- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05246176
Ultrahang, mint egyetlen eszköz az irányított perkután transzhepatikus epeelvezetéshez obstruktív sárgaság esetén
Az ultrahang, mint egyetlen eszköz szerepe a perkután transzhepatikus epeelvezetés irányításában obstruktív sárgaság esetén
Az obstruktív sárgaság rosszindulatú és jóindulatú is lehet. Az epehólyag-karcinóma, a cholangiocarcinoma, a hasnyálmirigy-adenokarcinóma, a metasztázisok és a közös epevezeték (CBD) nyirokcsomó-kompressziója a rosszindulatú okok többségét.
A rosszindulatú obstruktív sárgaságban szenvedő betegek többsége már előrehaladott állapotban van, és már nem operálható, amikor diagnosztizálják őket, ezért rossz prognózisúak, és csak a palliáció maradt. A fájdalom, cholangitis, étvágytalanság és viszketés csökkentése, illetve bizonyos esetekben a szérum bilirubinszint csökkentése érdekében még ilyen esetekben is szükséges az elzáródás drenálása a kemo- vagy intrabiliáris brachyterápia megkezdéséhez.
Az évek során a palliáció az újabb módszerek bevezetésével és a meglévő technikák improvizációjával fejlődött. A közelmúltban alkalmazott palliatív intézkedések meghosszabbítják a hosszú élettartamot és javítják az életminőséget, ezáltal növelik az ilyen eljárások elfogadottságát; Az epeelvezetés módszerei a következők: a. Sebészeti bypass b. Minimálisan invazív eljárások; Endoszkópos retrográd (ERCP) (kolangiopankreatográfia (ERCP) és perkután transzhepatikus biliaris drenázs (PTBD).
Az ERCP és a PTBD jól bevált és hatékony eszköz az epeelvezetésre, mint palliatív kezelésre nem reszekálható esetekben.
A jelenlegi modern technikával, tapasztalt kezekben a Percutaneous Transhepatic Biliary Drainage (PTBD) a technikai siker és a szövődmények tekintetében megegyezik az endoszkópos retrográd cholangio pancreatographiával (ERCP). Ezen túlmenően csökken az azonnali beavatkozással összefüggő mortalitás, ami bizonyítottan javítja a túlélést. Ráadásul ez az egyetlen azonnali életmentő eljárás cholangitis és szepszis esetén.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mostafa A Ahmed, resident
- Telefonszám: 01127688037
- E-mail: mostafa011186@med.sohag.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Medhat I Mohamed, ass. professor
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Toborzás
- Sohag University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden rosszindulatú obstruktív sárgaságban szenvedő felnőtt beteg bevonásra kerül ebbe a vizsgálatba
Kizárási kritériumok:
- Vérzéses diathesisben szenvedő betegek.
- A társuló társbetegségben szenvedő betegek.
- 0,5 cm-nél kisebb intrahepatikus epetágulással vagy kiterjedt tumorinfiltrátumokkal rendelkező betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Esetek
inoperábilis rosszindulatú obstruktív sárgaságban szenvedő betegek csoportja, sikertelen belső elvezetéssel.
|
a nephrostomia behelyezése a bőrön keresztül az epe jó külső elvezetése érdekében rosszindulatú obstruktív sárgaság esetén.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A hiperbilirubinémia korrekciója.
Időkeret: 4 hét
|
Malignus obstruktív sárgaságban szenvedő betegek hyperbilirubinémiáját ultrahanggal korrigáljuk külső drén behelyezésével.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Venkatanarasimha N, Damodharan K, Gogna A, Leong S, Too CW, Patel A, Tay KH, Tan BS, Lo R, Irani F. Diagnosis and Management of Complications from Percutaneous Biliary Tract Interventions. Radiographics. 2017 Mar-Apr;37(2):665-680. doi: 10.1148/rg.2017160159. Erratum In: Radiographics. 2017 May-Jun;37(3):1004. Damodharan, Karthik [corrected to Damodharan, Karthikeyan].
- Yarmohammadi H, Covey AM. Percutaneous biliary interventions and complications in malignant bile duct obstruction. Chin Clin Oncol. 2016 Oct;5(5):68. doi: 10.21037/cco.2016.10.07.
- Gamanagatti S, Singh T, Sharma R, Srivastava DN, Dash NR, Garg PK. Unilobar Versus Bilobar Biliary Drainage: Effect on Quality of Life and Bilirubin Level Reduction. Indian J Palliat Care. 2016 Jan-Mar;22(1):50-62. doi: 10.4103/0973-1075.173958.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-22-1-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a nephrostomia készlet
-
University of ChicagoToborzásRák | Ureter elzáródás | Rosszindulatú daganat | Húgyúti elzáródás | Húgyúti diszfunkció | Ureter sérülésEgyesült Államok
-
Virginia Commonwealth UniversityBefejezveFogyás | Túlsúly vagy elhízás | Súlyváltozás, testEgyesült Államok
-
University of PittsburghCambia Health FoundationBefejezveKritikus betegségEgyesült Államok
-
University of MinnesotaToborzásPerifériás artériás betegségEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Mansoura UniversityIsmeretlenFájdalom | Urolithiasis | Nephrolithotómia | Percutan nephrolithotomia (PNL) | Nephrostomy Tube (NT)Egyiptom
-
Masimo CorporationMegszűntEgészségesEgyesült Államok
-
Florida State UniversityBefejezveGeneralizált szorongásos zavar | Szociális szorongásos zavar | PánikbetegségEgyesült Államok
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)BefejezveAnyaggal kapcsolatos rendellenességek | Mentális egészségEgyesült Államok
-
Rabin Medical CenterBefejezve