- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05250089
Lääkäreiden suorituskyky yövuorojen jälkeen (URGENCE24)
Päivystyslääkäreiden suorituskyky kriittisten tilanteiden hallinnassa 24 tuntia yövuoron päättymisen jälkeen
Päivystys on yksi ammatillisista toiminnoista, joissa yötoiminta integroidaan työaikaan. Huoli tämän toiminnan aiheuttamasta unen puutteesta on lisääntynyt viimeisen kolmenkymmenen vuoden ajan. Tällä hetkellä tämän toiminnan vauhtia - kestoa ja toistoa - ei kuitenkaan näytä vielä olevan optimoitu, ja siksi se on edelleen hoidon turvallisuuteen ja työelämän laatuun liittyvien kysymysten aiheena. Päivystyksen erikoisuutena on se, että lääkäreiden on työskenneltävä kriisitilanteessa. Tilanne luokitellaan potilaan kannalta kriittiseksi, kun hänen terveydentilansa on epävakaa ja jonka kehitys voi olla nopeasti halventava. Kriisitilanteet ovat päivystysammatin ytimessä, ja niiden mahdollisen vakavuudesta potilaille johtuen ne on hallittava kaikissa olosuhteissa.
Lääkärin on oltava tehokas selviytyäkseen kriisitilanteesta. Suorituskyky vaatii kuitenkin kahdenlaisia taitoja: toisaalta teknisiä taitoja ja toisaalta ei-teknisiä taitoja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis vastata seuraavaan kysymykseen: Vaikuttaako ensiapulääkärien ei-tekniset taidot kriisitilanteen hallinnassa 24 tuntia yövuoron päättymisen jälkeen? Tutkimuksessa arvioidaan ensiapulääkäreiden suorituskykyä monimutkaisilla simulaatioilla kahdella aikakehyksellä: 24 tuntia yövuoron jälkeen (toipumisen jälkeinen suoritussimulaatio) ja toisen kerran, jolloin osallistujalla ei ollut yövuoroja alle 3 yössä (tavallinen suoritussimulaatio).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa verrataan ensihoidon lääkäreiden toipumisen jälkeistä suorituskykyä (PRP) ja tavanomaista suorituskykyä (UP) kriittisen tilanteen hallinnassa. PRP vastaa suorituskykyä 24 tuntia vähintään 12 tunnin yövuoron päättymisen jälkeen, mikä vastaa normaalia aikaa, jolloin lääkäri palaa töihin. UP määritellään suoritukseksi, joka saavutetaan ilman yövuoroja kolmen edellisen yön aikana.
Jokainen osallistuja toteuttaa 2 monimutkaista simulaatiota, joista jokainen keskittyy traumatapaukseen, johon liittyy vaikea päätöksenteko. Jokainen simulaatioistunto kestää noin kolmekymmentä minuuttia. Se sisältää ajan tutkimuksen suorittamiseen tarvittavien kyselylomakkeiden täyttämiseen, ennen ja/tai jälkeen simuloidun harjoituksen kyselylomakkeen tyypistä riippuen, lyhyen haastattelun simulaatioskenaariosta sekä ajan simuloidulle harjoitukselle. tutkimus on mahdollisimman lähellä elintärkeiden hätätilanteiden vastaanottohuonetta (SAUV), jotta se olisi mahdollisimman lähellä osallistujien tavanomaista ammatillista ympäristöä.
Simuloidun harjoituksen aikana teknikko ohjaa skenaarion etenemistä sitä ohjaavan ensihoitajan valvonnassa. Jokaisella osallistujalla on huoneessa kaksi koulutettua ensihoitajaa, joiden roolit riippuvat skenaarioista.
Suorituskykyä arvioidaan Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scalen (Ottawa GRS), kyselylomakkeiden ja EKG:n avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Charles-Henri HOUZE-CERFON, MD
- Puhelinnumero: 05-61-77-21-47
- Sähköposti: houze-cerfon.ch@chu-toulouse.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska
- Rekrytointi
- Chu Toulouse
-
Ottaa yhteyttä:
- Charles-Henri HOUZE CERFON, PHD - MD
- Puhelinnumero: 05-61-77-21-47
- Sähköposti: houze-cerfon.ch@chu-toulouse.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla päivystyslääkäri, jolla on ensihoidon pätevyys,
- työskentelee kokopäiväisesti Toulousen yliopistollisen sairaalan ensiapukeskuksessa
- päivystys vähintään yhdessä Purpanin ja/tai Toulousen yliopistollisen sairaalan Rangueilin hätävastaanottopalveluista
- olla vastustanut osallistumista ja valtuutuksensa oikeuteensa kuvaansa ja ääneensä tutkimuksen puitteissa
Poissulkemiskriteerit:
- ei-päivystävä lääkäri
- päivystyslääkäri ei päivystää ainakin yhdessä Toulousen yliopistollisen sairaalan ensiapupalvelusta
- ammattilainen, jolla on julistettu henkilökohtainen tai ammatillinen ristiriita jonkun ryhmän jäsenen kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Päivystyslääkärit
Jokaisen osallistujan on suoritettava kaksi simulaatioistuntoa. Ensimmäinen simulaatio vastaa "tavanomaista" arviointia, eli se tapahtuu päivänä, jota ei edeltä kolmen edellisen yön yövuoro. Toinen simulaatio vastaa arviointia 24 tuntia puhelun päättymisen jälkeen, "toipumisen jälkeisellä" jaksolla. Osallistujan on siis täytynyt tehdä yövuoro päivää ennen simulaatiopäivää. Tämän puhelun on kestettävä vähintään kaksitoista tuntia yövuoroissa. |
Jokainen simulaatio keskittyy monimutkaisena pidettyyn traumatapaukseen, toisin sanoen sellaiseen, johon liittyy vaikeaa päätöksentekoa.
Jokainen simulaatioistunto kestää noin kolmekymmentä minuuttia.
Se sisältää ajan tutkimuksen suorittamiseen tarvittavien kyselylomakkeiden täyttämiseen ennen ja/tai jälkeen simuloidun harjoituksen kyselylomakkeen tyypistä riippuen, lyhyen selostuksen simulaatioskenaariosta ja simuloidun harjoituksen ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ei-tekninen tehokkuus Ottawa GRS:n kautta
Aikaikkuna: 24 tuntia yövuoron jälkeen
|
Ei-teknisten taitojen kokonaispistemäärä, joka on arvioitu Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale -luokitusasteikolla (Ottawa GRS). Ottawan GRS-asteikko arvioi seuraavat viisi kriteeriä:
Keskimääräinen pistemäärä viidestä pistemäärästä lasketaan kokonaistason pistemäärän saamiseksi, myös 7:stä, jota käytetään verrattaessa toipumisen jälkeistä suorituskykyä ja tavallista suorituskykyä. |
24 tuntia yövuoron jälkeen
|
|
ei-tekninen tehokkuus Ottawa GRS:n kautta
Aikaikkuna: vähintään 3 yön vapaan yötyön jälkeen
|
Ei-teknisten taitojen kokonaispistemäärä, joka on arvioitu Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale -luokitusasteikolla (Ottawa GRS). Ottawan GRS-asteikko arvioi seuraavat viisi kriteeriä:
Keskimääräinen pistemäärä viidestä pistemäärästä lasketaan kokonaistason pistemäärän saamiseksi, myös 7:stä, jota käytetään verrattaessa toipumisen jälkeistä suorituskykyä ja tavallista suorituskykyä. |
vähintään 3 yön vapaan yötyön jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysiologinen stressi
Aikaikkuna: 24 tuntia yövuoron jälkeen
|
Päivystyslääkäreiden psykologisen stressin vertailu simuloidun kriittisen tilanteen aikana toipumisen jälkeisen ja tavanomaisen ajanjakson välillä. Fysiologista rasitusta arvioidaan mittaamalla sykevaihtelua osallistujan jokaisen simuloidun harjoituksen aikana käyttämän Holter-EKG:n tietojen analysoinnin ansiosta (Post Recovery Performance ja Tavallinen suorituskyky). |
24 tuntia yövuoron jälkeen
|
|
Fysiologinen stressi
Aikaikkuna: vähintään 3 yön vapaan yötyön jälkeen
|
Päivystyslääkäreiden psykologisen stressin vertailu simuloidun kriittisen tilanteen aikana toipumisen jälkeisen ja tavanomaisen ajanjakson välillä. Fysiologista rasitusta arvioidaan mittaamalla sykevaihtelua osallistujan jokaisen simuloidun harjoituksen aikana käyttämän Holter-EKG:n tietojen analysoinnin ansiosta (Post Recovery Performance ja Tavallinen suorituskyky). |
vähintään 3 yön vapaan yötyön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charles-Henri HOUZE-CERFON, MD, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/21/0241
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .