Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia jako pojedyncze narzędzie do kierowanego przezskórnego przezwątrobowego drenażu dróg żółciowych w żółtaczce obturacyjnej

17 lutego 2022 zaktualizowane przez: Mostafa Aboelmakarem Ahmed, Sohag University

Rola ultrasonografii jako jedynego narzędzia do prowadzenia przezskórnego przezwątrobowego drenażu dróg żółciowych w żółtaczce obturacyjnej

Żółtaczka zaporowa może mieć etiologię złośliwą i łagodną. Rak pęcherzyka żółciowego, rak dróg żółciowych, gruczolakorak trzustki, przerzuty i ucisk węzłów chłonnych przewodu żółciowego wspólnego (CBD) stanowią większość złośliwych przyczyn.

Większość pacjentów ze złośliwą żółtaczką zaporową jest już zaawansowana i nieoperacyjna w momencie postawienia diagnozy, stąd złe rokowanie, a jedyną opcją pozostaje leczenie paliatywne. Nawet w takich przypadkach konieczne jest drenowanie niedrożności w celu zmniejszenia bólu, zapalenia dróg żółciowych, jadłowstrętu i świądu, a także w niektórych przypadkach w celu obniżenia poziomu bilirubiny w surowicy, aby rozpocząć chemioterapię lub brachyterapię dróg żółciowych.

Z biegiem lat łagodzenie ewoluowało wraz z wprowadzaniem nowszych metod i improwizacją istniejących technik. Najnowsze środki paliatywne przedłużają długowieczność i poprawiają jakość życia, zwiększając tym samym akceptację dla takich procedur; Metody drenażu dróg żółciowych obejmują: a. Obejście chirurgiczne b. Procedury małoinwazyjne; Endoskopowy wsteczny (ERCP) (cholangiopankreatografia (ERCP) i przezskórny przezwątrobowy drenaż żółciowy (PTBD).

Zarówno ERCP, jak i PTBD są uznanymi i skutecznymi metodami drenażu dróg żółciowych jako leczenia paliatywnego w przypadkach nieoperacyjnych.

Przy obecnej nowoczesnej technice w doświadczonych rękach, przezskórny przezwątrobowy drenaż żółciowy (PTBD) dorównuje endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP) pod względem sukcesu technicznego i powikłań. Ponadto następuje zmniejszenie śmiertelności bezpośrednio związanej z zabiegiem przy udowodnionej korzyści w zakresie przeżycia. Ponadto jest to jedyny natychmiastowy zabieg ratujący życie w zapaleniu dróg żółciowych i posocznicy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Medhat I Mohamed, ass. professor

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Sohag university Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli pacjenci ze złośliwą żółtaczką zaporową zostaną włączeni do tego badania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze skazą krwotoczną.
  • Pacjenci z towarzyszącymi chorobami współistniejącymi.
  • Pacjenci z niedostatecznym poszerzeniem wewnątrzwątrobowych dróg żółciowych < 0,5 cm lub z rozległymi naciekami guza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sprawy
grupa chorych z nieoperacyjną złośliwą żółtaczką obturacyjną z nieudanym drenażem wewnętrznym.
wprowadzenie zestawu do nefrostomii przez skórę w celu uzyskania dobrego zewnętrznego odpływu żółci w przypadku złośliwej żółtaczki obturacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korekta hiperbilirubinemii.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Korygujemy hiperbilirubinemię u pacjenta ze złośliwą żółtaczką zaporową za pomocą ultradźwięków w celu wprowadzenia zewnętrznego drenu.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-22-1-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zestaw do nefrostomii

3
Subskrybuj