- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05250089
Läkarens prestation efter nattpass (URGENCE24)
Akutläkares prestation vid hantering av kritiska situationer tjugofyra timmar efter slutet av ett nattskift
Akutmedicin är en av de yrkesaktiviteter som integrerar en nattaktivitet i arbetstiden. Oron för den sömnbrist som denna aktivitet genererar har ökat under de senaste trettio åren. Men i dagsläget verkar takten - varaktighet och upprepning - av denna verksamhet ännu inte vara optimerad, och fortsätter därför att vara föremål för frågor när det gäller säkerhet i vården och livskvalitet på jobbet. En av särdragen med akutmedicin är att läkare måste arbeta i en krissituation. En situation kvalificeras som kritisk för en patient när hans hälsotillstånd är instabilt och med en utveckling som snabbt kan vara nedsättande. Krissituationer är kärnan i akutmottagningsyrket och på grund av deras potentiella allvar för patienterna måste de hanteras under alla omständigheter.
För att klara en krissituation måste en läkare vara effektiv. Men prestation kräver två typer av färdigheter: tekniska färdigheter å ena sidan och icke-tekniska färdigheter å andra sidan.
Denna studie syftar därför till att besvara följande fråga: påverkas akutläkares icke-tekniska färdigheter i att hantera en krissituation tjugofyra timmar efter slutet av ett nattskift? Studien utvärderar prestandan hos akutläkare via komplexa simuleringar vid två tidsramar: 24 timmar efter ett nattskift (prestandasimuleringen efter återhämtning) och en annan tid där deltagaren inte hade nattskift på mindre än 3 nätter (vanlig prestationssimulering).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien jämför prestandan efter återhämtning (PRP) och den vanliga prestandan (UP) hos akutläkare i hanteringen av en kritisk situation. PRP motsvarar prestationen tjugofyra timmar efter slutet av ett minst 12 timmars nattskift, vilket motsvarar den vanliga tiden då en läkare går tillbaka till arbetet. UP definieras som den prestation som uppnåtts i frånvaro av nattskift under de tre föregående nätterna.
Varje deltagare realiserar 2 komplexa simuleringar, varje simulering kommer att fokusera på ett traumafall som involverar svårt beslutsfattande. Varje simuleringssession varar cirka trettio minuter. Det inkluderar en tid för att fylla i de frågeformulär som krävs för att genomföra studien, före och/eller efter den simulerade praktiken beroende på typen av enkät, en kort intervju om simuleringsscenariot och tiden för den simulerade praktiken. studien är så nära som möjligt ett mottagningsrum för vitala nödsituationer (SAUV), för att vara så nära deltagarnas vanliga professionella miljö som möjligt.
Under den simulerade praktiken hanterar en tekniker scenariots framsteg under överinseende av en akutläkare som kontrollerar det. I rummet har varje deltagare sällskap av två utbildade ambulanspersonal, vars roller kommer att bero på scenarierna.
Prestandan bedöms via Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale (Ottawa GRS), frågeformulär och ett elektrokardiogram (EKG).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Charles-Henri HOUZE-CERFON, MD
- Telefonnummer: 05-61-77-21-47
- E-post: houze-cerfon.ch@chu-toulouse.fr
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike
- Rekrytering
- CHU Toulouse
-
Kontakt:
- Charles-Henri HOUZE CERFON, PHD - MD
- Telefonnummer: 05-61-77-21-47
- E-post: houze-cerfon.ch@chu-toulouse.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara akutläkare med akut medicinsk kapacitet,
- arbeta heltid i akutmedicinskt centrum på Toulouse universitetssjukhus
- jour i minst en av akutmottagningstjänsterna i Purpan och/eller Rangueil på Toulouse University Hospital
- att inom ramen för forskningen ha gett sitt icke-motstånd att delta och sitt bemyndigande av rätten till sin bild och sin röst
Exklusions kriterier:
- icke akutläkare
- akutläkare som inte är jourhavande vid minst en av räddningstjänsterna på Toulouse University Hospital
- professionell med en deklarerad personlig eller professionell konflikt med en av medlemmarna i gruppen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Akutläkare
Varje deltagare kommer att behöva genomföra två simuleringssessioner. Den första simuleringen kommer att motsvara den "vanliga" utvärderingen, det vill säga den kommer att ske en dag som inte föregås av natttjänst under de tre föregående nätterna. Den andra simuleringen kommer att motsvara bedömningen tjugofyra timmar efter slutet av ett samtal, under perioden "efter återhämtning". Deltagaren ska alltså ha utfört ett nattpass dagen före dagen då simuleringen sker. Detta samtal måste ha en varaktighet på minst tolv timmar på nattskift. |
Varje simulering kommer att fokusera på ett traumafall som bedöms vara komplext, det vill säga ett som involverar svårt beslutsfattande.
Varje simuleringssession varar cirka trettio minuter.
Det inkluderar en tid för att fylla i de frågeformulär som krävs för att genomföra studien, före och/eller efter den simulerade övningen beroende på typen av enkät, en kort genomgång av simuleringsscenariot och tiden för den simulerade övningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
icke-teknisk effektivitet via Ottawa GRS
Tidsram: 24 timmar efter ett nattskift
|
Övergripande icke-teknisk skicklighetspoäng bedömd med hjälp av Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale (Ottawa GRS). Ottawa GRS-skalan bedömer följande fem kriterier:
En genomsnittlig poäng av de fem poängen tas för att få ett övergripande skicklighetspoäng, också av 7, som kommer att användas för att jämföra prestanda efter återhämtning och normal prestation |
24 timmar efter ett nattskift
|
|
icke-teknisk effektivitet via Ottawa GRS
Tidsram: efter minst 3 nätter fria från nattarbete
|
Övergripande icke-teknisk skicklighetspoäng bedömd med hjälp av Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale (Ottawa GRS). Ottawa GRS-skalan bedömer följande fem kriterier:
En genomsnittlig poäng av de fem poängen tas för att få ett övergripande skicklighetspoäng, också av 7, som kommer att användas för att jämföra prestanda efter återhämtning och normal prestation |
efter minst 3 nätter fria från nattarbete
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysiologisk stress
Tidsram: 24 timmar efter ett nattskift
|
Jämförelse av den psykologiska stressen hos akutläkare under en simulerad kritisk situation, mellan tidsram efter återhämtning och vanlig tidsram. Fysiologisk stress kommer att bedömas genom mätning av hjärtfrekvensvariabilitet, tack vare analysen av data från ett Holter-EKG som bärs av deltagaren under varje simulerad träning (Prestanda efter återhämtning och vanlig prestation). |
24 timmar efter ett nattskift
|
|
Fysiologisk stress
Tidsram: efter minst 3 nätter fria från nattarbete
|
Jämförelse av den psykologiska stressen hos akutläkare under en simulerad kritisk situation, mellan tidsram efter återhämtning och vanlig tidsram. Fysiologisk stress kommer att bedömas genom mätning av hjärtfrekvensvariabilitet, tack vare analysen av data från ett Holter-EKG som bärs av deltagaren under varje simulerad träning (Prestanda efter återhämtning och vanlig prestation). |
efter minst 3 nätter fria från nattarbete
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Charles-Henri HOUZE-CERFON, MD, University Hospital, Toulouse
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/21/0241
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .