- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05250089
Legers ytelse etter nattskift (URGENCE24)
Ytelse av akuttleger i behandling av kritiske situasjoner 24 timer etter slutten av et nattskift
Akuttmedisin er en av de profesjonelle aktivitetene som integrerer nattaktivitet i arbeidstiden. Bekymringer om søvnmangel som denne aktiviteten genererer har vokst de siste tretti årene. Foreløpig ser imidlertid ikke tempoet - varighet og gjentakelse - av denne aktiviteten ut til å være optimalisert, og fortsetter derfor å være gjenstand for spørsmål når det gjelder omsorgssikkerhet og livskvalitet på jobben. Noe av det særegne ved akuttmedisin er at leger må jobbe i en krisesituasjon. En situasjon er kvalifisert som kritisk for en pasient når hans helsetilstand er ustabil, og med en utvikling som raskt kan være nedsettende. Krisesituasjoner er kjernen i legevaktfaget, og på grunn av deres potensielle alvor for pasientene, må de håndteres under alle omstendigheter.
For å takle en krisesituasjon må en lege være effektiv. Ytelse krever imidlertid to typer ferdigheter: tekniske ferdigheter på den ene siden og ikke-tekniske ferdigheter på den andre.
Denne studien tar derfor sikte på å svare på følgende spørsmål: påvirkes de ikke-tekniske ferdighetene til legevaktleger i håndteringen av en krisesituasjon tjuefire timer etter slutten av et nattskift? Studien vurderer ytelsen til akuttleger via komplekse simuleringer ved to tidsrammer: 24 timer etter et nattskift (prestasjonssimuleringen etter restitusjon) og en annen gang hvor deltakeren ikke hadde nattskift på mindre enn 3 netter (vanlig ytelsessimulering).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien sammenligner post-recovery-ytelsen (PRP) og den vanlige ytelsen (UP) til akuttleger i håndteringen av en kritisk situasjon. PRP tilsvarer ytelsen tjuefire timer etter slutten av et minimum 12 timers nattskift, som tilsvarer det vanlige tidspunktet når en lege går tilbake på jobb. UP er definert som ytelsen oppnådd i fravær av nattskift i løpet av de tre foregående nettene.
Hver deltaker realiserer 2 komplekse simuleringer, hver simulering vil fokusere på en traumesak som involverer vanskelig beslutningstaking. Hver simuleringsøkt varer omtrent tretti minutter. Det inkluderer en tid til å fylle ut spørreskjemaene som er nødvendige for å gjennomføre studien, før og/eller etter den simulerte praksisen avhengig av type spørreskjema, et kort intervju om simuleringsscenarioet og tiden for den simulerte praksisen. studiet er nærmest mulig et mottaksrom for vitale beredskap (SAUV), for å være så nært som mulig det vanlige fagmiljøet til deltakerne.
Under den simulerte praksisen styrer en tekniker fremdriften av scenariet under tilsyn av en legevakt som kontrollerer det. I rommet er hver deltaker ledsaget av to trente paramedikere, hvis roller vil avhenge av scenariene.
Ytelsen vurderes via Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale (Ottawa GRS), spørreskjemaer og et elektrokardiogram (EKG).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Charles-Henri HOUZE-CERFON, MD
- Telefonnummer: 05-61-77-21-47
- E-post: houze-cerfon.ch@chu-toulouse.fr
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike
- Rekruttering
- CHU Toulouse
-
Ta kontakt med:
- Charles-Henri HOUZE CERFON, PHD - MD
- Telefonnummer: 05-61-77-21-47
- E-post: houze-cerfon.ch@chu-toulouse.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være legevakt med akuttmedisinsk kapasitet,
- jobbe heltid i akuttmedisinsenteret ved Toulouse universitetssykehus
- på vakt i minst én av nødmottakstjenestene til Purpan og/eller Rangueil ved Toulouse universitetssykehus
- å ha gitt sin ikke-motstand mot å delta og sin fullmakt til rett til sitt bilde og sin stemme innenfor rammen av forskningen
Ekskluderingskriterier:
- ikke-akuttlege
- legevakt som ikke er på vakt i minst én av nødetatene til Toulouse universitetssykehus
- profesjonell med en erklært personlig eller profesjonell konflikt med et av medlemmene i gruppen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akuttleger
Hver deltaker må gjennomføre to simuleringsøkter. Den første simuleringen vil tilsvare den "vanlige" evalueringen, det vil si at den vil foregå på en dag som ikke vil bli innledet av nattevakt de tre foregående nettene. Den andre simuleringen vil tilsvare vurderingen tjuefire timer etter slutten av en samtale, i «post-recovery»-perioden. Deltakeren skal derfor ha utført nattevakt dagen før dagen da simuleringen finner sted. Denne samtalen skal ha en varighet på minimum tolv timer på nattevakter. |
Hver simulering vil fokusere på en traumesak som anses å være kompleks, det vil si en som involverer vanskelige beslutninger.
Hver simuleringsøkt varer omtrent tretti minutter.
Det inkluderer en tid til å fylle ut spørreskjemaene som er nødvendige for å gjennomføre studien, før og/eller etter den simulerte praksisen avhengig av type spørreskjema, en kort orientering om simuleringsscenarioet og tiden for den simulerte praksisen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ikke-teknisk effektivitet via Ottawa GRS
Tidsramme: 24 timer etter nattevakt
|
Samlet ikke-teknisk ferdighetsscore vurdert ved hjelp av Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale (Ottawa GRS). Ottawa GRS-skalaen vurderer følgende fem kriterier:
En gjennomsnittlig poengsum av de fem poengsummene tas for å oppnå en total ferdighetsscore, også av 7, som vil bli brukt til å sammenligne ytelse etter gjenoppretting og vanlig ytelse |
24 timer etter nattevakt
|
|
ikke-teknisk effektivitet via Ottawa GRS
Tidsramme: etter minimum 3 netter fri for nattarbeid
|
Samlet ikke-teknisk ferdighetsscore vurdert ved hjelp av Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale (Ottawa GRS). Ottawa GRS-skalaen vurderer følgende fem kriterier:
En gjennomsnittlig poengsum av de fem poengsummene tas for å oppnå en total ferdighetsscore, også av 7, som vil bli brukt til å sammenligne ytelse etter gjenoppretting og vanlig ytelse |
etter minimum 3 netter fri for nattarbeid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologisk stress
Tidsramme: 24 timer etter nattevakt
|
Sammenligning av det psykologiske stresset til akuttleger under en simulert kritisk situasjon, mellom tidsramme etter restitusjon og vanlig tidsramme. Fysiologisk stress vil bli vurdert via måling av hjertefrekvensvariabilitet, takket være analysen av data fra et Holter-EKG båret av deltakeren under hver simulert trening (Post Recovery Performance og Usual Performance). |
24 timer etter nattevakt
|
|
Fysiologisk stress
Tidsramme: etter minimum 3 netter fri for nattarbeid
|
Sammenligning av det psykologiske stresset til akuttleger under en simulert kritisk situasjon, mellom tidsramme etter restitusjon og vanlig tidsramme. Fysiologisk stress vil bli vurdert via måling av hjertefrekvensvariabilitet, takket være analysen av data fra et Holter-EKG båret av deltakeren under hver simulert trening (Post Recovery Performance og Usual Performance). |
etter minimum 3 netter fri for nattarbeid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charles-Henri HOUZE-CERFON, MD, University Hospital, Toulouse
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC31/21/0241
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .