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Prestazioni dei medici dopo i turni di notte (URGENCE24)

29 gennaio 2024 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Prestazioni dei medici d'urgenza nella gestione delle situazioni critiche ventiquattro ore dopo la fine del turno di notte

La medicina d'urgenza è una delle attività professionali che integrano un'attività notturna nell'orario di lavoro. Le preoccupazioni per la privazione del sonno che questa attività genera sono in crescita negli ultimi trent'anni. Tuttavia, allo stato attuale, il ritmo - durata e ripetizione - di questa attività non sembra essere ancora ottimizzato, e quindi continua a essere oggetto di interrogativi in ​​termini di sicurezza delle cure e qualità della vita sul lavoro. Una delle peculiarità della medicina d'urgenza è che i medici devono lavorare in una situazione di crisi. Una situazione è qualificata come critica per un paziente quando il suo stato di salute è instabile, e con un'evoluzione che può essere rapidamente peggiorativa. Le situazioni di crisi sono al centro della professione del pronto soccorso e, a causa della loro potenziale gravità per i pazienti, devono essere gestite in ogni circostanza.

Per far fronte a una situazione di crisi, un medico deve essere efficiente. Tuttavia, la performance richiede due tipi di abilità: abilità tecniche da un lato e abilità non tecniche dall'altro.

Questo studio si propone quindi di rispondere alla seguente domanda: le competenze non tecniche dei medici di emergenza nella gestione di una situazione di crisi sono compromesse ventiquattro ore dopo la fine di un turno di notte? Lo studio valuta le prestazioni dei medici di emergenza attraverso complesse simulazioni in due intervalli di tempo: 24 ore dopo un turno di notte (la simulazione delle prestazioni post recupero) e un'altra volta in cui il partecipante non ha avuto turni di notte in meno di 3 notti (simulazione delle prestazioni abituali).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio mette a confronto la performance post-recovery (PRP) e la performance abituale (UP) dei medici di emergenza nella gestione di una situazione critica. Il PRP corrisponde alla prestazione ventiquattr'ore dopo la fine di un turno notturno minimo di 12 ore, che corrisponde all'orario abituale in cui un medico torna al lavoro. L'UP è definito come la prestazione raggiunta in assenza di turni notturni durante le tre notti precedenti.

Ogni partecipante realizza 2 simulazioni complesse, ogni simulazione si concentrerà su un caso traumatico che comporta un processo decisionale difficile. Ogni sessione di simulazione dura circa trenta minuti. Comprende un tempo per completare i questionari necessari allo svolgimento dello studio, prima e/o dopo la pratica simulata a seconda del tipo di questionario, una breve intervista sullo scenario di simulazione, e il tempo per la pratica simulata. L'ambiente di simulazione di lo studio è il più vicino possibile ad una sala di accoglienza per le emergenze vitali (SAUV), in modo da essere il più vicino possibile all'ambiente professionale abituale dei partecipanti.

Durante la pratica simulata, un tecnico gestisce l'andamento dello scenario sotto la supervisione di un medico d'urgenza che lo controlla. Nella stanza, ogni partecipante è accompagnato da due paramedici addestrati, i cui ruoli dipenderanno dagli scenari.

Le prestazioni vengono valutate tramite l'Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale (Ottawa GRS), questionari e un elettrocardiogramma (ECG).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere un medico di emergenza con capacità di medicina d'urgenza,
  • lavorare a tempo pieno nel centro di medicina d'urgenza dell'ospedale universitario di Tolosa
  • su chiamata in almeno uno dei servizi di accoglienza di emergenza di Purpan e / o Rangueil dell'ospedale universitario di Tolosa
  • di aver dato la sua non opposizione a partecipare e la sua autorizzazione di diritto alla sua immagine e alla sua voce nell'ambito della ricerca

Criteri di esclusione:

  • medico non urgente
  • medico di emergenza non reperibile in almeno uno dei servizi di emergenza dell'ospedale universitario di Tolosa
  • professionale con un conflitto personale o professionale dichiarato con uno dei membri del gruppo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Medici di emergenza

Ogni partecipante dovrà svolgere due sessioni di simulazione. La prima simulazione corrisponderà alla "solita" valutazione, cioè avverrà in un giorno che non sarà preceduto dal turno notturno delle tre notti precedenti.

La seconda simulazione corrisponderà alla valutazione ventiquattro ore dopo la fine di una chiamata, nel periodo "post-recupero". Il partecipante deve quindi aver svolto un turno di notte il giorno prima del giorno in cui si svolge la simulazione. Tale chiamata deve avere una durata minima di dodici ore nei turni notturni.

Ogni simulazione si concentrerà su un caso traumatico ritenuto complesso, vale a dire un caso decisionale difficile. Ogni sessione di simulazione dura circa trenta minuti. Comprende un tempo per completare i questionari necessari allo svolgimento dello studio, prima e/o dopo la pratica simulata a seconda del tipo di questionario, un breve briefing sullo scenario di simulazione, e il tempo per la pratica simulata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
efficienza non tecnica tramite l'Ottawa GRS
Lasso di tempo: 24 ore dopo un turno di notte

Punteggio complessivo delle abilità non tecniche valutato utilizzando l'Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale (Ottawa GRS).

La scala Ottawa GRS valuta i seguenti cinque criteri:

  • capacità di leadership
  • la consapevolezza della situazione
  • abilità comunicative
  • risoluzione dei problemi
  • gestione delle risorse Ad ognuno dei criteri viene attribuito un punteggio compreso tra 1 e 7. Il punteggio è composto come segue: un punteggio di 1 corrisponde a una prestazione di novizio, un punteggio di 3 corrisponde a una prestazione di un novizio con esperienza in Crisis Resource Management (CRM) e rianimazione, un punteggio di 5 corrisponde a una prestazione di un medico con sufficiente esperienza in CRM e rianimazione per gestire correttamente una situazione di crisi, infine un punteggio di 7 corrisponde alla prestazione di un medico esperto in CRM e rianimazione.

Viene preso un punteggio medio dei cinque punteggi per ottenere un punteggio di competenza complessivo, anch'esso su 7, che verrà utilizzato per confrontare le prestazioni post recupero e le prestazioni abituali

24 ore dopo un turno di notte
efficienza non tecnica tramite l'Ottawa GRS
Lasso di tempo: dopo un minimo di 3 notti libere dal lavoro notturno

Punteggio complessivo delle abilità non tecniche valutato utilizzando l'Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale (Ottawa GRS).

La scala Ottawa GRS valuta i seguenti cinque criteri:

  • capacità di leadership
  • la consapevolezza della situazione
  • abilità comunicative
  • risoluzione dei problemi
  • gestione delle risorse Ad ognuno dei criteri viene attribuito un punteggio compreso tra 1 e 7. Il punteggio è così composto: un punteggio di 1 corrisponde a una prestazione giudicata di un novizio, un punteggio di 3 corrisponde a una prestazione di un novizio con esperienza in CRM e rianimazione, un punteggio di 5 corrisponde a una prestazione di un medico con sufficiente esperienza in CRM e rianimazione per gestire correttamente una situazione di crisi, infine un punteggio di 7 corrisponde alla prestazione di un medico esperto in CRM e rianimazione.

Viene preso un punteggio medio dei cinque punteggi per ottenere un punteggio di competenza complessivo, anch'esso su 7, che verrà utilizzato per confrontare le prestazioni post recupero e le prestazioni abituali

dopo un minimo di 3 notti libere dal lavoro notturno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress fisiologico
Lasso di tempo: 24 ore dopo un turno di notte

Confronto dello stress psicologico dei medici del pronto soccorso durante una situazione critica simulata, tra tempi post-recupero e tempi abituali.

Lo stress fisiologico sarà valutato attraverso la misurazione della variabilità della frequenza cardiaca, grazie all'analisi dei dati di un Holter ECG indossato dal partecipante durante ogni pratica simulata (Post Recovery Performance e Usual Performance).

24 ore dopo un turno di notte
Stress fisiologico
Lasso di tempo: dopo un minimo di 3 notti libere dal lavoro notturno

Confronto dello stress psicologico dei medici del pronto soccorso durante una situazione critica simulata, tra tempi post-recupero e tempi abituali.

Lo stress fisiologico sarà valutato attraverso la misurazione della variabilità della frequenza cardiaca, grazie all'analisi dei dati di un Holter ECG indossato dal partecipante durante ogni pratica simulata (Post Recovery Performance e Usual Performance).

dopo un minimo di 3 notti libere dal lavoro notturno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Charles-Henri HOUZE-CERFON, MD, University Hospital, Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/21/0241

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Simulazione

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