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Leistung von Ärzten nach Nachtschichten (URGENCE24)

29. Januar 2024 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Leistung von Notärzten bei der Bewältigung kritischer Situationen 24 Stunden nach Ende einer Nachtschicht

Zu den beruflichen Tätigkeiten, die eine Nachttätigkeit in die Arbeitszeit integrieren, gehört die Notfallmedizin. Die Besorgnis über den Schlafmangel, der durch diese Aktivität verursacht wird, nimmt in den letzten dreißig Jahren zu. Allerdings scheint das Tempo – Dauer und Wiederholung – dieser Tätigkeit derzeit noch nicht optimiert zu sein und wirft daher weiterhin Fragen hinsichtlich der Sicherheit der Pflege und der Lebensqualität am Arbeitsplatz auf. Zu den Besonderheiten der Notfallmedizin gehört, dass Ärzte in einer Krisensituation arbeiten müssen. Als kritisch gilt eine Situation für einen Patienten, wenn sein Gesundheitszustand instabil ist und sich schnell negativ entwickeln kann. Krisensituationen sind das Herzstück der Arbeit in der Notaufnahme und müssen aufgrund ihrer potenziellen Schwere für die Patienten unter allen Umständen bewältigt werden.

Um eine Krisensituation zu bewältigen, muss ein Arzt effizient sein. Allerdings erfordert Leistung zwei Arten von Fähigkeiten: technische Fähigkeiten einerseits und nichttechnische Fähigkeiten andererseits.

Diese Studie zielt daher darauf ab, die folgende Frage zu beantworten: Sind die nichttechnischen Fähigkeiten von Notärzten bei der Bewältigung einer Krisensituation 24 Stunden nach Ende einer Nachtschicht beeinträchtigt? Die Studie bewertet die Leistung von Notärzten durch komplexe Simulationen in zwei Zeitrahmen: 24 Stunden nach einer Nachtschicht (die Leistungssimulation nach der Genesung) und ein anderes Mal, wenn der Teilnehmer in weniger als drei Nächten keine Nachtschicht hatte (übliche Leistungssimulation).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie vergleicht die Post-Recovery-Leistung (PRP) und die übliche Leistung (UP) von Notärzten bei der Bewältigung einer kritischen Situation. Der PRP entspricht der Leistung 24 Stunden nach Ende einer mindestens 12-stündigen Nachtschicht, was dem üblichen Zeitpunkt entspricht, zu dem ein Arzt wieder an den Arbeitsplatz geht. Als UP wird die Leistung bezeichnet, die in den drei vorangegangenen Nächten ohne Nachtschicht erbracht wurde.

Jeder Teilnehmer führt zwei komplexe Simulationen durch. Jede Simulation konzentriert sich auf einen Traumafall, der schwierige Entscheidungen erfordert. Jede Simulationssitzung dauert etwa dreißig Minuten. Es umfasst eine Zeit zum Ausfüllen der für die Durchführung der Studie erforderlichen Fragebögen vor und/oder nach der simulierten Praxis, abhängig von der Art des Fragebogens, ein kurzes Interview zum Simulationsszenario und die Zeit für die simulierte Praxis. Die Simulationsumgebung von Die Studie ist möglichst nah an einem Aufnahmeraum für lebenswichtige Notfälle (SAUV) angesiedelt, um dem üblichen beruflichen Umfeld der Teilnehmer möglichst nahe zu kommen.

Während der simulierten Übung verwaltet ein Techniker den Ablauf des Szenarios unter der Aufsicht eines Notarztes, der es überwacht. Im Raum wird jeder Teilnehmer von zwei ausgebildeten Sanitätern begleitet, deren Rollen von den Szenarien abhängen.

Die Leistung wird anhand der Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale (Ottawa GRS), Fragebögen und einem Elektrokardiogramm (EKG) bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ein Notarzt mit der Fähigkeit zur Notfallmedizin sein,
  • Vollzeitarbeit im Notfallmedizinzentrum des Universitätsklinikums Toulouse
  • Bereitschaftsdienst in mindestens einem der Notaufnahmedienste von Purpan und/oder Rangueil des Universitätsklinikums Toulouse
  • dass er der Teilnahme nicht widersprochen und seine Rechte an seinem Bild und seiner Stimme im Rahmen der Recherche anerkannt hat

Ausschlusskriterien:

  • kein Notarzt
  • Notarzt, der in mindestens einem der Notdienste des Universitätsklinikums Toulouse nicht einsatzbereit ist
  • Berufstätiger mit einem erklärten persönlichen oder beruflichen Konflikt mit einem der Gruppenmitglieder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Notärzte

Jeder Teilnehmer muss zwei Simulationssitzungen durchführen. Die erste Simulation wird der „üblichen“ Auswertung entsprechen, also an einem Tag stattfinden, dem in den drei vorangegangenen Nächten kein Nachtdienst vorausgeht.

Die zweite Simulation entspricht der Beurteilung 24 Stunden nach Ende eines Anrufs, in der „Post-Recovery“-Phase. Der Teilnehmer muss daher am Tag vor dem Tag, an dem die Simulation stattfindet, eine Nachtschicht geleistet haben. Dieser Anruf muss in Nachtschichten eine Mindestdauer von zwölf Stunden haben.
Sonstiges: Simulation
Jede Simulation konzentriert sich auf einen Traumafall, der als komplex gilt, also einen Fall mit schwierigen Entscheidungen erfordert. Jede Simulationssitzung dauert etwa dreißig Minuten. Es umfasst eine Zeit zum Ausfüllen der für die Durchführung der Studie erforderlichen Fragebögen vor und/oder nach der simulierten Übung, abhängig von der Art des Fragebogens, eine kurze Einweisung in das Simulationsszenario und die Zeit für die simulierte Übung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
nichttechnische Effizienz über das Ottawa GRS
Zeitfenster: 24 Stunden nach einer Nachtschicht

Gesamtbewertung der nichttechnischen Fähigkeiten, bewertet anhand der Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale (Ottawa GRS).

Die Ottawa GRS-Skala bewertet die folgenden fünf Kriterien:

  • Führungskompetenz
  • situative Aufmerksamkeit
  • Kommunikationsfähigkeit
  • Probleme lösen
  • Ressourcenmanagement Für jedes Kriterium wird eine Punktzahl zwischen 1 und 7 vergeben. Die Bewertung erfolgt wie folgt: Eine Punktzahl von 1 entspricht einer Leistung eines Anfängers, eine Punktzahl von 3 entspricht einer Leistung eines Anfängers mit Erfahrung in Crisis Resource Management (CRM) und Reanimation, eine Punktzahl von 5 entspricht der Leistung eines Arzt mit ausreichender Erfahrung in CRM und Wiederbelebung, um eine Krisensituation richtig zu bewältigen, schließlich entspricht eine Punktzahl von 7 der Leistung eines Arztexperten in CRM und Wiederbelebung.

Ein Durchschnittswert der fünf Punkte wird herangezogen, um einen Gesamtkompetenzwert (ebenfalls von 7) zu erhalten, der zum Vergleich der Leistung nach der Genesung und der normalen Leistung verwendet wird
24 Stunden nach einer Nachtschicht
nichttechnische Effizienz über das Ottawa GRS
Zeitfenster: nach mindestens 3 Nächten ohne Nachtarbeit

Gesamtbewertung der nichttechnischen Fähigkeiten, bewertet anhand der Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale (Ottawa GRS).

Die Ottawa GRS-Skala bewertet die folgenden fünf Kriterien:

  • Führungskompetenz
  • situative Aufmerksamkeit
  • Kommunikationsfähigkeit
  • Probleme lösen
  • Ressourcenmanagement Für jedes Kriterium wird eine Punktzahl zwischen 1 und 7 vergeben. Die Bewertung erfolgt wie folgt: Eine Punktzahl von 1 entspricht einer Leistung, die als die eines Anfängers beurteilt wird, eine Punktzahl von 3 entspricht einer Leistung eines Anfängers mit Erfahrung in CRM und Reanimation, eine Punktzahl von 5 entspricht der Leistung von Ein Arzt mit ausreichender Erfahrung in CRM und Reanimation, um eine Krisensituation richtig zu bewältigen, schließlich entspricht eine Punktzahl von 7 der Leistung eines Arztexperten in CRM und Reanimation.

Ein Durchschnittswert der fünf Punkte wird herangezogen, um einen Gesamtkompetenzwert (ebenfalls von 7) zu erhalten, der zum Vergleich der Leistung nach der Genesung und der normalen Leistung verwendet wird
nach mindestens 3 Nächten ohne Nachtarbeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiologischer Stress
Zeitfenster: 24 Stunden nach einer Nachtschicht

Vergleich der psychischen Belastung von Notärzten während einer simulierten kritischen Situation zwischen dem Zeitrahmen nach der Genesung und dem üblichen Zeitrahmen.

Der physiologische Stress wird über die Messung der Herzfrequenzvariabilität beurteilt, dank der Analyse der Daten eines Holter-EKGs, das der Teilnehmer während jeder simulierten Übung trägt (Leistung nach der Genesung und normale Leistung).
24 Stunden nach einer Nachtschicht
Physiologischer Stress
Zeitfenster: nach mindestens 3 Nächten ohne Nachtarbeit

Vergleich der psychischen Belastung von Notärzten während einer simulierten kritischen Situation zwischen dem Zeitrahmen nach der Genesung und dem üblichen Zeitrahmen.

Der physiologische Stress wird über die Messung der Herzfrequenzvariabilität beurteilt, dank der Analyse der Daten eines Holter-EKGs, das der Teilnehmer während jeder simulierten Übung trägt (Leistung nach der Genesung und normale Leistung).
nach mindestens 3 Nächten ohne Nachtarbeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Charles-Henri HOUZE-CERFON, MD, University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/21/0241

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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