- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05250089
Desempeño de los médicos después de los turnos de noche (URGENCE24)
Desempeño de los Médicos de Urgencias en el Manejo de Situaciones Críticas Veinticuatro Horas Después de Terminar el Turno Nocturno
La medicina de urgencias es una de las actividades profesionales que integra una actividad nocturna en el tiempo de trabajo. La preocupación por la privación de sueño que genera esta actividad ha ido en aumento durante los últimos treinta años. Sin embargo, en la actualidad, el ritmo - duración y repetición - de esta actividad aún no parece estar optimizado, por lo que continúa siendo objeto de cuestionamientos en términos de seguridad del cuidado y calidad de vida en el trabajo. Una de las peculiaridades de la medicina de urgencias es que los médicos tienen que trabajar en una situación de crisis. Se califica de crítica una situación para un paciente cuando su estado de salud es inestable, y con una evolución que puede ser rápidamente desfavorable. Las situaciones de crisis están en el corazón de la profesión de la sala de urgencias y, debido a su potencial gravedad para los pacientes, deben manejarse en todas las circunstancias.
Para hacer frente a una situación de crisis, un médico necesita ser eficiente. Sin embargo, el desempeño requiere dos tipos de habilidades: habilidades técnicas por un lado y habilidades no técnicas por el otro.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo responder a la siguiente pregunta: ¿las habilidades no técnicas de los médicos de urgencias en el manejo de una situación de crisis se ven afectadas veinticuatro horas después del final de un turno de noche? El estudio evalúa el desempeño de los médicos de emergencia a través de simulaciones complejas en dos marcos de tiempo: 24 horas después de un turno de noche (simulación de desempeño posterior a la recuperación) y otro momento en el que el participante no tuvo turnos de noche en menos de 3 noches (simulación de desempeño habitual).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio compara el desempeño post-recuperación (PRP) y el desempeño habitual (UP) de los médicos de urgencias en el manejo de una situación crítica. El PRP corresponde a la actuación veinticuatro horas después de la finalización de un turno de noche mínimo de 12 horas, que corresponde a la hora habitual en que un médico se reincorpora al trabajo. La UP se define como el rendimiento alcanzado en ausencia de turnos de noche durante las tres noches anteriores.
Cada participante realiza 2 simulaciones complejas, cada simulación se centrará en un caso de trauma que implica una toma de decisiones difícil. Cada sesión de simulación tiene una duración aproximada de treinta minutos. Incluye un tiempo de cumplimentación de los cuestionarios necesarios para la realización del estudio, antes y/o después de la práctica simulada según el tipo de cuestionario, una breve entrevista sobre el escenario de simulación, y el tiempo de realización de la práctica simulada. El entorno de simulación de el estudio está lo más cerca posible de una sala de recepción de emergencias vitales (SAUV), con el fin de estar lo más cerca posible del entorno profesional habitual de los participantes.
Durante la práctica simulada, un técnico gestiona el avance del escenario bajo la supervisión de un médico de urgencias que lo controla. En la sala, cada participante está acompañado por dos paramédicos capacitados, cuyas funciones dependerán de los escenarios.
El desempeño se evalúa a través de la Escala de Calificación Global de Gestión de Recursos de Crisis de Ottawa (Ottawa GRS), cuestionarios y un electrocardiograma (ECG).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Charles-Henri HOUZE-CERFON, MD
- Número de teléfono: 05-61-77-21-47
- Correo electrónico: houze-cerfon.ch@chu-toulouse.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Toulouse, Francia
- Reclutamiento
- CHU Toulouse
-
Contacto:
- Charles-Henri HOUZE CERFON, PHD - MD
- Número de teléfono: 05-61-77-21-47
- Correo electrónico: houze-cerfon.ch@chu-toulouse.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser un médico de emergencia con capacidad de medicina de emergencia,
- trabajar a tiempo completo en el centro de medicina de emergencia del Hospital Universitario de Toulouse
- de guardia en al menos uno de los servicios de recepción de emergencia de Purpan y / o Rangueil del Hospital Universitario de Toulouse
- haber dado su no oposición a participar y su autorización de derecho a su imagen y su voz en el marco de la investigación
Criterio de exclusión:
- medico no urgente
- médico de urgencias no de guardia en al menos uno de los servicios de urgencias del Hospital Universitario de Toulouse
- profesional con conflicto personal o profesional declarado con uno de los miembros del grupo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Médicos de urgencias
Cada participante deberá realizar dos sesiones de simulación. La primera simulación corresponderá a la evaluación "habitual", es decir, se realizará en un día que no estará precedido por turno de noche durante las tres noches anteriores. La segunda simulación corresponderá a la evaluación veinticuatro horas después de finalizada una llamada, en el periodo de "post-recuperación". Por lo tanto, el participante debe haber realizado un turno de noche el día anterior al día en que se realiza la simulación. Esta convocatoria deberá tener una duración mínima de doce horas en los turnos de noche. |
Cada simulación se centrará en un caso traumático considerado complejo, es decir, de difícil toma de decisiones.
Cada sesión de simulación tiene una duración aproximada de treinta minutos.
Incluye un tiempo de cumplimentación de los cuestionarios necesarios para la realización del estudio, antes y/o después de la práctica simulada según el tipo de cuestionario, un breve briefing sobre el escenario de simulación y el tiempo de realización de la práctica simulada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
eficiencia no técnica a través de Ottawa GRS
Periodo de tiempo: 24 horas después de un turno de noche
|
Puntuación general de habilidades no técnicas evaluada utilizando la Escala de calificación global de gestión de recursos de crisis de Ottawa (Ottawa GRS). La escala Ottawa GRS evalúa los siguientes cinco criterios:
Se toma un puntaje promedio de los cinco puntajes para obtener un puntaje de competencia general, también de 7, que se utilizará para comparar el desempeño posterior a la recuperación y el desempeño habitual. |
24 horas después de un turno de noche
|
eficiencia no técnica a través de Ottawa GRS
Periodo de tiempo: después de un mínimo de 3 noches libres de trabajo nocturno
|
Puntuación general de habilidades no técnicas evaluada utilizando la Escala de calificación global de gestión de recursos de crisis de Ottawa (Ottawa GRS). La escala Ottawa GRS evalúa los siguientes cinco criterios:
Se toma un puntaje promedio de los cinco puntajes para obtener un puntaje de competencia general, también de 7, que se utilizará para comparar el desempeño posterior a la recuperación y el desempeño habitual. |
después de un mínimo de 3 noches libres de trabajo nocturno
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Estrés fisiológico
Periodo de tiempo: 24 horas después de un turno de noche
|
Comparación del estrés psicológico de los médicos de urgencias durante una situación crítica simulada, entre el tiempo de post-recuperación y el tiempo habitual. El estrés fisiológico se evaluará mediante la medición de la variabilidad de la frecuencia cardíaca, gracias al análisis de los datos de un ECG Holter que lleva el participante durante cada práctica simulada (Rendimiento Post Recuperación y Rendimiento Habitual). |
24 horas después de un turno de noche
|
Estrés fisiológico
Periodo de tiempo: después de un mínimo de 3 noches libres de trabajo nocturno
|
Comparación del estrés psicológico de los médicos de urgencias durante una situación crítica simulada, entre el tiempo de post-recuperación y el tiempo habitual. El estrés fisiológico se evaluará mediante la medición de la variabilidad de la frecuencia cardíaca, gracias al análisis de los datos de un ECG Holter que lleva el participante durante cada práctica simulada (Rendimiento Post Recuperación y Rendimiento Habitual). |
después de un mínimo de 3 noches libres de trabajo nocturno
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles-Henri HOUZE-CERFON, MD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RC31/21/0241
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .