Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydajność lekarzy po nocnych zmianach (URGENCE24)

29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Skuteczność lekarzy medycyny ratunkowej w postępowaniu w sytuacjach krytycznych dwadzieścia cztery godziny po zakończeniu nocnej zmiany

Medycyna ratunkowa jest jedną z czynności zawodowych integrujących czynność nocną z czasem pracy. Obawy związane z deprywacją snu, jaką generuje ta aktywność, narastają od trzydziestu lat. Jednak obecnie tempo – czas trwania i powtarzalność – tej czynności nie wydaje się jeszcze zoptymalizowane, a zatem nadal jest przedmiotem pytań w zakresie bezpieczeństwa opieki i jakości życia w pracy. Jedną ze specyfiki medycyny ratunkowej jest to, że lekarze muszą pracować w sytuacji kryzysowej. Sytuację kwalifikuje się jako krytyczną dla pacjenta, gdy jego stan zdrowia jest niestabilny, a jego ewolucja może szybko przybrać pejoratywny charakter. Sytuacje kryzysowe leżą u podstaw zawodu pogotowia ratunkowego, a ze względu na ich potencjalną powagę dla pacjentów należy sobie z nimi radzić w każdych okolicznościach.

Aby poradzić sobie z sytuacją kryzysową, lekarz musi być skuteczny. Jednak wydajność wymaga dwóch rodzajów umiejętności: umiejętności technicznych z jednej strony i umiejętności nietechnicznych z drugiej.

Niniejsze badanie ma zatem na celu odpowiedź na następujące pytanie: czy pozatechniczne umiejętności lekarzy ratownictwa medycznego w zakresie zarządzania sytuacją kryzysową mają wpływ dwadzieścia cztery godziny po zakończeniu nocnej zmiany? Badanie ocenia wydajność lekarzy ratunkowych za pomocą złożonych symulacji w dwóch przedziałach czasowych: 24 godziny po nocnej zmianie (symulacja wydajności po rekonwalescencji) i innym czasie, gdy uczestnik nie miał nocnych zmian w czasie krótszym niż 3 noce (zwykła symulacja wydajności).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie porównuje wydajność po wyzdrowieniu (PRP) i zwykłą wydajność (UP) lekarzy ratunkowych w zarządzaniu sytuacją krytyczną. PRP odpowiada pracy dwadzieścia cztery godziny po zakończeniu co najmniej 12-godzinnej zmiany nocnej, co odpowiada zwykłemu czasowi powrotu lekarza do pracy. UP definiuje się jako wydajność osiągniętą przy braku nocnych zmian w ciągu trzech poprzednich nocy.

Każdy z uczestników realizuje 2 złożone symulacje, każda symulacja będzie koncentrować się na przypadku traumatycznym związanym z trudnym podejmowaniem decyzji. Każda sesja symulacji trwa około trzydziestu minut. Obejmuje czas na wypełnienie kwestionariuszy niezbędnych do przeprowadzenia badania, przed i/lub po symulowanej praktyce w zależności od rodzaju ankiety, krótki wywiad na temat scenariusza symulacji oraz czas na symulowaną praktykę. badanie jest jak najbliżej izby przyjęć w nagłych wypadkach (SAUV), aby było jak najbliżej zwykłego środowiska zawodowego uczestników.

W trakcie symulowanej praktyki technik zarządza przebiegiem scenariusza pod okiem kontrolującego go lekarza pogotowia ratunkowego. W sali każdemu uczestnikowi towarzyszy dwóch przeszkolonych ratowników medycznych, których role będą uzależnione od scenariuszy.

Wydajność jest oceniana za pomocą Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale (Ottawa GRS), kwestionariuszy i elektrokardiogramu (EKG).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być lekarzem medycyny ratunkowej ze zdolnością medycyny ratunkowej,
  • praca w pełnym wymiarze godzin w centrum medycyny ratunkowej Szpitala Uniwersyteckiego w Tuluzie
  • na wezwanie w co najmniej jednym z oddziałów ratunkowych Purpan i / lub Rangueil Szpitala Uniwersyteckiego w Tuluzie
  • do wyrażenia sprzeciwu wobec udziału w badaniach oraz wyrażenia zgody na prawo do swojego wizerunku i głosu w ramach badań

Kryteria wyłączenia:

  • lekarz nie pogotowia
  • lekarz medycyny ratunkowej, który nie jest dyżurny w co najmniej jednej ze służb ratunkowych Szpitala Uniwersyteckiego w Tuluzie
  • zawodowy mający zadeklarowany konflikt osobisty lub zawodowy z jednym z członków grupy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lekarze ratunkowi

Każdy uczestnik będzie musiał przeprowadzić dwie sesje symulacyjne. Pierwsza symulacja będzie odpowiadała „zwykłej” ocenie, to znaczy odbędzie się w dniu, który nie będzie poprzedzony dyżurem nocnym w ciągu trzech poprzednich nocy.

Druga symulacja będzie odpowiadała ocenie dwadzieścia cztery godziny po zakończeniu rozmowy, w okresie „po rekonwalescencji”. Uczestnik musiał zatem wykonać nocną zmianę dzień przed dniem, w którym odbywa się symulacja. To połączenie musi trwać co najmniej dwanaście godzin na nocnych zmianach.

Każda symulacja będzie koncentrować się na przypadku urazowym uznanym za złożony, czyli wymagającym trudnego podejmowania decyzji. Każda sesja symulacji trwa około trzydziestu minut. Obejmuje czas na wypełnienie kwestionariuszy niezbędnych do przeprowadzenia badania, przed i/lub po symulowanej praktyce, w zależności od rodzaju kwestionariusza, krótkie wprowadzenie na temat scenariusza symulacji oraz czas na symulowaną praktykę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
efektywność nietechniczna za pośrednictwem Ottawa GRS
Ramy czasowe: 24 godziny po nocnej zmianie

Ogólny wynik umiejętności nietechnicznych oceniany za pomocą Globalnej Skali Oceny Zarządzania Zasobami Kryzysowymi Ottawy (Ottawa GRS).

Skala Ottawa GRS ocenia pięć następujących kryteriów:

  • umiejętności kierownicze
  • świadomość sytuacyjna
  • umiejętności komunikacyjne
  • rozwiązywanie problemów
  • zarządzanie zasobami Każdemu z kryteriów przypisywana jest ocena od 1 do 7. Punktacja jest dokonywana w następujący sposób: wynik 1 odpowiada występowi nowicjusza, wynik 3 odpowiada występowi nowicjusza z doświadczeniem w zarządzaniu zasobami kryzysowymi (CRM) i resuscytacji, wynik 5 odpowiada występowi lekarza z wystarczającym doświadczeniem w CRM i resuscytacji, aby właściwie zarządzać sytuacją kryzysową, ostatecznie wynik 7 odpowiada pracy lekarza-eksperta w CRM i resuscytacji.

Średni wynik z pięciu wyników jest brany pod uwagę w celu uzyskania ogólnego wyniku biegłości, również na 7, który zostanie wykorzystany do porównania wydajności po regeneracji i zwykłej wydajności

24 godziny po nocnej zmianie
efektywność nietechniczna za pośrednictwem Ottawa GRS
Ramy czasowe: po minimum 3 nocach wolnych od pracy w porze nocnej

Ogólny wynik umiejętności nietechnicznych oceniany za pomocą Globalnej Skali Oceny Zarządzania Zasobami Kryzysowymi Ottawy (Ottawa GRS).

Skala Ottawa GRS ocenia pięć następujących kryteriów:

  • umiejętności kierownicze
  • świadomość sytuacyjna
  • umiejętności komunikacyjne
  • rozwiązywanie problemów
  • zarządzanie zasobami Każdemu z kryteriów przypisywana jest ocena od 1 do 7. Punktacja jest dokonywana w następujący sposób: wynik 1 odpowiada występowi ocenionemu jako nowicjusz, wynik 3 odpowiada występowi nowicjusza z doświadczeniem w CRM i resuscytacji, wynik 5 odpowiada występowi lekarz z wystarczającym doświadczeniem w CRM i resuscytacji, aby właściwie zarządzać sytuacją kryzysową, ostatecznie wynik 7 odpowiada pracy lekarza-eksperta w CRM i resuscytacji.

Średni wynik z pięciu wyników jest brany pod uwagę w celu uzyskania ogólnego wyniku biegłości, również na 7, który zostanie wykorzystany do porównania wydajności po regeneracji i zwykłej wydajności

po minimum 3 nocach wolnych od pracy w porze nocnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres fizjologiczny
Ramy czasowe: 24 godziny po nocnej zmianie

Porównanie stresu psychicznego lekarzy ratunkowych podczas symulowanej sytuacji krytycznej, między ramami czasowymi po wyzdrowieniu a zwykłymi ramami czasowymi.

Fizjologiczny stres zostanie oceniony poprzez pomiar zmienności rytmu serca, dzięki analizie danych z Holtera EKG noszonego przez uczestnika podczas każdej symulowanej praktyki (wydajność po regeneracji i zwykła wydajność).

24 godziny po nocnej zmianie
Stres fizjologiczny
Ramy czasowe: po minimum 3 nocach wolnych od pracy w porze nocnej

Porównanie stresu psychicznego lekarzy ratunkowych podczas symulowanej sytuacji krytycznej, między ramami czasowymi po wyzdrowieniu a zwykłymi ramami czasowymi.

Fizjologiczny stres zostanie oceniony poprzez pomiar zmienności rytmu serca, dzięki analizie danych z Holtera EKG noszonego przez uczestnika podczas każdej symulowanej praktyki (wydajność po regeneracji i zwykła wydajność).

po minimum 3 nocach wolnych od pracy w porze nocnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles-Henri HOUZE-CERFON, MD, University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/21/0241

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj