Echografie als enig hulpmiddel voor geleide percutane transhepatische galdrainage bij obstructieve geelzucht
De rol van echografie als enig hulpmiddel voor de begeleiding van percutane transhepatische galdrainage bij obstructieve geelzucht
Obstructieve geelzucht kan van kwaadaardige en goedaardige etiologie zijn. Carcinoom van de galblaas, cholangiocarcinoom, pancreasadenocarcinoom, metastase en lymfekliercompressie van de galwegen (CBD) vormen de meerderheid van de kwaadaardige oorzaken.
De meeste patiënten met maligne obstructieve geelzucht zijn al in een vergevorderd stadium en niet meer te opereren tegen de tijd dat ze worden gediagnosticeerd, waardoor de prognose slecht is en palliatie de enige overgebleven optie is. Obstructie moet zelfs in dergelijke gevallen worden gedraineerd om pijn, cholangitis, anorexia en pruritus te verminderen en om in bepaalde gevallen de serumbilirubinespiegels te verlagen om chemo of intrabiliaire brachytherapie te starten.
In de loop der jaren is palliatie geëvolueerd met de introductie van nieuwere methoden en improvisatie van bestaande technieken. Recente palliatieve maatregelen verlengen de levensduur en verbeteren de kwaliteit van leven, waardoor de acceptatie voor dergelijke procedures toeneemt; Methoden voor galdrainage zijn onder meer: Chirurgische bypass b. Minimaal invasieve procedures; Endoscopische retrograde (ERCP) (cholangiopancreatografie (ERCP) en percutane transhepatische galdrainage (PTBD).
Zowel ERCP als PTBD zijn gevestigde en effectieve middelen voor galdrainage als palliatieve behandeling bij inoperabele gevallen.
Met de huidige moderne techniek in ervaren handen, staat Percutane Transhepatic Biliary Drainage (PTBD) gelijk aan endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) wat betreft technisch succes en complicaties. Bovendien is er een vermindering van de onmiddellijke proceduregerelateerde mortaliteit met bewezen overlevingsvoordeel. Bovendien is het de enige onmiddellijke levensreddende procedure bij cholangitis en sepsis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mostafa A Ahmed, resident
- Telefoonnummer: 01127688037
- E-mail: mostafa011186@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Medhat I Mohamed, ass. professor
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Werving
- Sohag university hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassen patiënten met maligne obstructieve geelzucht zullen in dit onderzoek worden opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met bloedingsdiathese.
- Patiënten met bijbehorende comorbiditeiten.
- Patiënten met onvoldoende intrahepatische galdilatatie < 0,5 cm of met uitgebreide tumorinfiltraten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gevallen
groep patiënten met inoperabele maligne obstructieve geelzucht met mislukte interne drainage.
|
het inbrengen van de nefrostomieset door de huid om een goede uitwendige afvoer van gal te verkrijgen in geval van kwaadaardige obstructieve geelzucht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correctie van hyperbilirubinemie.
Tijdsspanne: 4 weken
|
We corrigeren hyperbilirubinemie bij patiënten met maligne obstructieve geelzucht door middel van echografie om een externe drain in te brengen.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Venkatanarasimha N, Damodharan K, Gogna A, Leong S, Too CW, Patel A, Tay KH, Tan BS, Lo R, Irani F. Diagnosis and Management of Complications from Percutaneous Biliary Tract Interventions. Radiographics. 2017 Mar-Apr;37(2):665-680. doi: 10.1148/rg.2017160159. Erratum In: Radiographics. 2017 May-Jun;37(3):1004. Damodharan, Karthik [corrected to Damodharan, Karthikeyan].
- Yarmohammadi H, Covey AM. Percutaneous biliary interventions and complications in malignant bile duct obstruction. Chin Clin Oncol. 2016 Oct;5(5):68. doi: 10.21037/cco.2016.10.07.
- Gamanagatti S, Singh T, Sharma R, Srivastava DN, Dash NR, Garg PK. Unilobar Versus Bilobar Biliary Drainage: Effect on Quality of Life and Bilirubin Level Reduction. Indian J Palliat Care. 2016 Jan-Mar;22(1):50-62. doi: 10.4103/0973-1075.173958.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-22-1-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .