- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05246176
Ультразвуковое исследование как единый инструмент для направленного чрескожного чреспеченочного желчного дренирования при механической желтухе
Роль УЗИ как единого инструмента для определения чрескожного чреспеченочного желчного дренажа при механической желтухе
Механическая желтуха может быть злокачественной и доброкачественной этиологии. Карцинома желчного пузыря, холангиокарцинома, аденокарцинома поджелудочной железы, метастазы и компрессия лимфатических узлов общего желчного протока (ОЖП) составляют большинство причин злокачественных новообразований.
Большинство пациентов со злокачественной обструктивной желтухой к моменту постановки диагноза уже находятся в запущенной стадии и неоперабельны, следовательно, имеют плохой прогноз, и паллиативное лечение является единственным оставшимся вариантом. Обструкцию необходимо дренировать даже в таких случаях для уменьшения боли, холангита, анорексии и зуда, а также для снижения уровня билирубина в сыворотке в некоторых случаях для начала химиотерапии или интрабилиарной брахитерапии.
С годами паллиативная помощь развивалась с внедрением новых методов и импровизацией существующих техник. Недавние паллиативные меры продлевают жизнь и улучшают качество жизни, тем самым повышая приемлемость таких процедур; К методам дренирования желчевыводящих путей относятся: а. Хирургический шунт б. малоинвазивные процедуры; Эндоскопическая ретроградная (ЭРХПГ) (холангиопанкреатография (ЭРХПГ) и чрескожный чреспеченочный желчный дренаж (ЧТДБ).
ERCP, а также PTBD являются хорошо зарекомендовавшими себя и эффективными средствами дренирования желчи в качестве паллиативного лечения в нерезектабельных случаях.
С современной современной техникой в опытных руках чрескожный чреспеченочный желчный дренаж (ЧТБД) приравнивается к эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ) в отношении технического успеха и осложнений. Кроме того, наблюдается снижение смертности, связанной с непосредственными процедурами, с доказанным улучшением выживаемости. Более того, это единственная немедленная спасательная процедура при холангите и сепсисе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mostafa A Ahmed, resident
- Номер телефона: 01127688037
- Электронная почта: mostafa011186@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Medhat I Mohamed, ass. professor
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Sohag university hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Любые взрослые пациенты со злокачественной механической желтухой будут включены в это исследование.
Критерий исключения:
- Больные геморрагическим диатезом.
- Пациенты с сопутствующими заболеваниями.
- Пациенты с недостаточной дилатацией внутрипеченочных желчевыводящих путей <0,5 см или с обширными опухолевыми инфильтратами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Случаи
группа пациентов с неоперабельной злокачественной механической желтухой с неудачным внутренним дренированием.
|
введение нефростомического набора через кожу для получения хорошего наружного оттока желчи при злокачественной механической желтухе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коррекция гипербилирубинемии.
Временное ограничение: 4 недели
|
Мы корректируем гипербилирубинемию у больного со злокачественной механической желтухой с помощью ультразвука для установки наружного дренажа.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Venkatanarasimha N, Damodharan K, Gogna A, Leong S, Too CW, Patel A, Tay KH, Tan BS, Lo R, Irani F. Diagnosis and Management of Complications from Percutaneous Biliary Tract Interventions. Radiographics. 2017 Mar-Apr;37(2):665-680. doi: 10.1148/rg.2017160159. Erratum In: Radiographics. 2017 May-Jun;37(3):1004. Damodharan, Karthik [corrected to Damodharan, Karthikeyan].
- Yarmohammadi H, Covey AM. Percutaneous biliary interventions and complications in malignant bile duct obstruction. Chin Clin Oncol. 2016 Oct;5(5):68. doi: 10.21037/cco.2016.10.07.
- Gamanagatti S, Singh T, Sharma R, Srivastava DN, Dash NR, Garg PK. Unilobar Versus Bilobar Biliary Drainage: Effect on Quality of Life and Bilirubin Level Reduction. Indian J Palliat Care. 2016 Jan-Mar;22(1):50-62. doi: 10.4103/0973-1075.173958.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-22-1-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .