- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05246176
Ultraljud som ett enda verktyg för guidad perkutan transhepatisk galldränage vid obstruktiv gulsot
Rollen av ultraljud som ett enda verktyg för vägledning av perkutan transhepatisk galldränage vid obstruktiv gulsot
Obstruktiv gulsot kan vara av malign och godartad etiologi. Carcinom i gallblåsan, kolangiokarcinom, adenokarcinom i bukspottkörteln, metastaser och lymfkörtelkompression av den gemensamma gallgången (CBD) utgör majoriteten av maligna orsaker.
De flesta av patienterna med malignt obstruktiv gulsot är redan avancerade och inoperabla när de diagnostiseras, och har därför dålig prognos med palliation som det enda alternativet kvar. Obstruktion måste dräneras även i sådana fall för att minska smärta, kolangit, anorexi och klåda samt för att minska serumbilirubinnivåerna i vissa fall för att initiera kemoterapi eller intrabiliär brachyterapi.
Under åren har palliation utvecklats med införandet av nyare metoder och improvisation av befintliga tekniker. Nyligen genomförda palliativa åtgärder förlänger livslängden och förbättrar livskvaliteten, vilket ökar acceptansen för sådana procedurer; Metoder för galldränering inkluderar: a. Kirurgisk bypass b. Minimalt invasiva procedurer; Endoskopisk retrograd (ERCP) (kolangiopankreatografi (ERCP) och perkutan transhepatisk biliär dränage (PTBD).
Såväl ERCP som PTBD är väletablerade och effektiva medel för galldränage som palliativ behandling i ooperbara fall.
Med den nuvarande moderna tekniken i erfarna händer, är Perkutan Transhepatisk Biliär Dränage (PTBD) lika med endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) avseende teknisk framgång och komplikationer. Dessutom finns en minskning av den omedelbara ingreppsrelaterade dödligheten med bevisad överlevnadsvinst. Dessutom är det den enda omedelbara livräddande proceduren vid kolangit och sepsis.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mostafa A Ahmed, resident
- Telefonnummer: 01127688037
- E-post: mostafa011186@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Medhat I Mohamed, ass. professor
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekrytering
- Sohag University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna patienter med malignt obstruktiv gulsot kommer att inkluderas i denna studie
Exklusions kriterier:
- Patienter med blödande diates.
- Patienter med associerade komorbiditeter.
- Patienter med otillräcklig intrahepatisk galldilatation < 0,5 cm eller med omfattande tumörinfiltrat.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Fall
grupp patienter med inoperabel malign obstruktiv gulsot med misslyckad intern dränering.
|
införande av nefrostomi genom huden för att erhålla god extern dränering av galla vid malignt obstruktiv gulsot.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrigering av hyperbilirubinemi.
Tidsram: 4 veckor
|
Vi korrigerar hyperbilirubinemi hos patienter med malignt obstruktiv gulsot med hjälp av ultraljud för att infoga extern dränering.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Venkatanarasimha N, Damodharan K, Gogna A, Leong S, Too CW, Patel A, Tay KH, Tan BS, Lo R, Irani F. Diagnosis and Management of Complications from Percutaneous Biliary Tract Interventions. Radiographics. 2017 Mar-Apr;37(2):665-680. doi: 10.1148/rg.2017160159. Erratum In: Radiographics. 2017 May-Jun;37(3):1004. Damodharan, Karthik [corrected to Damodharan, Karthikeyan].
- Yarmohammadi H, Covey AM. Percutaneous biliary interventions and complications in malignant bile duct obstruction. Chin Clin Oncol. 2016 Oct;5(5):68. doi: 10.21037/cco.2016.10.07.
- Gamanagatti S, Singh T, Sharma R, Srivastava DN, Dash NR, Garg PK. Unilobar Versus Bilobar Biliary Drainage: Effect on Quality of Life and Bilirubin Level Reduction. Indian J Palliat Care. 2016 Jan-Mar;22(1):50-62. doi: 10.4103/0973-1075.173958.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-22-1-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på nefrostomiuppsättning
-
Sun Yat-sen UniversityHar inte rekryterat ännu
-
The University of Hong KongAvslutad
-
Brooke Army Medical CenterUniversity of UtahRekrytering
-
Stanford UniversityAvslutad
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfChugai Pharma USA; Terumo BCTAvslutadFriska allogena donatorer | Granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF) mobiliseradTyskland
-
University of PittsburghCambia Health FoundationAvslutadKritisk sjukdomFörenta staterna
-
Virginia Commonwealth UniversityAvslutadViktminskning | Övervikt eller fetma | Viktförändring, kroppFörenta staterna
-
University of MinnesotaRekrytering
-
BBraun Medical SASAvslutad
-
Masimo CorporationAvslutadFriskaFörenta staterna