- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05250089
야간 근무 후 의사의 성과 (URGENCE24)
야간 근무 종료 24시간 후 응급의사의 위급 상황 관리 성과
응급의학은 야간 활동을 근무 시간에 통합하는 전문 활동 중 하나입니다. 이 활동으로 인한 수면 부족에 대한 우려는 지난 30년 동안 증가해 왔습니다. 그러나 현재 이 활동의 속도(기간 및 반복)는 아직 최적화되지 않은 것으로 보이며, 따라서 직장에서의 치료 안전 및 삶의 질 측면에서 계속해서 질문의 대상이 됩니다. 응급의학의 특징 중 하나는 의사가 위기 상황에서 일을 해야 한다는 점이다. 환자의 건강 상태가 불안정하고 빠르게 경멸적일 수 있는 진화가 있는 상황은 환자에게 위급한 상황으로 인정됩니다. 위기 상황은 응급실 직업의 핵심이며 환자에 대한 잠재적인 심각성으로 인해 모든 상황에서 관리되어야 합니다.
위기 상황에 대처하기 위해 의사는 효율적이어야 합니다. 그러나 성능에는 두 가지 유형의 기술이 필요합니다. 하나는 기술적인 능력이고 다른 하나는 비기술적인 능력입니다.
따라서 본 연구는 다음과 같은 질문에 답하는 것을 목표로 한다. 위기 상황 관리에서 응급의사의 비기술적 능력이 야간 근무 종료 후 24시간에 영향을 받는가? 이 연구는 야간 근무 후 24시간(회복 후 성과 시뮬레이션)과 참가자가 3일 미만으로 야간 근무를 하지 않은 시간(일반적인 성과 시뮬레이션)의 두 가지 시간 프레임에서 복잡한 시뮬레이션을 통해 응급 의사의 성과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 위독한 상황을 관리하는 응급 의사의 회복 후 성과(PRP)와 일반적인 성과(UP)를 비교합니다. PRP는 최소 12시간의 야간 근무 종료 후 24시간의 성과에 해당하며, 이는 의사가 업무에 복귀하는 일반적인 시간에 해당합니다. UP은 이전 3일 동안 야간 근무 없이 달성한 성과로 정의됩니다.
각 참가자는 2개의 복잡한 시뮬레이션을 실현하며 각 시뮬레이션은 어려운 의사 결정과 관련된 트라우마 사례에 중점을 둡니다. 각 시뮬레이션 세션은 약 30분 동안 진행됩니다. 설문지의 종류에 따라 연구 수행에 필요한 설문지 작성 시간, 모의 실습 전후, 모의 시나리오에 대한 간략한 인터뷰, 모의 실습 시간 등을 포함한다. 연구는 참가자의 일상적인 전문 환경에 최대한 가깝게 하기 위해 중요한 응급 상황을 위한 응접실(SAUV)에 가능한 한 가깝습니다.
모의 실습 중 기술자는 시나리오를 제어하는 응급 의사의 감독하에 시나리오의 진행을 관리합니다. 방에서 각 참가자는 시나리오에 따라 역할이 달라지는 두 명의 훈련된 구급대원과 동행합니다.
성능은 Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale(Ottawa GRS), 설문지 및 심전도(ECG)를 통해 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Charles-Henri HOUZE-CERFON, MD
- 전화번호: 05-61-77-21-47
- 이메일: houze-cerfon.ch@chu-toulouse.fr
연구 장소
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Toulouse, 프랑스
- 모병
- CHU Toulouse
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연락하다:
- Charles-Henri HOUZE CERFON, PHD - MD
- 전화번호: 05-61-77-21-47
- 이메일: houze-cerfon.ch@chu-toulouse.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 응급 의료 능력을 갖춘 응급 의사가 되십시오.
- 툴루즈 대학 병원의 응급 의학 센터에서 풀 타임 근무
- 툴루즈 대학 병원의 Purpan 및 / 또는 Rangueil의 응급 접수 서비스 중 하나 이상에서 전화로
- 연구의 틀 내에서 자신의 이미지와 목소리에 대한 참여에 반대하지 않고 권한을 부여했습니다.
제외 기준:
- 비응급 의사
- 툴루즈 대학 병원의 응급 서비스 중 하나 이상에서 당직 의사가 없는 응급 의사
- 그룹 구성원 중 한 명과 개인적 또는 직업적 갈등이 선언된 전문가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 응급 의사
각 참가자는 두 번의 시뮬레이션 세션을 수행해야 합니다. 첫 번째 시뮬레이션은 "일반적인" 평가에 해당합니다. 즉, 이전 3일 밤 동안 야간 근무가 선행되지 않는 날에 발생합니다. 두 번째 시뮬레이션은 "복구 후" 기간에서 통화 종료 후 24시간 동안의 평가에 해당합니다. 따라서 참가자는 시뮬레이션이 진행되는 전날 야간 근무를 수행해야 합니다. 이 통화는 야간 교대 근무 시 최소 12시간 동안 지속되어야 합니다. |
각 시뮬레이션은 복잡한 것으로 간주되는 외상 사례, 즉 어려운 의사 결정과 관련된 외상 사례에 초점을 맞출 것입니다.
각 시뮬레이션 세션은 약 30분 동안 진행됩니다.
연구 수행에 필요한 설문지 작성 시간, 설문지 유형에 따라 모의 실습 전/후, 모의 시나리오에 대한 간략한 설명, 모의 실습 시간을 포함한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Ottawa GRS를 통한 비기술적 효율성
기간: 야간 근무 후 24시간
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Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale(Ottawa GRS)을 사용하여 평가된 전반적인 비기술적 기술 점수입니다. Ottawa GRS 척도는 다음 다섯 가지 기준을 평가합니다.
5개 점수의 평균 점수는 복구 후 성능과 평소 성능을 비교하는 데 사용되는 7점 중 전체 숙련도 점수를 얻기 위해 사용됩니다. |
야간 근무 후 24시간
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Ottawa GRS를 통한 비기술적 효율성
기간: 야간 근무 없이 최소 3일 밤을 보낸 후
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Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale(Ottawa GRS)을 사용하여 평가된 전반적인 비기술적 기술 점수입니다. Ottawa GRS 척도는 다음 다섯 가지 기준을 평가합니다.
5개 점수의 평균 점수는 복구 후 성능과 평소 성능을 비교하는 데 사용되는 7점 중 전체 숙련도 점수를 얻기 위해 사용됩니다. |
야간 근무 없이 최소 3일 밤을 보낸 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생리적 스트레스
기간: 야간 근무 후 24시간
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회복 후 시간 프레임과 일반적인 시간 프레임 사이에서 모의 위독한 상황 동안 응급 의사의 심리적 스트레스 비교. 생리적 스트레스는 각 모의 연습(회복 후 성능 및 평소 성능) 동안 참가자가 착용한 Holter ECG의 데이터 분석 덕분에 심박수 변동성 측정을 통해 평가됩니다. |
야간 근무 후 24시간
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생리적 스트레스
기간: 야간 근무 없이 최소 3일 밤을 보낸 후
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회복 후 시간 프레임과 일반적인 시간 프레임 사이에서 모의 위독한 상황 동안 응급 의사의 심리적 스트레스 비교. 생리적 스트레스는 각 모의 연습(회복 후 성능 및 평소 성능) 동안 참가자가 착용한 Holter ECG의 데이터 분석 덕분에 심박수 변동성 측정을 통해 평가됩니다. |
야간 근무 없이 최소 3일 밤을 보낸 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Charles-Henri HOUZE-CERFON, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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