- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05250089
Prestaties van artsen na nachtdiensten (URGENCE24)
Prestaties van spoedartsen bij het beheer van kritieke situaties 24 uur na het einde van een nachtdienst
Spoedeisende geneeskunde is een van de beroepsactiviteiten die een nachtactiviteit in de werktijd integreren. De afgelopen dertig jaar zijn de zorgen over het slaaptekort dat deze activiteit veroorzaakt, toegenomen. Momenteel lijkt het tempo - duur en herhaling - van deze activiteit echter nog niet te zijn geoptimaliseerd, en blijft daarom het onderwerp van vragen op het gebied van zorgveiligheid en levenskwaliteit op het werk. Een van de bijzonderheden van spoedeisende geneeskunde is dat artsen in een crisissituatie moeten werken. Een situatie wordt als kritiek gekwalificeerd voor een patiënt wanneer zijn gezondheidstoestand onstabiel is, en met een evolutie die snel pejoratief kan zijn. Crisissituaties vormen de kern van het beroep op de spoedeisende hulp en vanwege hun mogelijke ernst voor de patiënten moeten ze onder alle omstandigheden worden beheerd.
Om een crisissituatie het hoofd te bieden, moet een arts efficiënt zijn. Prestaties vragen echter om twee soorten vaardigheden: technische vaardigheden aan de ene kant en niet-technische vaardigheden aan de andere kant.
Dit onderzoek beoogt daarom de volgende vraag te beantwoorden: zijn de niet-technische vaardigheden van spoedartsen bij het managen van een crisissituatie 24 uur na het einde van een nachtdienst aangetast? De studie beoordeelt de prestaties van spoedartsen via complexe simulaties op twee tijdsbestekken: 24 uur na een nachtdienst (de prestatiesimulatie na herstel) en een andere keer dat de deelnemer geen nachtdienst had in minder dan 3 nachten (gebruikelijke prestatiesimulatie).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De studie vergelijkt de prestaties na herstel (PRP) en de gebruikelijke prestaties (UP) van spoedartsen bij het beheer van een kritieke situatie. Het PRP komt overeen met de prestatie vierentwintig uur na afloop van een nachtdienst van minimaal 12 uur, wat overeenkomt met het gebruikelijke tijdstip waarop een arts weer aan het werk gaat. De UP is gedefinieerd als de prestatie die is behaald bij afwezigheid van nachtdiensten gedurende de drie voorgaande nachten.
Elke deelnemer realiseert 2 complexe simulaties, waarbij elke simulatie zich richt op een traumazaak met moeilijke besluitvorming. Elke simulatiesessie duurt ongeveer dertig minuten. Het omvat een tijd om de vragenlijsten in te vullen die nodig zijn voor het uitvoeren van het onderzoek, voor en/of na de gesimuleerde oefening, afhankelijk van het type vragenlijst, een kort interview over het simulatiescenario en de tijd voor de gesimuleerde oefening. De simulatieomgeving van de studie bevindt zich zo dicht mogelijk bij een ontvangstruimte voor vitale noodsituaties (SAUV), om zo dicht mogelijk bij de gebruikelijke professionele omgeving van de deelnemers te zijn.
Tijdens de gesimuleerde oefening beheert een technicus de voortgang van het scenario onder toezicht van een spoedeisende arts die het scenario bestuurt. In de kamer wordt elke deelnemer vergezeld door twee getrainde paramedici, wier rol afhangt van de scenario's.
De prestaties worden beoordeeld via de Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale (Ottawa GRS), vragenlijsten en een elektrocardiogram (ECG).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Charles-Henri HOUZE-CERFON, MD
- Telefoonnummer: 05-61-77-21-47
- E-mail: houze-cerfon.ch@chu-toulouse.fr
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk
- Werving
- CHU Toulouse
-
Contact:
- Charles-Henri HOUZE CERFON, PHD - MD
- Telefoonnummer: 05-61-77-21-47
- E-mail: houze-cerfon.ch@chu-toulouse.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een spoedarts zijn met een capaciteit voor spoedeisende geneeskunde,
- voltijds werken in het centrum voor spoedeisende geneeskunde van het Universitair Ziekenhuis van Toulouse
- op afroep in minstens één van de noodopvangdiensten van Purpan en/of Rangueil van het Universitair Ziekenhuis van Toulouse
- zijn weigering om deel te nemen en zijn toestemming voor het recht op zijn imago en zijn stem te hebben gegeven in het kader van het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- niet-spoedeisende arts
- spoedeisende hulp arts niet beschikbaar in ten minste één van de spoeddiensten van het Universitair Ziekenhuis van Toulouse
- professional met een verklaard persoonlijk of professioneel conflict met een van de leden van de groep
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Spoedeisende artsen
Elke deelnemer zal twee simulatiesessies moeten uitvoeren. De eerste simulatie zal overeenkomen met de "gebruikelijke" evaluatie, dat wil zeggen dat deze zal plaatsvinden op een dag die niet zal worden voorafgegaan door nachtdienst tijdens de drie voorgaande nachten. De tweede simulatie komt overeen met de beoordeling vierentwintig uur na het einde van een oproep, in de periode "na herstel". De deelnemer moet dus de dag voor de dag waarop de simulatie plaatsvindt een nachtdienst hebben gedraaid. Deze oproep moet in nachtdiensten minimaal twaalf uur duren. |
Elke simulatie zal zich concentreren op een traumazaak die als complex wordt beschouwd, dat wil zeggen een zaak met moeilijke besluitvorming.
Elke simulatiesessie duurt ongeveer dertig minuten.
Het omvat een tijd om de vragenlijsten in te vullen die nodig zijn voor het uitvoeren van het onderzoek, voor en/of na de gesimuleerde oefening, afhankelijk van het type vragenlijst, een korte briefing over het simulatiescenario en de tijd voor de gesimuleerde oefening.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
niet-technische efficiëntie via de Ottawa GRS
Tijdsspanne: 24 uur na een nachtdienst
|
Algemene niet-technische vaardigheidsscore beoordeeld met behulp van de Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale (Ottawa GRS). De Ottawa GRS-schaal beoordeelt de volgende vijf criteria:
Er wordt een gemiddelde score van de vijf scores genomen om een algehele vaardigheidsscore te verkrijgen, ook op 7, die zal worden gebruikt om Post Recovery Performance en Usual Performance te vergelijken |
24 uur na een nachtdienst
|
niet-technische efficiëntie via de Ottawa GRS
Tijdsspanne: na minimaal 3 nachten vrij van nachtwerk
|
Algemene niet-technische vaardigheidsscore beoordeeld met behulp van de Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale (Ottawa GRS). De Ottawa GRS-schaal beoordeelt de volgende vijf criteria:
Er wordt een gemiddelde score van de vijf scores genomen om een algehele vaardigheidsscore te verkrijgen, ook op 7, die zal worden gebruikt om Post Recovery Performance en Usual Performance te vergelijken |
na minimaal 3 nachten vrij van nachtwerk
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fysiologische stress
Tijdsspanne: 24 uur na een nachtdienst
|
Vergelijking van de psychologische stress van spoedartsen tijdens een gesimuleerde kritieke situatie, tussen het tijdsbestek na herstel en het gebruikelijke tijdsbestek. Fysiologische stress zal worden beoordeeld via de meting van de hartslagvariabiliteit, dankzij de analyse van gegevens van een Holter-ECG die door de deelnemer wordt gedragen tijdens elke gesimuleerde training (Post Recovery Performance en Usual Performance). |
24 uur na een nachtdienst
|
Fysiologische stress
Tijdsspanne: na minimaal 3 nachten vrij van nachtwerk
|
Vergelijking van de psychologische stress van spoedartsen tijdens een gesimuleerde kritieke situatie, tussen het tijdsbestek na herstel en het gebruikelijke tijdsbestek. Fysiologische stress zal worden beoordeeld via de meting van de hartslagvariabiliteit, dankzij de analyse van gegevens van een Holter-ECG die door de deelnemer wordt gedragen tijdens elke gesimuleerde training (Post Recovery Performance en Usual Performance). |
na minimaal 3 nachten vrij van nachtwerk
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charles-Henri HOUZE-CERFON, MD, University Hospital, Toulouse
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/21/0241
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Simulatie
-
Acibadem UniversityVoltooidVerwondingen door naaldprikkenKalkoen
-
Northwestern UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Voltooid
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleVoltooid
-
Ankara UniversityAanmelden op uitnodiging