Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd som et enkelt værktøj til guidet perkutan transhepatisk biliær drænage ved obstruktiv gulsot

17. februar 2022 opdateret af: Mostafa Aboelmakarem Ahmed, Sohag University

Ultrasonografis rolle som et enkelt værktøj til vejledning af perkutan transhepatisk biliær drænage ved obstruktiv gulsot

Obstruktiv gulsot kan være af ondartet og godartet ætiologi. Carcinom i galdeblæren, cholangiocarcinom, pancreas adenocarcinom, metastaser og lymfeknudekompression af almindelig galdegang (CBD) udgør størstedelen af ​​maligne årsager.

De fleste af patienterne med ondartet obstruktiv gulsot er allerede fremskredne og inoperable, når de er diagnosticeret, og har derfor dårlig prognose med palliation som den eneste mulighed, der er tilbage. Obstruktion skal drænes selv i sådanne tilfælde for at reducere smerte, kolangitis, anoreksi og kløe samt for at reducere serumbilirubinniveauerne i visse tilfælde for at påbegynde kemo- eller intrabiliær brachyterapi.

Gennem årene har palliation udviklet sig med introduktionen af ​​nyere metoder og improvisation af eksisterende teknikker. Nylige palliative foranstaltninger forlænger levetiden og forbedrer livskvaliteten, hvilket øger accepten af ​​sådanne procedurer; Metoder til galdedræning omfatter: a. Kirurgisk bypass b. Minimalt invasive procedurer; Endoskopisk retrograd (ERCP) (cholangiopancreatography (ERCP) og perkutan transhepatisk biliær drænage (PTBD).

ERCP såvel som PTBD er veletablerede og effektive midler til galdedrænage som palliativ behandling i uoperable tilfælde.

Med den nuværende moderne teknik i erfarne hænder, er Perkutan Transhepatisk Biliær Drænage (PTBD) lig med endoskopisk retrograd cholangio pancreatografi (ERCP) med hensyn til teknisk succes og komplikationer. Derudover er der en reduktion i øjeblikkelig procedurerelateret dødelighed med dokumenteret overlevelsesgevinst. Desuden er det den eneste øjeblikkelige livreddende procedure ved kolangitis og sepsis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Medhat I Mohamed, ass. professor

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Rekruttering
        • Sohag University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter med ondartet obstruktiv gulsot vil inkluderes i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med blødende diatese.
  • Patienter med associerede komorbiditeter.
  • Patienter med utilstrækkelig intrahepatisk galdedilatation < 0,5 cm eller med omfattende tumorinfiltrater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sager
gruppe af patienter med inoperabel malign obstruktiv gulsot med mislykket intern dræning.
Enhed: nefrostomi sæt
indsættelse af nefrostomi sat gennem huden for at opnå god ekstern dræning af galde i tilfælde af ondartet obstruktiv gulsot.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrektion af hyperbilirubinæmi.
Tidsramme: 4 uger
Vi korrigerer hyperbilirubinæmi hos patienter med ondartet obstruktiv gulsot ved hjælp af ultralyd til at indsætte eksternt dræn.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

15. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-22-1-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med nefrostomi sæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner