- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05246176
La ecografía como herramienta única para el drenaje biliar transhepático percutáneo guiado en la ictericia obstructiva
Papel de la ecografía como herramienta única para la orientación del drenaje biliar transhepático percutáneo en la ictericia obstructiva
La ictericia obstructiva puede ser de etiología maligna y benigna. El carcinoma de vesícula biliar, el colangiocarcinoma, el adenocarcinoma pancreático, la metástasis y la compresión de los ganglios linfáticos del conducto biliar común (CBD) constituyen la mayoría de las causas malignas.
La mayoría de los pacientes con ictericia obstructiva maligna ya están avanzados e inoperables en el momento del diagnóstico, por lo que tienen un mal pronóstico y la paliación es la única opción que queda. La obstrucción debe drenarse incluso en tales casos para reducir el dolor, la colangitis, la anorexia y el prurito, así como para reducir los niveles de bilirrubina sérica en ciertos casos para iniciar quimioterapia o braquiterapia intrabiliar.
A lo largo de los años, la paliación ha evolucionado con la introducción de nuevos métodos y la improvisación de las técnicas existentes. Las medidas paliativas recientes prolongan la longevidad y mejoran la calidad de vida, aumentando así la aceptación de dichos procedimientos; Los métodos de drenaje biliar incluyen: a. Bypass quirúrgico b. Procedimientos mínimamente invasivos; Retrógrada endoscópica (CPRE) (colangiopancreatografía (CPRE) y drenaje biliar transhepático percutáneo (PTBD).
Tanto la CPRE como el PTBD son medios bien establecidos y efectivos para el drenaje biliar como tratamiento paliativo en casos irresecables.
Con la técnica moderna actual en manos experimentadas, el drenaje biliar transhepático percutáneo (PTBD) es igual a la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) en cuanto al éxito técnico y las complicaciones. Además, hay una reducción en la mortalidad relacionada con el procedimiento inmediato con un beneficio comprobado en la supervivencia. Además, es el único procedimiento de salvamento inmediato en colangitis y sepsis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mostafa A Ahmed, resident
- Número de teléfono: 01127688037
- Correo electrónico: mostafa011186@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Medhat I Mohamed, ass. professor
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag university hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente adulto con ictericia obstructiva maligna se incluirá en este estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diátesis hemorrágica.
- Pacientes con comorbilidades asociadas.
- Pacientes con dilatación biliar intrahepática insuficiente < 0,5 cm o con infiltrados tumorales extensos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Casos
grupo de pacientes con ictericia obstructiva maligna inoperable con drenaje interno fallido.
|
inserción del equipo de nefrostomía a través de la piel para obtener un buen drenaje externo de la bilis en caso de ictericia obstructiva maligna.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Corrección de la hiperbilirrubinemia.
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Corregimos hiperbilirrubinemia en paciente con ictericia obstructiva maligna mediante ecografía para inserción de drenaje externo.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Venkatanarasimha N, Damodharan K, Gogna A, Leong S, Too CW, Patel A, Tay KH, Tan BS, Lo R, Irani F. Diagnosis and Management of Complications from Percutaneous Biliary Tract Interventions. Radiographics. 2017 Mar-Apr;37(2):665-680. doi: 10.1148/rg.2017160159. Erratum In: Radiographics. 2017 May-Jun;37(3):1004. Damodharan, Karthik [corrected to Damodharan, Karthikeyan].
- Yarmohammadi H, Covey AM. Percutaneous biliary interventions and complications in malignant bile duct obstruction. Chin Clin Oncol. 2016 Oct;5(5):68. doi: 10.21037/cco.2016.10.07.
- Gamanagatti S, Singh T, Sharma R, Srivastava DN, Dash NR, Garg PK. Unilobar Versus Bilobar Biliary Drainage: Effect on Quality of Life and Bilirubin Level Reduction. Indian J Palliat Care. 2016 Jan-Mar;22(1):50-62. doi: 10.4103/0973-1075.173958.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-22-1-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .