- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05250089
Lægers præstation efter nattevagter (URGENCE24)
Akutlægers præstation i håndteringen af kritiske situationer 24 timer efter afslutningen af en nattevagt
Akutmedicin er en af de faglige aktiviteter, der integrerer en nataktivitet i arbejdstiden. Bekymringer om den søvnmangel, som denne aktivitet genererer, har været stigende i de sidste tredive år. Men på nuværende tidspunkt ser tempoet - varighed og gentagelse - af denne aktivitet endnu ikke ud til at være optimeret, og er derfor fortsat genstand for spørgsmål i forhold til plejesikkerhed og livskvalitet på arbejdspladsen. En af de særlige kendetegn ved akutmedicin er, at læger skal arbejde i en krisesituation. En situation er kvalificeret som kritisk for en patient, når hans helbredstilstand er ustabil, og med en udvikling, der hurtigt kan være nedsættende. Krisesituationer er kernen i skadestuefaget, og på grund af deres potentielle alvor for patienterne skal de håndteres under alle omstændigheder.
For at klare en krisesituation skal en læge være effektiv. Ydeevne kræver dog to typer færdigheder: tekniske færdigheder på den ene side og ikke-tekniske færdigheder på den anden side.
Denne undersøgelse har derfor til formål at besvare følgende spørgsmål: er de ikke-tekniske færdigheder hos akutlæger i håndteringen af en krisesituation påvirket 24 timer efter afslutningen af en nattevagt? Undersøgelsen vurderer akutlægers præstationer via komplekse simuleringer på to tidsrammer: 24 timer efter en nattevagt (præstationssimuleringen efter recovery) og et andet tidspunkt, hvor deltageren ikke havde nattevagter på mindre end 3 nætter (sædvanlig præstationssimulering).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen sammenligner akutlægers post-recovery performance (PRP) og den sædvanlige præstation (UP) af akutlæger i håndteringen af en kritisk situation. PRP'en svarer til præstationen 24 timer efter afslutningen af en minimum 12 timers nattevagt, hvilket svarer til det sædvanlige tidspunkt, hvor en læge går tilbage på arbejde. UP defineres som den præstation, der er opnået i fravær af nattevagter i løbet af de tre foregående nætter.
Hver deltager realiserer 2 komplekse simuleringer, hver simulering vil fokusere på en traumesag, der involverer vanskelig beslutningstagning. Hver simuleringssession varer cirka tredive minutter. Det inkluderer en tid til at udfylde de spørgeskemaer, der er nødvendige for at udføre undersøgelsen, før og/eller efter den simulerede praksis afhængigt af typen af spørgeskema, et kort interview om simuleringsscenariet og tiden til den simulerede praksis. undersøgelsen er så tæt som muligt på et modtagerum for vitale nødsituationer (SAUV), for at være så tæt som muligt på deltagernes sædvanlige faglige miljø.
Under den simulerede praksis styrer en tekniker scenariets fremskridt under opsyn af en akutlæge, der kontrollerer det. I lokalet er hver deltager ledsaget af to uddannede paramedicinere, hvis roller afhænger af scenarierne.
Ydelsen vurderes via Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale (Ottawa GRS), spørgeskemaer og et elektrokardiogram (EKG).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Charles-Henri HOUZE-CERFON, MD
- Telefonnummer: 05-61-77-21-47
- E-mail: houze-cerfon.ch@chu-toulouse.fr
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig
- Rekruttering
- Chu Toulouse
-
Kontakt:
- Charles-Henri HOUZE CERFON, PHD - MD
- Telefonnummer: 05-61-77-21-47
- E-mail: houze-cerfon.ch@chu-toulouse.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være akutlæge med akutmedicinsk kapacitet,
- arbejde fuld tid i akutmedicinsk center på Toulouse Universitetshospital
- tilkaldevagt i mindst én af nødmodtagelsestjenesterne i Purpan og/eller Rangueil på Toulouse Universitetshospital
- at have givet sin ikke-modstand mod deltagelse og sin autorisation til ret til sit billede og sin stemme inden for rammerne af forskningen
Ekskluderingskriterier:
- ikke-akut læge
- vagtlæge, der ikke er til rådighed i mindst én af akuttjenesterne på Toulouse Universitetshospital
- professionel med en erklæret personlig eller faglig konflikt med et af gruppens medlemmer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Akut læger
Hver deltager skal gennemføre to simuleringssessioner. Den første simulering vil svare til den "sædvanlige" evaluering, det vil sige, at den vil finde sted på en dag, der ikke er forudgået af nattevagt i de tre foregående nætter. Den anden simulering vil svare til vurderingen fireogtyve timer efter afslutningen af et opkald, i "post-recovery"-perioden. Deltageren skal derfor have udført nattevagt dagen før den dag, hvor simuleringen finder sted. Dette opkald skal minimum have en varighed på tolv timer på nattevagter. |
Hver simulering vil fokusere på en traumesag, der anses for at være kompleks, det vil sige en, der involverer vanskelig beslutningstagning.
Hver simuleringssession varer cirka tredive minutter.
Det inkluderer en tid til at udfylde de spørgeskemaer, der er nødvendige for at udføre undersøgelsen, før og/eller efter den simulerede praksis afhængigt af typen af spørgeskema, en kort orientering om simulationsscenariet og tidspunktet for den simulerede praksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ikke-teknisk effektivitet via Ottawa GRS
Tidsramme: 24 timer efter en nattevagt
|
Samlet ikke-teknisk færdighedsscore vurderet ved hjælp af Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale (Ottawa GRS). Ottawa GRS-skalaen vurderer følgende fem kriterier:
En gennemsnitlig score på de fem scores tages for at opnå en samlet færdighedsscore, også ud af 7, som vil blive brugt til at sammenligne Post Recovery Performance og Usual Performance |
24 timer efter en nattevagt
|
ikke-teknisk effektivitet via Ottawa GRS
Tidsramme: efter minimum 3 nætter fri for natarbejde
|
Samlet ikke-teknisk færdighedsscore vurderet ved hjælp af Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale (Ottawa GRS). Ottawa GRS-skalaen vurderer følgende fem kriterier:
En gennemsnitlig score på de fem scores tages for at opnå en samlet færdighedsscore, også ud af 7, som vil blive brugt til at sammenligne Post Recovery Performance og Usual Performance |
efter minimum 3 nætter fri for natarbejde
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysiologisk stress
Tidsramme: 24 timer efter en nattevagt
|
Sammenligning af akutlægers psykiske stress under en simuleret kritisk situation, mellem tidsramme efter restitution og sædvanlig tidsramme. Fysiologisk stress vil blive vurderet via måling af hjertefrekvensvariabilitet, takket være analysen af data fra et Holter-EKG båret af deltageren under hver simuleret træning (Post Recovery Performance og Usual Performance). |
24 timer efter en nattevagt
|
Fysiologisk stress
Tidsramme: efter minimum 3 nætter fri for natarbejde
|
Sammenligning af akutlægers psykologiske stress under en simuleret kritisk situation, mellem tidsramme efter restitution og sædvanlig tidsramme. Fysiologisk stress vil blive vurderet via måling af hjertefrekvensvariabilitet, takket være analysen af data fra et Holter-EKG båret af deltageren under hver simuleret træning (Post Recovery Performance og Usual Performance). |
efter minimum 3 nætter fri for natarbejde
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charles-Henri HOUZE-CERFON, MD, University Hospital, Toulouse
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/21/0241
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Simulering
-
Sakarya UniversityAfsluttetTilfredshed | Simulering af fysisk sygdomKalkun
-
Czech Technical University in PragueMilitary University Hospital, PragueTilmelding efter invitation
-
University Health Network, TorontoUkendtPatientsimuleringCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreIkke rekrutterer endnuUddannelsesmæssige problemer | Simulering af fysisk sygdom | Medicinske nødsituationerCanada
-
Boston Children's HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Christopher Hartnick, M.D.University of Pittsburgh; Emory University; Children's Hospital Medical Center... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSøvnapnø, obstruktiv | Downs syndromForenede Stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringUddannelsesmæssige problemer | Simulering af fysisk sygdomCanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleAfsluttet
-
Unity Health TorontoHeart and Stroke Foundation of Canada; Zoll Medical CorporationAfsluttetHjerte-lungeredningCanada
-
Ankara UniversityTilmelding efter invitation