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Ultrassonografia como Ferramenta Única para Drenagem Biliar Transhepática Percutânea Guiada na Icterícia Obstrutiva

17 de fevereiro de 2022 atualizado por: Mostafa Aboelmakarem Ahmed, Sohag University

Papel da Ultrassonografia como Ferramenta Única para Orientação da Drenagem Biliar Transhepática Percutânea na Icterícia Obstrutiva

A icterícia obstrutiva pode ser de etiologia maligna e benigna. Carcinoma da vesícula biliar, colangiocarcinoma, adenocarcinoma pancreático, metástase e compressão linfonodal do ducto biliar comum (CBD) constituem a maioria das causas malignas.

A maioria dos pacientes com icterícia obstrutiva maligna já está avançada e inoperável no momento do diagnóstico, portanto, apresenta mau prognóstico, sendo a paliação a única opção restante. A obstrução precisa ser drenada mesmo nesses casos para reduzir a dor, colangite, anorexia e prurido, bem como para reduzir os níveis séricos de bilirrubina em certos casos para iniciar quimioterapia ou braquiterapia intrabiliar.

Ao longo dos anos, a paliação evoluiu com a introdução de novos métodos e improvisação de técnicas existentes. Medidas paliativas recentes prolongam a longevidade e melhoram a qualidade de vida, aumentando a aceitação a tais procedimentos; Os métodos de drenagem biliar incluem: a. Bypass cirúrgico b. Procedimentos minimamente invasivos; Retrógrada endoscópica (CPRE) (colangiopancreatografia (CPRE) e drenagem biliar percutânea trans-hepática (PTBD).

A CPRE, bem como a PTBD, são meios bem estabelecidos e eficazes para a drenagem biliar como tratamento paliativo em casos irressecáveis.

Com a técnica atual e moderna em mãos experientes, a Drenagem Biliar Transhepática Percutânea (PTBD) se equipara à colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) em relação ao sucesso técnico e complicações. Além disso, há redução da mortalidade imediata relacionada ao procedimento com benefício de sobrevida comprovado. Além disso, é o único procedimento salva-vidas imediato em colangite e sepse.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Medhat I Mohamed, ass. professor

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Recrutamento
        • Sohag University hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente adulto com icterícia obstrutiva maligna será incluído neste estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes com diátese hemorrágica.
  • Pacientes com comorbidades associadas.
  • Pacientes com dilatação biliar intra-hepática insuficiente < 0,5 cm ou com extensos infiltrados tumorais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Casos
grupo de pacientes com icterícia obstrutiva maligna inoperável com falha na drenagem interna.
inserção do conjunto de nefrostomia através da pele para obter boa drenagem externa da bile em caso de icterícia obstrutiva maligna.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correção da hiperbilirrubinemia.
Prazo: 4 semanas
Corrigimos a hiperbilirrubinemia em paciente com icterícia obstrutiva maligna usando ultrassom para inserir dreno externo.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-22-1-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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