migotanie przedsionków | AKISingapur
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico... i inni współpracownicyZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychWłochy
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZakażenia wirusem HIV | Zespół nabytego niedoboru odpornościStany Zjednoczone
-
Stryker Sustainability SolutionsZakończonyZdrowy | NiedotlenienieStany Zjednoczone