Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrasonografie jako jediný nástroj pro řízenou perkutánní transhepatální biliární drenáž u obstrukční žloutenky

17. února 2022 aktualizováno: Mostafa Aboelmakarem Ahmed, Sohag University

Role ultrasonografie jako jediného nástroje pro vedení perkutánní transhepatální biliární drenáže u obstrukčního ikteru

Obstrukční žloutenka může být maligní i benigní etiologie. Karcinom žlučníku, cholangiokarcinom, adenokarcinom pankreatu, metastázy a lymfatická komprese společného žlučovodu (CBD) tvoří většinu maligních příčin.

Většina pacientů s maligní obstrukční žloutenkou je již v pokročilém stádiu a inoperabilní v době, kdy jsou diagnostikováni, a proto mají špatnou prognózu, přičemž jedinou možností je paliativní léčba. Obstrukci je třeba i v takových případech vypustit, aby se snížila bolest, cholangitida, anorexie a pruritus, a v určitých případech se také snížily hladiny sérového bilirubinu pro zahájení chemo nebo intrabiliární brachyterapii.

V průběhu let se paliace vyvíjela se zaváděním novějších metod a improvizací stávajících technik. Nedávná paliativní opatření prodlužují dlouhověkost a zlepšují kvalitu života, čímž se zvyšuje akceptace takových postupů; Metody biliární drenáže zahrnují: a. Chirurgický bypass b. Minimálně invazivní postupy; Endoskopická retrográdní (ERCP) (cholangiopankreatikografie (ERCP) a perkutánní transhepatická biliární drenáž (PTBD).

ERCP stejně jako PTBD jsou dobře zavedené a účinné prostředky pro biliární drenáž jako paliativní léčba v neresekabilních případech.

Se současnou moderní technikou ve zkušených rukou se perkutánní transhepatická biliární drenáž (PTBD) z hlediska technického úspěchu a komplikací rovná endoskopické retrográdní cholangio pankreatografii (ERCP). Kromě toho dochází ke snížení okamžité mortality související s výkonem s prokázaným přínosem pro přežití. Navíc je to jediný okamžitý život zachraňující zákrok u cholangitidy a sepse.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Medhat I Mohamed, ass. professor

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Nábor
        • Sohag University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie budou zahrnuti všichni dospělí pacienti s maligní obstrukční žloutenkou

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s krvácivou diatézou.
  • Pacienti s přidruženými komorbiditami.
  • Pacienti s nedostatečnou intrahepatální dilatací žlučových cest < 0,5 cm nebo s rozsáhlými nádorovými infiltráty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Případy
skupina pacientů s inoperabilní maligní obstrukční žloutenkou se selháním vnitřní drenáže.
Přístroj: nefrostomický set
zavedení nefrostomického setu přes kůži k získání dobrého vnějšího odtoku žluči v případě maligní obstrukční žloutenky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korekce hyperbilirubinémie.
Časové okno: 4 týdny
U pacienta s maligní obstrukční žloutenkou korigujeme hyperbilirubinémii pomocí ultrazvuku k zavedení zevního drénu.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

15. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

15. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-22-1-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nefrostomický set

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit