Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výkon lékařů po nočních směnách (URGENCE24)

29. ledna 2024 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Výkon pohotovostních lékařů při zvládání kritických situací 24 hodin po skončení noční směny

Urgentní medicína je jednou z odborných činností začleňujících noční činnost do pracovní doby. Obavy ze spánkové deprivace, kterou tato činnost generuje, narůstají posledních třicet let. V současnosti se však tempo – trvání a opakování – této činnosti nezdá být optimalizováno, a proto je i nadále předmětem otázek z hlediska bezpečnosti péče a kvality života při práci. Jednou ze zvláštností urgentní medicíny je, že lékaři musí pracovat v krizové situaci. Za kritickou je pro pacienta považována situace, kdy je jeho zdravotní stav nestabilní a s vývojem, který může být rychle pejorativní. Krizové situace jsou jádrem profese ZZS a vzhledem k jejich potenciální závažnosti pro pacienty je nutné je zvládat za všech okolností.

Aby lékař zvládl krizovou situaci, musí být výkonný. Výkon však vyžaduje dva typy dovedností: technické dovednosti na jedné straně a netechnické dovednosti na straně druhé.

Tato studie si proto klade za cíl odpovědět na otázku: jsou netechnické dovednosti lékařů ZZS při zvládání krizové situace ovlivněny dvacet čtyři hodin po skončení noční směny? Studie hodnotí výkon lékařů na pohotovosti prostřednictvím komplexních simulací ve dvou časových rámcích: 24 hodin po noční směně (simulace výkonu po zotavení) a jindy, kdy účastník neměl noční směny méně než 3 noci (obvyklá simulace výkonu).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie srovnává výkon po zotavení (PRP) a obvyklý výkon (UP) lékařů ZZS při zvládání kritické situace. PRP odpovídá výkonu dvacet čtyři hodin po skončení minimálně 12hodinové noční směny, což odpovídá obvyklé době návratu lékaře do práce. UP je definován jako výkon dosažený bez nočních směn během tří předchozích nocí.

Každý účastník realizuje 2 komplexní simulace, přičemž každá simulace se zaměří na případ traumatu s náročným rozhodováním. Každá simulace trvá přibližně třicet minut. Zahrnuje čas na vyplnění dotazníků nezbytných pro provedení studie, před a/nebo po simulovaném cvičení v závislosti na typu dotazníku, krátký rozhovor o simulačním scénáři a čas na simulované cvičení. studie je co nejblíže přijímací místnosti pro životně důležité případy (SAUV), aby byla co nejblíže obvyklému profesionálnímu prostředí účastníků.

Během simulovaného cvičení technik řídí průběh scénáře pod dohledem lékaře pohotovosti, který jej řídí. V místnosti každého účastníka doprovázejí dva vyškolení zdravotníci, jejichž role budou záviset na scénářích.

Výkon je posuzován pomocí Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale (Ottawa GRS), dotazníků a elektrokardiogramu (EKG).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být pohotovostním lékařem s kapacitou urgentní medicíny,
  • pracovat na plný úvazek v centru urgentní medicíny Fakultní nemocnice v Toulouse
  • na zavolání alespoň v jedné z pohotovostních přijímacích služeb Purpan a/nebo Rangueil z Fakultní nemocnice v Toulouse
  • dát svůj nesouhlas s účastí a souhlas s právem na svůj obraz a svůj hlas v rámci výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • nepohotovostní lékař
  • pohotovostní lékař není v pohotovosti alespoň na jedné z pohotovostních služeb Fakultní nemocnice v Toulouse
  • profesionál s deklarovaným osobním nebo profesním konfliktem s jedním z členů skupiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lékaři na pohotovosti

Každý účastník bude muset absolvovat dvě simulace. První simulace bude odpovídat "obvyklému" vyhodnocení, to znamená, že proběhne v den, kterému nebude předcházet noční služba během tří předchozích nocí.

Druhá simulace bude odpovídat hodnocení dvacet čtyři hodin po ukončení hovoru, v období „po zotavení“. Účastník tedy musí den přede dnem, kdy se simulace koná, vykonat noční směnu. Tento hovor musí trvat minimálně dvanáct hodin v nočních směnách.
Jiný: Simulace
Každá simulace se zaměří na případ traumatu, který je považován za složitý, tedy takový, který vyžaduje obtížné rozhodování. Každá simulace trvá přibližně třicet minut. Zahrnuje čas na vyplnění dotazníků nezbytných pro provedení studie, před a/nebo po simulovaném cvičení v závislosti na typu dotazníku, stručnou instruktáž o scénáři simulace a čas na simulované cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
netechnická účinnost prostřednictvím Ottawa GRS
Časové okno: 24 hodin po noční směně

Celkové skóre netechnických dovedností hodnocené pomocí globální hodnotící stupnice pro řízení krizových zdrojů v Ottawě (Ottawa GRS).

Ottawská škála GRS hodnotí následujících pět kritérií:

  • vůdčí schopnosti
  • situační uvědomění
  • komunikační dovednosti
  • řešení problému
  • řízení zdrojů Každému z kritérií je přiděleno skóre mezi 1 a 7. Bodování se provádí následovně: skóre 1 odpovídá výkonu nováčka, skóre 3 odpovídá výkonu nováčka se zkušenostmi s řízením krizových zdrojů (CRM) a resuscitací, skóre 5 odpovídá výkonu nováčka. lékař s dostatečnou praxí v CRM a resuscitaci ke správnému zvládnutí krizové situace, nakonec skóre 7 odpovídá výkonu lékaře experta na CRM a resuscitaci.

Průměrné skóre z pěti skóre se bere k získání celkového skóre odbornosti, také ze 7, které se použije k porovnání výkonu po zotavení a obvyklého výkonu.
24 hodin po noční směně
netechnická účinnost prostřednictvím Ottawa GRS
Časové okno: po minimálně 3 nocích bez noční práce

Celkové skóre netechnických dovedností hodnocené pomocí globální hodnotící stupnice pro řízení krizových zdrojů v Ottawě (Ottawa GRS).

Ottawská škála GRS hodnotí následujících pět kritérií:

  • vůdčí schopnosti
  • situační uvědomění
  • komunikační dovednosti
  • řešení problému
  • řízení zdrojů Každému z kritérií je přiděleno skóre mezi 1 a 7. Bodování se provádí následovně: skóre 1 odpovídá výkonu posouzenému jako nováček, skóre 3 odpovídá výkonu nováčka se zkušenostmi v CRM a resuscitaci, skóre 5 odpovídá výkonu lékař s dostatečnou praxí v CRM a resuscitaci ke správnému zvládnutí krizové situace, nakonec skóre 7 odpovídá výkonu lékaře experta na CRM a resuscitaci.

Průměrné skóre z pěti skóre se bere k získání celkového skóre odbornosti, také ze 7, které se použije k porovnání výkonu po zotavení a obvyklého výkonu.
po minimálně 3 nocích bez noční práce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyziologický stres
Časové okno: 24 hodin po noční směně

Porovnání psychické zátěže lékařů záchranné služby během simulované kritické situace mezi časovým rámcem po zotavení a obvyklým časovým rámcem.

Fyziologický stres bude posuzován měřením variability srdeční frekvence díky analýze dat z Holterova EKG, které má účastník na sobě během každého simulovaného cvičení (Post Recovery Performance a Obvyklá výkonnost).
24 hodin po noční směně
Fyziologický stres
Časové okno: po minimálně 3 nocích bez noční práce

Porovnání psychické zátěže lékařů záchranné služby během simulované kritické situace mezi časovým rámcem po zotavení a obvyklým časovým rámcem.

Fyziologický stres bude posuzován měřením variability srdeční frekvence díky analýze dat z Holterova EKG, které má účastník na sobě během každého simulovaného cvičení (Post Recovery Performance a Obvyklá výkonnost).
po minimálně 3 nocích bez noční práce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles-Henri HOUZE-CERFON, MD, University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RC31/21/0241

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Simulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit