- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05246176
L'ecografia come unico strumento per il drenaggio biliare transepatico percutaneo guidato nell'ittero ostruttivo
Ruolo dell'ecografia come strumento unico per la guida del drenaggio biliare transepatico percutaneo nell'ittero ostruttivo
L'ittero ostruttivo può avere eziologie maligne e benigne. Carcinoma della cistifellea, colangiocarcinoma, adenocarcinoma pancreatico, metastasi e compressione linfonodale del dotto biliare comune (CBD) costituiscono la maggior parte delle cause maligne.
La maggior parte dei pazienti con ittero ostruttivo maligno sono già avanzati e inoperabili al momento della diagnosi, quindi hanno una prognosi sfavorevole e la palliazione è l'unica opzione rimasta. L'ostruzione deve essere drenata anche in questi casi per ridurre il dolore, la colangite, l'anoressia e il prurito, nonché per ridurre i livelli sierici di bilirubina in alcuni casi per iniziare la chemio o la brachiterapia intrabiliare.
Nel corso degli anni, la palliazione si è evoluta con l'introduzione di nuovi metodi e l'improvvisazione di tecniche esistenti. Le recenti misure palliative prolungano la longevità e migliorano la qualità della vita, aumentando così l'accettazione di tali procedure; I metodi di drenaggio biliare includono: a. Bypass chirurgico b. Procedure minimamente invasive; Retrogrado endoscopico (ERCP) (colangiopancreatografia (ERCP) e drenaggio biliare transepatico percutaneo (PTBD).
ERCP così come PTBD sono mezzi ben consolidati ed efficaci per il drenaggio biliare come trattamento palliativo nei casi non resecabili.
Con l'attuale tecnica moderna in mani esperte, il drenaggio biliare percutaneo transepatico (PTBD) equivale alla colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) per quanto riguarda il successo tecnico e le complicanze. Inoltre, vi è una riduzione della mortalità immediata correlata alla procedura con un comprovato vantaggio in termini di sopravvivenza. Inoltre, è l'unica procedura salvavita immediata nella colangite e nella sepsi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mostafa A Ahmed, resident
- Numero di telefono: 01127688037
- Email: mostafa011186@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Medhat I Mohamed, ass. professor
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti con ittero ostruttivo maligno saranno inclusi in questo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diatesi emorragica.
- Pazienti con comorbidità associate.
- Pazienti con dilatazione biliare intraepatica insufficiente <0,5 cm o con estesi infiltrati tumorali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Casi
gruppo di pazienti con ittero ostruttivo maligno inoperabile con drenaggio interno fallito.
|
inserimento del set nefrostomico attraverso la cute per ottenere un buon drenaggio esterno della bile in caso di ittero ostruttivo maligno.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correzione dell'iperbilirubinemia.
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Correggiamo l'iperbilirubinemia in pazienti con ittero ostruttivo maligno utilizzando gli ultrasuoni per inserire un drenaggio esterno.
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Venkatanarasimha N, Damodharan K, Gogna A, Leong S, Too CW, Patel A, Tay KH, Tan BS, Lo R, Irani F. Diagnosis and Management of Complications from Percutaneous Biliary Tract Interventions. Radiographics. 2017 Mar-Apr;37(2):665-680. doi: 10.1148/rg.2017160159. Erratum In: Radiographics. 2017 May-Jun;37(3):1004. Damodharan, Karthik [corrected to Damodharan, Karthikeyan].
- Yarmohammadi H, Covey AM. Percutaneous biliary interventions and complications in malignant bile duct obstruction. Chin Clin Oncol. 2016 Oct;5(5):68. doi: 10.21037/cco.2016.10.07.
- Gamanagatti S, Singh T, Sharma R, Srivastava DN, Dash NR, Garg PK. Unilobar Versus Bilobar Biliary Drainage: Effect on Quality of Life and Bilirubin Level Reduction. Indian J Palliat Care. 2016 Jan-Mar;22(1):50-62. doi: 10.4103/0973-1075.173958.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-22-1-02
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