- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05250089
Prestazioni dei medici dopo i turni di notte (URGENCE24)
Prestazioni dei medici d'urgenza nella gestione delle situazioni critiche ventiquattro ore dopo la fine del turno di notte
La medicina d'urgenza è una delle attività professionali che integrano un'attività notturna nell'orario di lavoro. Le preoccupazioni per la privazione del sonno che questa attività genera sono in crescita negli ultimi trent'anni. Tuttavia, allo stato attuale, il ritmo - durata e ripetizione - di questa attività non sembra essere ancora ottimizzato, e quindi continua a essere oggetto di interrogativi in termini di sicurezza delle cure e qualità della vita sul lavoro. Una delle peculiarità della medicina d'urgenza è che i medici devono lavorare in una situazione di crisi. Una situazione è qualificata come critica per un paziente quando il suo stato di salute è instabile, e con un'evoluzione che può essere rapidamente peggiorativa. Le situazioni di crisi sono al centro della professione del pronto soccorso e, a causa della loro potenziale gravità per i pazienti, devono essere gestite in ogni circostanza.
Per far fronte a una situazione di crisi, un medico deve essere efficiente. Tuttavia, la performance richiede due tipi di abilità: abilità tecniche da un lato e abilità non tecniche dall'altro.
Questo studio si propone quindi di rispondere alla seguente domanda: le competenze non tecniche dei medici di emergenza nella gestione di una situazione di crisi sono compromesse ventiquattro ore dopo la fine di un turno di notte? Lo studio valuta le prestazioni dei medici di emergenza attraverso complesse simulazioni in due intervalli di tempo: 24 ore dopo un turno di notte (la simulazione delle prestazioni post recupero) e un'altra volta in cui il partecipante non ha avuto turni di notte in meno di 3 notti (simulazione delle prestazioni abituali).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo studio mette a confronto la performance post-recovery (PRP) e la performance abituale (UP) dei medici di emergenza nella gestione di una situazione critica. Il PRP corrisponde alla prestazione ventiquattr'ore dopo la fine di un turno notturno minimo di 12 ore, che corrisponde all'orario abituale in cui un medico torna al lavoro. L'UP è definito come la prestazione raggiunta in assenza di turni notturni durante le tre notti precedenti.
Ogni partecipante realizza 2 simulazioni complesse, ogni simulazione si concentrerà su un caso traumatico che comporta un processo decisionale difficile. Ogni sessione di simulazione dura circa trenta minuti. Comprende un tempo per completare i questionari necessari allo svolgimento dello studio, prima e/o dopo la pratica simulata a seconda del tipo di questionario, una breve intervista sullo scenario di simulazione, e il tempo per la pratica simulata. L'ambiente di simulazione di lo studio è il più vicino possibile ad una sala di accoglienza per le emergenze vitali (SAUV), in modo da essere il più vicino possibile all'ambiente professionale abituale dei partecipanti.
Durante la pratica simulata, un tecnico gestisce l'andamento dello scenario sotto la supervisione di un medico d'urgenza che lo controlla. Nella stanza, ogni partecipante è accompagnato da due paramedici addestrati, i cui ruoli dipenderanno dagli scenari.
Le prestazioni vengono valutate tramite l'Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale (Ottawa GRS), questionari e un elettrocardiogramma (ECG).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Charles-Henri HOUZE-CERFON, MD
- Numero di telefono: 05-61-77-21-47
- Email: houze-cerfon.ch@chu-toulouse.fr
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia
- Reclutamento
- CHU Toulouse
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Contatto:
- Charles-Henri HOUZE CERFON, PHD - MD
- Numero di telefono: 05-61-77-21-47
- Email: houze-cerfon.ch@chu-toulouse.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere un medico di emergenza con capacità di medicina d'urgenza,
- lavorare a tempo pieno nel centro di medicina d'urgenza dell'ospedale universitario di Tolosa
- su chiamata in almeno uno dei servizi di accoglienza di emergenza di Purpan e / o Rangueil dell'ospedale universitario di Tolosa
- di aver dato la sua non opposizione a partecipare e la sua autorizzazione di diritto alla sua immagine e alla sua voce nell'ambito della ricerca
Criteri di esclusione:
- medico non urgente
- medico di emergenza non reperibile in almeno uno dei servizi di emergenza dell'ospedale universitario di Tolosa
- professionale con un conflitto personale o professionale dichiarato con uno dei membri del gruppo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Medici di emergenza
Ogni partecipante dovrà svolgere due sessioni di simulazione. La prima simulazione corrisponderà alla "solita" valutazione, cioè avverrà in un giorno che non sarà preceduto dal turno notturno delle tre notti precedenti. La seconda simulazione corrisponderà alla valutazione ventiquattro ore dopo la fine di una chiamata, nel periodo "post-recupero". Il partecipante deve quindi aver svolto un turno di notte il giorno prima del giorno in cui si svolge la simulazione. Tale chiamata deve avere una durata minima di dodici ore nei turni notturni. |
Ogni simulazione si concentrerà su un caso traumatico ritenuto complesso, vale a dire un caso decisionale difficile.
Ogni sessione di simulazione dura circa trenta minuti.
Comprende un tempo per completare i questionari necessari allo svolgimento dello studio, prima e/o dopo la pratica simulata a seconda del tipo di questionario, un breve briefing sullo scenario di simulazione, e il tempo per la pratica simulata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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efficienza non tecnica tramite l'Ottawa GRS
Lasso di tempo: 24 ore dopo un turno di notte
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Punteggio complessivo delle abilità non tecniche valutato utilizzando l'Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale (Ottawa GRS). La scala Ottawa GRS valuta i seguenti cinque criteri:
Viene preso un punteggio medio dei cinque punteggi per ottenere un punteggio di competenza complessivo, anch'esso su 7, che verrà utilizzato per confrontare le prestazioni post recupero e le prestazioni abituali |
24 ore dopo un turno di notte
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efficienza non tecnica tramite l'Ottawa GRS
Lasso di tempo: dopo un minimo di 3 notti libere dal lavoro notturno
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Punteggio complessivo delle abilità non tecniche valutato utilizzando l'Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale (Ottawa GRS). La scala Ottawa GRS valuta i seguenti cinque criteri:
Viene preso un punteggio medio dei cinque punteggi per ottenere un punteggio di competenza complessivo, anch'esso su 7, che verrà utilizzato per confrontare le prestazioni post recupero e le prestazioni abituali |
dopo un minimo di 3 notti libere dal lavoro notturno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stress fisiologico
Lasso di tempo: 24 ore dopo un turno di notte
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Confronto dello stress psicologico dei medici del pronto soccorso durante una situazione critica simulata, tra tempi post-recupero e tempi abituali. Lo stress fisiologico sarà valutato attraverso la misurazione della variabilità della frequenza cardiaca, grazie all'analisi dei dati di un Holter ECG indossato dal partecipante durante ogni pratica simulata (Post Recovery Performance e Usual Performance). |
24 ore dopo un turno di notte
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Stress fisiologico
Lasso di tempo: dopo un minimo di 3 notti libere dal lavoro notturno
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Confronto dello stress psicologico dei medici del pronto soccorso durante una situazione critica simulata, tra tempi post-recupero e tempi abituali. Lo stress fisiologico sarà valutato attraverso la misurazione della variabilità della frequenza cardiaca, grazie all'analisi dei dati di un Holter ECG indossato dal partecipante durante ogni pratica simulata (Post Recovery Performance e Usual Performance). |
dopo un minimo di 3 notti libere dal lavoro notturno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Charles-Henri HOUZE-CERFON, MD, University Hospital, Toulouse
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/21/0241
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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