- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05250089
Orvosok teljesítménye éjszakai műszakok után (URGENCE24)
A sürgősségi orvosok teljesítménye a kritikus helyzetek kezelésében huszonnégy órával az éjszakai műszak vége után
A sürgősségi orvoslás az éjszakai tevékenységet a munkaidőbe integráló szakmai tevékenységek egyike. Az elmúlt harminc évben nőtt az aggodalom az alváshiány miatt, amelyet ez a tevékenység generál. Jelenleg azonban úgy tűnik, hogy ennek a tevékenységnek az üteme – időtartama és ismétlődése – még nem optimalizált, ezért továbbra is kérdések tárgyát képezi az ellátás biztonsága és a munkahelyi életminőség tekintetében. A sürgősségi orvoslás egyik sajátossága, hogy az orvosoknak krízishelyzetben kell dolgozniuk. Egy olyan helyzet minősül kritikusnak a beteg számára, ha egészségi állapota instabil, és olyan evolúcióval rendelkezik, amely gyorsan pejoratív lehet. A krízishelyzetek a sürgősségi szakma középpontjában állnak, és a betegekre gyakorolt lehetséges súlyosságuk miatt minden körülmények között kezelni kell.
A krízishelyzet kezeléséhez az orvosnak hatékonynak kell lennie. A teljesítményhez azonban kétféle készségre van szükség: egyrészt technikai, másrészt nem technikai készségekre.
Jelen tanulmány tehát arra a kérdésre keresi a választ: érintettek-e a sürgősségi orvosok nem technikai készségei a krízishelyzet kezelésében az éjszakai műszak befejezése után huszonnégy órával? A tanulmány a sürgősségi orvosok teljesítményét komplex szimulációkkal értékeli két időkeretben: 24 órával az éjszakai műszak után (a felépülés utáni teljesítményszimuláció), és egy másik alkalommal, amikor a résztvevőnek nem volt éjszakai műszaka kevesebb mint 3 éjszakán keresztül (szokásos teljesítményszimuláció).
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány összehasonlítja a sürgősségi orvosok gyógyulás utáni teljesítményét (PRP) és szokásos teljesítményét (UP) a kritikus helyzet kezelésében. A PRP a minimum 12 órás éjszakai műszak lejárta után huszonnégy órával teljesített teljesítménynek felel meg, ami megfelel annak az időnek, amikor az orvos visszamegy dolgozni. Az UP az előző három éjszaka éjszakai műszakok hiányában elért teljesítménye.
Minden résztvevő 2 összetett szimulációt valósít meg, mindegyik szimuláció egy-egy nehéz döntéshozatalt igénylő traumaesetre összpontosít. Minden szimulációs munkamenet körülbelül harminc percig tart. Tartalmazza a vizsgálat elvégzéséhez szükséges kérdőívek kitöltésének idejét, a szimulált gyakorlat előtt és/vagy után a kérdőív típusától függően, egy rövid interjút a szimulációs forgatókönyvről, valamint a szimulált gyakorlat idejét. a tanulmány a lehető legközelebb van egy létfontosságú vészhelyzetek fogadószobájához (SAUV), hogy a lehető legközelebb álljon a résztvevők szokásos szakmai környezetéhez.
A szimulált gyakorlat során egy technikus irányítja a forgatókönyv előrehaladását az azt irányító sürgősségi orvos felügyelete mellett. A teremben minden résztvevőt két képzett mentős kísér, akiknek szerepe a forgatókönyvtől függ.
A teljesítményt az Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale (Ottawa GRS), kérdőívek és elektrokardiogram (EKG) segítségével értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Charles-Henri HOUZE-CERFON, MD
- Telefonszám: 05-61-77-21-47
- E-mail: houze-cerfon.ch@chu-toulouse.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország
- Toborzás
- Chu Toulouse
-
Kapcsolatba lépni:
- Charles-Henri HOUZE CERFON, PHD - MD
- Telefonszám: 05-61-77-21-47
- E-mail: houze-cerfon.ch@chu-toulouse.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- sürgősségi orvosi képességgel rendelkező sürgősségi orvos legyen,
- teljes munkaidőben a Toulouse Egyetemi Kórház sürgősségi egészségügyi központjában dolgozik
- ügyelet a Toulouse Egyetemi Kórház Purpan és/vagy Rangueil sürgősségi recepciójának legalább egyikében
- nem tiltakozott a részvétellel, és felhatalmazást adott a képéhez és hangjához a kutatás keretében
Kizárási kritériumok:
- nem sürgősségi orvos
- sürgősségi orvos nincs ügyeletben a Toulouse Egyetemi Kórház legalább egyik sürgősségi osztályán
- olyan szakember, akinek személyes vagy szakmai konfliktusa van a csoport valamelyik tagjával
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Sürgősségi orvosok
Minden résztvevőnek két szimulációs szekciót kell végrehajtania. Az első szimuláció a "szokásos" kiértékelésnek felel meg, vagyis olyan napon történik, amelyet nem előz meg az előző három éjszaka éjszakai szolgálata. A második szimuláció a hívás vége után huszonnégy órával végzett értékelésnek felel meg, a „helyreállítás utáni” időszakban. A résztvevőnek ezért éjszakai műszakot kellett végrehajtania a szimuláció napját megelőző napon. Ennek a hívásnak legalább tizenkét órásnak kell lennie éjszakai műszakban. |
Minden szimuláció egy összetettnek ítélt traumaesetre összpontosít, vagyis olyan esetre, amely nehéz döntéshozatallal jár.
Minden szimulációs munkamenet körülbelül harminc percig tart.
Tartalmazza a vizsgálat elvégzéséhez szükséges kérdőívek kitöltésének idejét, a szimulált gyakorlat előtt és/vagy után a kérdőív típusától függően, egy rövid eligazítást a szimulációs forgatókönyvről, valamint a szimulált gyakorlat idejét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
nem műszaki hatékonyság az Ottawa GRS-en keresztül
Időkeret: 24 órával éjszakai műszak után
|
Az Ottawa Crisis Resource Management Globális Értékelési Skála (Ottawa GRS) segítségével értékelt általános nem technikai készség pontszáma. Az Ottawa GRS skála a következő öt kritériumot értékeli:
Az öt pontszám átlagos pontszáma az általános jártassági pontszám megszerzéséhez, szintén a 7-ből, amelyet a helyreállítás utáni teljesítmény és a szokásos teljesítmény összehasonlítására használnak. |
24 órával éjszakai műszak után
|
nem műszaki hatékonyság az Ottawa GRS-en keresztül
Időkeret: minimum 3 éjszaka után éjszakai munka nélkül
|
Az Ottawa Crisis Resource Management Globális Értékelési Skála (Ottawa GRS) segítségével értékelt általános nem technikai készség pontszáma. Az Ottawa GRS skála a következő öt kritériumot értékeli:
Az öt pontszám átlagos pontszáma az általános jártassági pontszám megszerzéséhez, szintén a 7-ből, amelyet a helyreállítás utáni teljesítmény és a szokásos teljesítmény összehasonlítására használnak. |
minimum 3 éjszaka után éjszakai munka nélkül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fiziológiai stressz
Időkeret: 24 órával éjszakai műszak után
|
A sürgősségi orvosok pszichés stresszének összehasonlítása szimulált kritikus helyzetben, a gyógyulás utáni és a szokásos időkeret között. A fiziológiás stresszt a szívfrekvencia variabilitásának mérésével értékeljük, a résztvevő által az egyes szimulált gyakorlatok során viselt Holter EKG adatainak elemzése révén (Post Recovery Performance és Szokásos teljesítmény). |
24 órával éjszakai műszak után
|
Fiziológiai stressz
Időkeret: minimum 3 éjszaka után éjszakai munka nélkül
|
A sürgősségi orvosok pszichés stresszének összehasonlítása szimulált kritikus helyzetben, a gyógyulás utáni és a szokásos időkeret között. A fiziológiás stresszt a szívfrekvencia variabilitásának mérésével értékeljük, a résztvevő által az egyes szimulált gyakorlatok során viselt Holter EKG adatainak elemzése révén (Post Recovery Performance és Szokásos teljesítmény). |
minimum 3 éjszaka után éjszakai munka nélkül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charles-Henri HOUZE-CERFON, MD, University Hospital, Toulouse
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/21/0241
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .