Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La ecografía como herramienta única para el drenaje biliar transhepático percutáneo guiado en la ictericia obstructiva

17 de febrero de 2022 actualizado por: Mostafa Aboelmakarem Ahmed, Sohag University

Papel de la ecografía como herramienta única para la orientación del drenaje biliar transhepático percutáneo en la ictericia obstructiva

La ictericia obstructiva puede ser de etiología maligna y benigna. El carcinoma de vesícula biliar, el colangiocarcinoma, el adenocarcinoma pancreático, la metástasis y la compresión de los ganglios linfáticos del conducto biliar común (CBD) constituyen la mayoría de las causas malignas.

La mayoría de los pacientes con ictericia obstructiva maligna ya están avanzados e inoperables en el momento del diagnóstico, por lo que tienen un mal pronóstico y la paliación es la única opción que queda. La obstrucción debe drenarse incluso en tales casos para reducir el dolor, la colangitis, la anorexia y el prurito, así como para reducir los niveles de bilirrubina sérica en ciertos casos para iniciar quimioterapia o braquiterapia intrabiliar.

A lo largo de los años, la paliación ha evolucionado con la introducción de nuevos métodos y la improvisación de las técnicas existentes. Las medidas paliativas recientes prolongan la longevidad y mejoran la calidad de vida, aumentando así la aceptación de dichos procedimientos; Los métodos de drenaje biliar incluyen: a. Bypass quirúrgico b. Procedimientos mínimamente invasivos; Retrógrada endoscópica (CPRE) (colangiopancreatografía (CPRE) y drenaje biliar transhepático percutáneo (PTBD).

Tanto la CPRE como el PTBD son medios bien establecidos y efectivos para el drenaje biliar como tratamiento paliativo en casos irresecables.

Con la técnica moderna actual en manos experimentadas, el drenaje biliar transhepático percutáneo (PTBD) es igual a la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) en cuanto al éxito técnico y las complicaciones. Además, hay una reducción en la mortalidad relacionada con el procedimiento inmediato con un beneficio comprobado en la supervivencia. Además, es el único procedimiento de salvamento inmediato en colangitis y sepsis.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Medhat I Mohamed, ass. professor

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Reclutamiento
        • Sohag university hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier paciente adulto con ictericia obstructiva maligna se incluirá en este estudio

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con diátesis hemorrágica.
  • Pacientes con comorbilidades asociadas.
  • Pacientes con dilatación biliar intrahepática insuficiente < 0,5 cm o con infiltrados tumorales extensos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Casos
grupo de pacientes con ictericia obstructiva maligna inoperable con drenaje interno fallido.
inserción del equipo de nefrostomía a través de la piel para obtener un buen drenaje externo de la bilis en caso de ictericia obstructiva maligna.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Corrección de la hiperbilirrubinemia.
Periodo de tiempo: 4 semanas
Corregimos hiperbilirrubinemia en paciente con ictericia obstructiva maligna mediante ecografía para inserción de drenaje externo.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

15 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-22-1-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir