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L'ecografia come unico strumento per il drenaggio biliare transepatico percutaneo guidato nell'ittero ostruttivo

17 febbraio 2022 aggiornato da: Mostafa Aboelmakarem Ahmed, Sohag University

Ruolo dell'ecografia come strumento unico per la guida del drenaggio biliare transepatico percutaneo nell'ittero ostruttivo

L'ittero ostruttivo può avere eziologie maligne e benigne. Carcinoma della cistifellea, colangiocarcinoma, adenocarcinoma pancreatico, metastasi e compressione linfonodale del dotto biliare comune (CBD) costituiscono la maggior parte delle cause maligne.

La maggior parte dei pazienti con ittero ostruttivo maligno sono già avanzati e inoperabili al momento della diagnosi, quindi hanno una prognosi sfavorevole e la palliazione è l'unica opzione rimasta. L'ostruzione deve essere drenata anche in questi casi per ridurre il dolore, la colangite, l'anoressia e il prurito, nonché per ridurre i livelli sierici di bilirubina in alcuni casi per iniziare la chemio o la brachiterapia intrabiliare.

Nel corso degli anni, la palliazione si è evoluta con l'introduzione di nuovi metodi e l'improvvisazione di tecniche esistenti. Le recenti misure palliative prolungano la longevità e migliorano la qualità della vita, aumentando così l'accettazione di tali procedure; I metodi di drenaggio biliare includono: a. Bypass chirurgico b. Procedure minimamente invasive; Retrogrado endoscopico (ERCP) (colangiopancreatografia (ERCP) e drenaggio biliare transepatico percutaneo (PTBD).

ERCP così come PTBD sono mezzi ben consolidati ed efficaci per il drenaggio biliare come trattamento palliativo nei casi non resecabili.

Con l'attuale tecnica moderna in mani esperte, il drenaggio biliare percutaneo transepatico (PTBD) equivale alla colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) per quanto riguarda il successo tecnico e le complicanze. Inoltre, vi è una riduzione della mortalità immediata correlata alla procedura con un comprovato vantaggio in termini di sopravvivenza. Inoltre, è l'unica procedura salvavita immediata nella colangite e nella sepsi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Medhat I Mohamed, ass. professor

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti adulti con ittero ostruttivo maligno saranno inclusi in questo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diatesi emorragica.
  • Pazienti con comorbidità associate.
  • Pazienti con dilatazione biliare intraepatica insufficiente <0,5 cm o con estesi infiltrati tumorali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Casi
gruppo di pazienti con ittero ostruttivo maligno inoperabile con drenaggio interno fallito.
inserimento del set nefrostomico attraverso la cute per ottenere un buon drenaggio esterno della bile in caso di ittero ostruttivo maligno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correzione dell'iperbilirubinemia.
Lasso di tempo: 4 settimane
Correggiamo l'iperbilirubinemia in pazienti con ittero ostruttivo maligno utilizzando gli ultrasuoni per inserire un drenaggio esterno.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2021

Completamento primario (Anticipato)

15 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

15 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-22-1-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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