- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05250089
Desempenho dos médicos após turnos noturnos (URGENCE24)
Atuação dos Médicos de Emergência no Manejo de Situações Críticas Vinte e Quatro Horas Após o Fim do Plantão Noturno
A medicina de emergência é uma das atividades profissionais que integra a atividade noturna ao horário de trabalho. A preocupação com a privação de sono que essa atividade gera vem crescendo nos últimos trinta anos. No entanto, atualmente, o ritmo – duração e repetição – desta atividade parece ainda não estar otimizado, pelo que continua a ser alvo de questionamentos em termos de segurança dos cuidados e qualidade de vida no trabalho. Uma das peculiaridades da medicina de emergência é que os médicos precisam trabalhar em uma situação de crise. Uma situação é qualificada como crítica para um paciente quando seu estado de saúde é instável, e com uma evolução que pode ser rapidamente pejorativa. Situações de crise estão no centro da profissão de emergência e, devido à sua gravidade potencial para os pacientes, devem ser gerenciadas em todas as circunstâncias.
Para lidar com uma situação de crise, um médico precisa ser eficiente. No entanto, o desempenho exige dois tipos de habilidades: habilidades técnicas, por um lado, e habilidades não técnicas, por outro.
Este estudo pretende, assim, responder à seguinte questão: as competências não técnicas dos médicos emergencistas na gestão de uma situação de crise são afetadas vinte e quatro horas após o fim do plantão noturno? O estudo avalia o desempenho dos médicos de emergência por meio de simulações complexas em dois períodos: 24h após um turno noturno (simulação de desempenho pós-recuperação) e outro momento em que o participante não fez plantões noturnos em menos de 3 noites (simulação de desempenho usual).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo compara o desempenho pós-recuperação (PRP) e o desempenho habitual (UP) de médicos emergencistas no manejo de uma situação crítica. O PRP corresponde ao cumprimento vinte e quatro horas após o término de um plantão noturno mínimo de 12 horas, que corresponde ao horário habitual de retorno do médico ao trabalho. A UP é definida como o desempenho obtido na ausência de plantões noturnos nas três noites anteriores.
Cada participante realiza 2 simulações complexas, cada simulação se concentrará em um caso de trauma envolvendo uma difícil tomada de decisão. Cada sessão de simulação dura aproximadamente trinta minutos. Inclui um tempo para preenchimento dos questionários necessários à realização do estudo, antes e/ou depois da prática simulada dependendo do tipo de questionário, uma breve entrevista sobre o cenário de simulação e o tempo para a prática simulada. O ambiente de simulação de o estudo é o mais próximo possível de uma sala de acolhimento para emergências vitais (SAUV), de forma a estar o mais próximo possível do ambiente profissional habitual dos participantes.
Durante a prática simulada, um técnico gerencia o andamento do cenário sob a supervisão de um médico de emergência que o controla. Na sala, cada participante é acompanhado por dois paramédicos treinados, cujas funções dependerão dos cenários.
O desempenho é avaliado por meio da Escala de Avaliação Global de Gerenciamento de Recursos de Crise de Ottawa (Ottawa GRS), questionários e um eletrocardiograma (ECG).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Charles-Henri HOUZE-CERFON, MD
- Número de telefone: 05-61-77-21-47
- E-mail: houze-cerfon.ch@chu-toulouse.fr
Locais de estudo
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Toulouse, França
- Recrutamento
- Chu Toulouse
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Contato:
- Charles-Henri HOUZE CERFON, PHD - MD
- Número de telefone: 05-61-77-21-47
- E-mail: houze-cerfon.ch@chu-toulouse.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ser médico de urgência com capacidade para medicina de urgência,
- trabalhar em tempo integral no centro de medicina de emergência do Hospital Universitário de Toulouse
- de plantão em pelo menos um dos serviços de acolhimento de emergência de Purpan e/ou Rangueil do Toulouse University Hospital
- ter dado sua não oposição para participar e sua autorização de direito à sua imagem e voz no âmbito da pesquisa
Critério de exclusão:
- médico não emergencial
- médico de emergência que não está de plantão em pelo menos um dos serviços de emergência do Hospital Universitário de Toulouse
- profissional com conflito pessoal ou profissional declarado com um dos membros do grupo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Médicos de emergência
Cada participante terá de realizar duas sessões de simulação. A primeira simulação corresponderá à avaliação "normal", ou seja, decorrerá num dia que não será precedido de plantão nocturno nas três noites anteriores. A segunda simulação corresponderá à avaliação vinte e quatro horas após o término de uma chamada, no período “pós-recuperação”. O participante deve, portanto, ter realizado plantão noturno na véspera do dia em que a simulação ocorre. Essa ligação deve ter duração mínima de doze horas em plantões noturnos. |
Cada simulação terá como foco um caso de trauma considerado complexo, ou seja, de difícil tomada de decisão.
Cada sessão de simulação dura aproximadamente trinta minutos.
Inclui um tempo para preenchimento dos questionários necessários à realização do estudo, antes e/ou depois da prática simulada consoante o tipo de questionário, um breve briefing sobre o cenário de simulação e o tempo para a prática simulada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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eficiência não técnica através do Ottawa GRS
Prazo: 24 horas após o turno da noite
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Pontuação geral de habilidade não técnica avaliada usando a Escala de Avaliação Global de Gerenciamento de Recursos de Crise de Ottawa (Ottawa GRS). A escala Ottawa GRS avalia os cinco critérios a seguir:
Uma pontuação média das cinco pontuações é obtida para obter uma pontuação geral de proficiência, também de 7, que será usada para comparar o desempenho pós-recuperação e o desempenho usual |
24 horas após o turno da noite
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eficiência não técnica através do Ottawa GRS
Prazo: após um mínimo de 3 noites livres de trabalho noturno
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Pontuação geral de habilidade não técnica avaliada usando a Escala de Avaliação Global de Gerenciamento de Recursos de Crise de Ottawa (Ottawa GRS). A escala Ottawa GRS avalia os cinco critérios a seguir:
Uma pontuação média das cinco pontuações é obtida para obter uma pontuação geral de proficiência, também de 7, que será usada para comparar o desempenho pós-recuperação e o desempenho usual |
após um mínimo de 3 noites livres de trabalho noturno
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estresse fisiológico
Prazo: 24 horas após o turno da noite
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Comparação do estresse psicológico de médicos de emergência durante uma situação crítica simulada, entre o período pós-recuperação e o período habitual. O estresse fisiológico será avaliado por meio da medição da variabilidade da frequência cardíaca, graças à análise dos dados de um Holter ECG usado pelo participante durante cada prática simulada (Desempenho Pós-Recuperação e Desempenho Habitual). |
24 horas após o turno da noite
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Estresse fisiológico
Prazo: após um mínimo de 3 noites livres de trabalho noturno
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Comparação do estresse psicológico de médicos de emergência durante uma situação crítica simulada, entre o período pós-recuperação e o período habitual. O estresse fisiológico será avaliado por meio da medição da variabilidade da frequência cardíaca, graças à análise dos dados de um Holter ECG usado pelo participante durante cada prática simulada (Desempenho Pós-Recuperação e Desempenho Habitual). |
após um mínimo de 3 noites livres de trabalho noturno
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles-Henri HOUZE-CERFON, MD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RC31/21/0241
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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