- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05250089
Wydajność lekarzy po nocnych zmianach (URGENCE24)
Skuteczność lekarzy medycyny ratunkowej w postępowaniu w sytuacjach krytycznych dwadzieścia cztery godziny po zakończeniu nocnej zmiany
Medycyna ratunkowa jest jedną z czynności zawodowych integrujących czynność nocną z czasem pracy. Obawy związane z deprywacją snu, jaką generuje ta aktywność, narastają od trzydziestu lat. Jednak obecnie tempo – czas trwania i powtarzalność – tej czynności nie wydaje się jeszcze zoptymalizowane, a zatem nadal jest przedmiotem pytań w zakresie bezpieczeństwa opieki i jakości życia w pracy. Jedną ze specyfiki medycyny ratunkowej jest to, że lekarze muszą pracować w sytuacji kryzysowej. Sytuację kwalifikuje się jako krytyczną dla pacjenta, gdy jego stan zdrowia jest niestabilny, a jego ewolucja może szybko przybrać pejoratywny charakter. Sytuacje kryzysowe leżą u podstaw zawodu pogotowia ratunkowego, a ze względu na ich potencjalną powagę dla pacjentów należy sobie z nimi radzić w każdych okolicznościach.
Aby poradzić sobie z sytuacją kryzysową, lekarz musi być skuteczny. Jednak wydajność wymaga dwóch rodzajów umiejętności: umiejętności technicznych z jednej strony i umiejętności nietechnicznych z drugiej.
Niniejsze badanie ma zatem na celu odpowiedź na następujące pytanie: czy pozatechniczne umiejętności lekarzy ratownictwa medycznego w zakresie zarządzania sytuacją kryzysową mają wpływ dwadzieścia cztery godziny po zakończeniu nocnej zmiany? Badanie ocenia wydajność lekarzy ratunkowych za pomocą złożonych symulacji w dwóch przedziałach czasowych: 24 godziny po nocnej zmianie (symulacja wydajności po rekonwalescencji) i innym czasie, gdy uczestnik nie miał nocnych zmian w czasie krótszym niż 3 noce (zwykła symulacja wydajności).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie porównuje wydajność po wyzdrowieniu (PRP) i zwykłą wydajność (UP) lekarzy ratunkowych w zarządzaniu sytuacją krytyczną. PRP odpowiada pracy dwadzieścia cztery godziny po zakończeniu co najmniej 12-godzinnej zmiany nocnej, co odpowiada zwykłemu czasowi powrotu lekarza do pracy. UP definiuje się jako wydajność osiągniętą przy braku nocnych zmian w ciągu trzech poprzednich nocy.
Każdy z uczestników realizuje 2 złożone symulacje, każda symulacja będzie koncentrować się na przypadku traumatycznym związanym z trudnym podejmowaniem decyzji. Każda sesja symulacji trwa około trzydziestu minut. Obejmuje czas na wypełnienie kwestionariuszy niezbędnych do przeprowadzenia badania, przed i/lub po symulowanej praktyce w zależności od rodzaju ankiety, krótki wywiad na temat scenariusza symulacji oraz czas na symulowaną praktykę. badanie jest jak najbliżej izby przyjęć w nagłych wypadkach (SAUV), aby było jak najbliżej zwykłego środowiska zawodowego uczestników.
W trakcie symulowanej praktyki technik zarządza przebiegiem scenariusza pod okiem kontrolującego go lekarza pogotowia ratunkowego. W sali każdemu uczestnikowi towarzyszy dwóch przeszkolonych ratowników medycznych, których role będą uzależnione od scenariuszy.
Wydajność jest oceniana za pomocą Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale (Ottawa GRS), kwestionariuszy i elektrokardiogramu (EKG).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Charles-Henri HOUZE-CERFON, MD
- Numer telefonu: 05-61-77-21-47
- E-mail: houze-cerfon.ch@chu-toulouse.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja
- Rekrutacyjny
- Chu Toulouse
-
Kontakt:
- Charles-Henri HOUZE CERFON, PHD - MD
- Numer telefonu: 05-61-77-21-47
- E-mail: houze-cerfon.ch@chu-toulouse.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być lekarzem medycyny ratunkowej ze zdolnością medycyny ratunkowej,
- praca w pełnym wymiarze godzin w centrum medycyny ratunkowej Szpitala Uniwersyteckiego w Tuluzie
- na wezwanie w co najmniej jednym z oddziałów ratunkowych Purpan i / lub Rangueil Szpitala Uniwersyteckiego w Tuluzie
- do wyrażenia sprzeciwu wobec udziału w badaniach oraz wyrażenia zgody na prawo do swojego wizerunku i głosu w ramach badań
Kryteria wyłączenia:
- lekarz nie pogotowia
- lekarz medycyny ratunkowej, który nie jest dyżurny w co najmniej jednej ze służb ratunkowych Szpitala Uniwersyteckiego w Tuluzie
- zawodowy mający zadeklarowany konflikt osobisty lub zawodowy z jednym z członków grupy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Lekarze ratunkowi
Każdy uczestnik będzie musiał przeprowadzić dwie sesje symulacyjne. Pierwsza symulacja będzie odpowiadała „zwykłej” ocenie, to znaczy odbędzie się w dniu, który nie będzie poprzedzony dyżurem nocnym w ciągu trzech poprzednich nocy. Druga symulacja będzie odpowiadała ocenie dwadzieścia cztery godziny po zakończeniu rozmowy, w okresie „po rekonwalescencji”. Uczestnik musiał zatem wykonać nocną zmianę dzień przed dniem, w którym odbywa się symulacja. To połączenie musi trwać co najmniej dwanaście godzin na nocnych zmianach. |
Każda symulacja będzie koncentrować się na przypadku urazowym uznanym za złożony, czyli wymagającym trudnego podejmowania decyzji.
Każda sesja symulacji trwa około trzydziestu minut.
Obejmuje czas na wypełnienie kwestionariuszy niezbędnych do przeprowadzenia badania, przed i/lub po symulowanej praktyce, w zależności od rodzaju kwestionariusza, krótkie wprowadzenie na temat scenariusza symulacji oraz czas na symulowaną praktykę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
efektywność nietechniczna za pośrednictwem Ottawa GRS
Ramy czasowe: 24 godziny po nocnej zmianie
|
Ogólny wynik umiejętności nietechnicznych oceniany za pomocą Globalnej Skali Oceny Zarządzania Zasobami Kryzysowymi Ottawy (Ottawa GRS). Skala Ottawa GRS ocenia pięć następujących kryteriów:
Średni wynik z pięciu wyników jest brany pod uwagę w celu uzyskania ogólnego wyniku biegłości, również na 7, który zostanie wykorzystany do porównania wydajności po regeneracji i zwykłej wydajności |
24 godziny po nocnej zmianie
|
efektywność nietechniczna za pośrednictwem Ottawa GRS
Ramy czasowe: po minimum 3 nocach wolnych od pracy w porze nocnej
|
Ogólny wynik umiejętności nietechnicznych oceniany za pomocą Globalnej Skali Oceny Zarządzania Zasobami Kryzysowymi Ottawy (Ottawa GRS). Skala Ottawa GRS ocenia pięć następujących kryteriów:
Średni wynik z pięciu wyników jest brany pod uwagę w celu uzyskania ogólnego wyniku biegłości, również na 7, który zostanie wykorzystany do porównania wydajności po regeneracji i zwykłej wydajności |
po minimum 3 nocach wolnych od pracy w porze nocnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stres fizjologiczny
Ramy czasowe: 24 godziny po nocnej zmianie
|
Porównanie stresu psychicznego lekarzy ratunkowych podczas symulowanej sytuacji krytycznej, między ramami czasowymi po wyzdrowieniu a zwykłymi ramami czasowymi. Fizjologiczny stres zostanie oceniony poprzez pomiar zmienności rytmu serca, dzięki analizie danych z Holtera EKG noszonego przez uczestnika podczas każdej symulowanej praktyki (wydajność po regeneracji i zwykła wydajność). |
24 godziny po nocnej zmianie
|
Stres fizjologiczny
Ramy czasowe: po minimum 3 nocach wolnych od pracy w porze nocnej
|
Porównanie stresu psychicznego lekarzy ratunkowych podczas symulowanej sytuacji krytycznej, między ramami czasowymi po wyzdrowieniu a zwykłymi ramami czasowymi. Fizjologiczny stres zostanie oceniony poprzez pomiar zmienności rytmu serca, dzięki analizie danych z Holtera EKG noszonego przez uczestnika podczas każdej symulowanej praktyki (wydajność po regeneracji i zwykła wydajność). |
po minimum 3 nocach wolnych od pracy w porze nocnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Charles-Henri HOUZE-CERFON, MD, University Hospital, Toulouse
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/21/0241
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .