- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05246176
Ultraschall als einziges Instrument zur gesteuerten perkutanen transhepatischen Gallendrainage bei obstruktivem Ikterus
Rolle der Ultraschalluntersuchung als einziges Instrument zur Steuerung der perkutanen transhepatischen Gallendrainage bei obstruktivem Ikterus
Obstruktive Gelbsucht kann bösartige und gutartige Ursachen haben. Karzinome der Gallenblase, Cholangiokarzinome, Adenokarzinome der Bauchspeicheldrüse, Metastasen und Lymphknotenkompression des Hauptgallengangs (CBD) stellen die meisten bösartigen Ursachen dar.
Die meisten Patienten mit bösartigem obstruktiven Ikterus sind zum Zeitpunkt der Diagnose bereits fortgeschritten und inoperabel. Daher ist die Prognose schlecht, und eine Linderung ist die einzige verbleibende Option. Auch in solchen Fällen muss die Obstruktion entwässert werden, um Schmerzen, Cholangitis, Anorexie und Pruritus zu lindern und in bestimmten Fällen den Bilirubinspiegel im Serum zu senken, um eine Chemotherapie oder intrabiliäre Brachytherapie einzuleiten.
Im Laufe der Jahre hat sich die Linderung durch die Einführung neuer Methoden und die Improvisation bestehender Techniken weiterentwickelt. Neuere palliative Maßnahmen verlängern die Lebenserwartung, verbessern die Lebensqualität und erhöhen damit die Akzeptanz solcher Verfahren; Zu den Methoden der Gallendrainage gehören: a. Chirurgischer Bypass b. Minimalinvasive Eingriffe; Endoskopische Retrograde (ERCP) (Cholangiopankreatikographie (ERCP) und perkutane transhepatische Gallendrainage (PTBD).
Sowohl ERCP als auch PTBD sind etablierte und wirksame Mittel zur Gallendrainage als palliative Behandlung in inoperablen Fällen.
Mit der aktuellen modernen Technik in erfahrenen Händen entspricht die perkutane transhepatische Gallendrainage (PTBD) hinsichtlich des technischen Erfolgs und der Komplikationen der endoskopischen retrograden Cholangio-Pankreatographie (ERCP). Darüber hinaus kommt es zu einer Verringerung der unmittelbaren eingriffsbedingten Mortalität mit nachgewiesenem Überlebensvorteil. Darüber hinaus ist es das einzige unmittelbar lebensrettende Verfahren bei Cholangitis und Sepsis.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mostafa A Ahmed, resident
- Telefonnummer: 01127688037
- E-Mail: mostafa011186@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Medhat I Mohamed, ass. professor
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Sohag University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle erwachsenen Patienten mit bösartiger obstruktiver Gelbsucht werden in diese Studie einbezogen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Blutungsdiathese.
- Patienten mit damit verbundenen Komorbiditäten.
- Patienten mit unzureichender intrahepatischer Gallendilatation < 0,5 cm oder mit ausgedehnten Tumorinfiltraten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Fälle
Gruppe von Patienten mit inoperablem malignem obstruktivem Ikterus mit fehlgeschlagener interner Drainage.
|
Einführen des Nephrostomie-Sets durch die Haut, um bei bösartigem obstruktiven Ikterus einen guten externen Abfluss der Galle zu erreichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrektur der Hyperbilirubinämie.
Zeitfenster: 4 Wochen
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Wir korrigieren Hyperbilirubinämie bei Patienten mit bösartigem obstruktiven Ikterus mithilfe von Ultraschall zur Einlage einer externen Drainage.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Venkatanarasimha N, Damodharan K, Gogna A, Leong S, Too CW, Patel A, Tay KH, Tan BS, Lo R, Irani F. Diagnosis and Management of Complications from Percutaneous Biliary Tract Interventions. Radiographics. 2017 Mar-Apr;37(2):665-680. doi: 10.1148/rg.2017160159. Erratum In: Radiographics. 2017 May-Jun;37(3):1004. Damodharan, Karthik [corrected to Damodharan, Karthikeyan].
- Yarmohammadi H, Covey AM. Percutaneous biliary interventions and complications in malignant bile duct obstruction. Chin Clin Oncol. 2016 Oct;5(5):68. doi: 10.21037/cco.2016.10.07.
- Gamanagatti S, Singh T, Sharma R, Srivastava DN, Dash NR, Garg PK. Unilobar Versus Bilobar Biliary Drainage: Effect on Quality of Life and Bilirubin Level Reduction. Indian J Palliat Care. 2016 Jan-Mar;22(1):50-62. doi: 10.4103/0973-1075.173958.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-22-1-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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