- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05250089
Производительность врачей после ночных смен (URGENCE24)
Эффективность врачей скорой помощи при управлении критическими ситуациями через 24 часа после окончания ночной смены
Неотложная медицинская помощь является одним из видов профессиональной деятельности, интегрирующим ночную деятельность в рабочее время. Опасения по поводу лишения сна, которое вызывает эта деятельность, растут в течение последних тридцати лет. Однако в настоящее время темпы - продолжительность и повторение - этой деятельности еще не оптимизированы, и поэтому продолжают оставаться предметом вопросов с точки зрения безопасности ухода и качества жизни на работе. Одной из особенностей экстренной медицины является то, что врачам приходится работать в кризисной ситуации. Критической для больного квалифицируется ситуация, когда состояние его здоровья неустойчиво, а его эволюция может носить быстро уничижительный характер. Кризисные ситуации лежат в основе работы отделения неотложной помощи, и из-за их потенциальной серьезности для пациентов с ними необходимо справляться при любых обстоятельствах.
Чтобы справиться с кризисной ситуацией, врачу необходимо быть оперативным. Однако производительность требует двух типов навыков: технических навыков, с одной стороны, и нетехнических навыков, с другой.
Таким образом, это исследование направлено на ответ на следующий вопрос: влияют ли нетехнические навыки врачей скорой помощи в управлении кризисной ситуацией через двадцать четыре часа после окончания ночной смены? В исследовании оценивается производительность врачей скорой помощи с помощью комплексного моделирования в двух временных рамках: через 24 часа после ночной смены (моделирование производительности после восстановления) и в другой раз, когда участник не работал в ночную смену менее 3 ночей (обычное моделирование производительности).
Обзор исследования
Подробное описание
В исследовании сравниваются послеоперационные показатели (PRP) и обычные показатели (UP) врачей скорой помощи при ведении критической ситуации. PRP соответствует производительности через сутки после окончания минимальной 12-часовой ночной смены, что соответствует обычному времени выхода врача на работу. UP определяется как производительность, достигнутая при отсутствии ночных смен в течение трех предыдущих ночей.
Каждый участник реализует 2 сложных симуляции, каждая симуляция будет посвящена травме, связанной с принятием сложных решений. Каждый сеанс моделирования длится примерно тридцать минут. Он включает в себя время на заполнение анкет, необходимых для проведения исследования, до и/или после симуляционной практики в зависимости от типа анкеты, краткое интервью по сценарию симуляции и время на симуляционную практику. исследование максимально приближено к приемному отделению скорой медицинской помощи (ПАУВ), чтобы максимально приблизиться к привычной профессиональной среде участников.
Во время смоделированной практики техник управляет ходом сценария под наблюдением врача скорой помощи, контролирующего его. В комнате каждого участника сопровождают два обученных фельдшера, роли которых будут зависеть от сценариев.
Эффективность оценивается с помощью Глобальной рейтинговой шкалы Ottawa Crisis Resource Management (Ottawa GRS), анкет и электрокардиограммы (ЭКГ).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Charles-Henri HOUZE-CERFON, MD
- Номер телефона: 05-61-77-21-47
- Электронная почта: houze-cerfon.ch@chu-toulouse.fr
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция
- Рекрутинг
- CHU Toulouse
-
Контакт:
- Charles-Henri HOUZE CERFON, PHD - MD
- Номер телефона: 05-61-77-21-47
- Электронная почта: houze-cerfon.ch@chu-toulouse.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- быть врачом скорой помощи с возможностью экстренной медицины,
- работать полный рабочий день в центре неотложной медицины университетской больницы Тулузы
- по вызову по крайней мере в одну из служб экстренной помощи Purpan и / или Rangueil Университетской больницы Тулузы
- дал свое несогласие с участием и свое разрешение на право на свое изображение и свой голос в рамках исследования
Критерий исключения:
- врач неотложной помощи
- врач неотложной помощи не дежурит по крайней мере в одной из служб неотложной помощи Университетской больницы Тулузы
- профессионал с заявленным личным или профессиональным конфликтом с одним из членов группы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Врачи скорой помощи
Каждый участник должен будет провести два сеанса моделирования. Первая имитация будет соответствовать «обычной» оценке, то есть она будет иметь место в день, которому не будет предшествовать ночное дежурство в течение трех предыдущих ночей. Вторая симуляция будет соответствовать оценке через сутки после окончания звонка, в «постреабилитационный» период. Таким образом, участник должен работать в ночную смену за день до дня проведения имитации. Минимальная продолжительность этого вызова должна составлять двенадцать часов в ночную смену. |
Каждое моделирование будет сосредоточено на случае травмы, который считается сложным, то есть на том, который связан с трудным принятием решений.
Каждый сеанс моделирования длится примерно тридцать минут.
Он включает время на заполнение анкет, необходимых для проведения исследования, до и/или после симуляционной практики в зависимости от типа анкеты, краткий инструктаж по сценарию симуляции и время на симуляционную практику.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
нетехническая эффективность через Ottawa GRS
Временное ограничение: 24 часа после ночной смены
|
Общий балл нетехнических навыков оценивается с использованием Глобальной рейтинговой шкалы Ottawa Crisis Resource Management (Ottawa GRS). Оттавская шкала GRS оценивает следующие пять критериев:
Средний балл из пяти баллов берется для получения общего балла квалификации, также из 7, который будет использоваться для сравнения производительности после восстановления и обычной производительности. |
24 часа после ночной смены
|
|
нетехническая эффективность через Ottawa GRS
Временное ограничение: после минимум 3 ночей без ночной работы
|
Общий балл нетехнических навыков оценивается с использованием Глобальной рейтинговой шкалы Ottawa Crisis Resource Management (Ottawa GRS). Оттавская шкала GRS оценивает следующие пять критериев:
Средний балл из пяти баллов берется для получения общего балла квалификации, также из 7, который будет использоваться для сравнения производительности после восстановления и обычной производительности. |
после минимум 3 ночей без ночной работы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физиологический стресс
Временное ограничение: 24 часа после ночной смены
|
Сравнение психологического стресса врачей скорой помощи во время смоделированной критической ситуации, между временными рамками после выздоровления и обычными временными рамками. Физиологический стресс будет оцениваться посредством измерения вариабельности сердечного ритма благодаря анализу данных холтеровской ЭКГ, которую носил участник во время каждой моделируемой тренировки (пост-восстановительные показатели и обычные показатели). |
24 часа после ночной смены
|
|
Физиологический стресс
Временное ограничение: после минимум 3 ночей без ночной работы
|
Сравнение психологического стресса врачей скорой помощи во время смоделированной критической ситуации, между временными рамками после выздоровления и обычными временными рамками. Физиологический стресс будет оцениваться посредством измерения вариабельности сердечного ритма благодаря анализу данных холтеровской ЭКГ, которую носил участник во время каждой моделируемой тренировки (пост-восстановительные показатели и обычные показатели). |
после минимум 3 ночей без ночной работы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Charles-Henri HOUZE-CERFON, MD, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/21/0241
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .