Ultrasuodatus koagulaatiotehokkuudesta sydänkirurgiassa
Modifioidun ultrasuodatuksen vaikutus kokoveren hyytymiseen sydänkirurgiassa kardiopulmonaalisen ohituksen kanssa: retrospektiivinen analyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydänkirurgiapotilailla ultrasuodatusta (UF) käytettiin vähentämään vapaata vettä ja keskittämään kaikki veren komponentit kardiopulmonaalisen ohituksen (CPB) aikana. UF:n plasmasubstraatin konsentroiminen olisi hyödyllistä CPB:n aiheuttaman laimennuskoagulopatian vaimentamisessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, vaikuttiko MUF viskoelastisiin profiileihin sydänleikkauksen CPB:n aikana.
Potilaat, joille tehtiin elektiivinen sydänleikkaus ja MUF CPB:n lopussa tammikuun 2019–joulukuun 2021 välisenä aikana, rekrytoidaan. Käyttämällä potilaiden sähköisiä potilastietoja, rotaatiotromboelastometria (ROTEM) -testin EXTEM-testin (MCF-EXTEM) maksimihyytymän lujuuden arvot ennen ja jälkeen MUF:n analysoidaan takautuvasti.
Ensisijaisena mittana määritämme MCF-EXTEM:n muutokset MUF:n käytön jälkeen. Olettaen, että MUF lisäsi MCF-EXTEM:ää, vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) analyysiä sovelletaan MCF-EXTEM-muutokseen. ROC-käyrän alla oleva pinta-ala määritetään ja raja-arvo arvioidaan spesifisyydellä ja herkkyydellä Youdenin J-tilastoissa. MCF-EXTEM-arvon muutos potilailla, joiden MCF-EXTEM-arvo on pienempi kuin raja-arvo, analysoidaan. Hematokriitin (Hct) muutokset ennen ja jälkeen MUF:n määritetään myös.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille tehtiin sydänleikkaus tammi 2019 - joulukuu 2021
- Potilaille tehtiin kohtalainen hypoterminen CPB
- Potilaille tehtiin ultrasuodatus CPB:n aikana
- Potilaille tehtiin ROTEM-testit (EXTEM-testit ja FIBTEM-määritys) ennen ultrasuodatusta ja sen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaille tehtiin pakattu RBC-siirto > 3 yksikköä CPB:n aikana
- potilaille tehtiin ultrasuodatus, mutta poistunutta vapaata vettä oli < 250 ml
- Potilaat kokivat syvän hypotermian
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EXTEM-määrityksen maksimaalinen hyytymän lujuus (MCF).
Aikaikkuna: 30 minuuttia ultrasuodatuksen päättymisen jälkeen
|
MCF-EXTEM-määrityksen muutos
|
30 minuuttia ultrasuodatuksen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MCF-EXTEM:n raja-arvoa parannetaan ultrasuodatuksella
Aikaikkuna: 30 minuuttia ultrasuodatuksen päättymisen jälkeen
|
Arvioida MCF-EXTEM:n raja-arvo, jota voidaan lisätä ultrasuodatuksella
|
30 minuuttia ultrasuodatuksen päättymisen jälkeen
|
|
EXTEM-määrityksen maksimaalinen hyytymän lujuus (MCF), jota on parannettava ultrasuodatuksella
Aikaikkuna: 30 minuuttia ultrasuodatuksen päättymisen jälkeen
|
MCF-EXTEM:n muutos käyttämällä ultrasuodatusta potilailla, joilla on alentunut MCF-EXTEM ennen ultrasuodatusta (MCF-EXTEM < arvioitu raja-arvo)
|
30 minuuttia ultrasuodatuksen päättymisen jälkeen
|
|
EXTEM-määrityksen maksimaalista hyytymän kiinteyttä (MCF) ei saa parantaa ultrasuodatuksella
Aikaikkuna: 30 minuuttia ultrasuodatuksen päättymisen jälkeen
|
MCF-EXTEM:n muutos käyttämällä ultrasuodatusta potilailla, joiden MCF-EXTEM on alentunut, ennen ultrasuodatusta (MCF-EXTEM > arvioitu raja-arvo)
|
30 minuuttia ultrasuodatuksen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-05-008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .