- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05246176
Ultrassonografia como Ferramenta Única para Drenagem Biliar Transhepática Percutânea Guiada na Icterícia Obstrutiva
Papel da Ultrassonografia como Ferramenta Única para Orientação da Drenagem Biliar Transhepática Percutânea na Icterícia Obstrutiva
A icterícia obstrutiva pode ser de etiologia maligna e benigna. Carcinoma da vesícula biliar, colangiocarcinoma, adenocarcinoma pancreático, metástase e compressão linfonodal do ducto biliar comum (CBD) constituem a maioria das causas malignas.
A maioria dos pacientes com icterícia obstrutiva maligna já está avançada e inoperável no momento do diagnóstico, portanto, apresenta mau prognóstico, sendo a paliação a única opção restante. A obstrução precisa ser drenada mesmo nesses casos para reduzir a dor, colangite, anorexia e prurido, bem como para reduzir os níveis séricos de bilirrubina em certos casos para iniciar quimioterapia ou braquiterapia intrabiliar.
Ao longo dos anos, a paliação evoluiu com a introdução de novos métodos e improvisação de técnicas existentes. Medidas paliativas recentes prolongam a longevidade e melhoram a qualidade de vida, aumentando a aceitação a tais procedimentos; Os métodos de drenagem biliar incluem: a. Bypass cirúrgico b. Procedimentos minimamente invasivos; Retrógrada endoscópica (CPRE) (colangiopancreatografia (CPRE) e drenagem biliar percutânea trans-hepática (PTBD).
A CPRE, bem como a PTBD, são meios bem estabelecidos e eficazes para a drenagem biliar como tratamento paliativo em casos irressecáveis.
Com a técnica atual e moderna em mãos experientes, a Drenagem Biliar Transhepática Percutânea (PTBD) se equipara à colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) em relação ao sucesso técnico e complicações. Além disso, há redução da mortalidade imediata relacionada ao procedimento com benefício de sobrevida comprovado. Além disso, é o único procedimento salva-vidas imediato em colangite e sepse.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mostafa A Ahmed, resident
- Número de telefone: 01127688037
- E-mail: mostafa011186@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Medhat I Mohamed, ass. professor
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag University hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente adulto com icterícia obstrutiva maligna será incluído neste estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com diátese hemorrágica.
- Pacientes com comorbidades associadas.
- Pacientes com dilatação biliar intra-hepática insuficiente < 0,5 cm ou com extensos infiltrados tumorais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Casos
grupo de pacientes com icterícia obstrutiva maligna inoperável com falha na drenagem interna.
|
inserção do conjunto de nefrostomia através da pele para obter boa drenagem externa da bile em caso de icterícia obstrutiva maligna.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Correção da hiperbilirrubinemia.
Prazo: 4 semanas
|
Corrigimos a hiperbilirrubinemia em paciente com icterícia obstrutiva maligna usando ultrassom para inserir dreno externo.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Venkatanarasimha N, Damodharan K, Gogna A, Leong S, Too CW, Patel A, Tay KH, Tan BS, Lo R, Irani F. Diagnosis and Management of Complications from Percutaneous Biliary Tract Interventions. Radiographics. 2017 Mar-Apr;37(2):665-680. doi: 10.1148/rg.2017160159. Erratum In: Radiographics. 2017 May-Jun;37(3):1004. Damodharan, Karthik [corrected to Damodharan, Karthikeyan].
- Yarmohammadi H, Covey AM. Percutaneous biliary interventions and complications in malignant bile duct obstruction. Chin Clin Oncol. 2016 Oct;5(5):68. doi: 10.21037/cco.2016.10.07.
- Gamanagatti S, Singh T, Sharma R, Srivastava DN, Dash NR, Garg PK. Unilobar Versus Bilobar Biliary Drainage: Effect on Quality of Life and Bilirubin Level Reduction. Indian J Palliat Care. 2016 Jan-Mar;22(1):50-62. doi: 10.4103/0973-1075.173958.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-22-1-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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