Ultrafiltrace na výkon koagulace v kardiochirurgii
Vliv modifikované ultrafiltrace na koagulaci plné krve v kardiochirurgii s kardiopulmonálním bypassem: retrospektivní analýza
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
U kardiochirurgických pacientů byla aplikována ultrafiltrace (UF) ke snížení volné vody a koncentraci všech krevních složek během kardiopulmonálního bypassu (CPB). Koncentrace plazmatického substrátu UF by byla prospěšná při zmírnění diluční koagulopatie vyvolané CPB. Tato studie měla prozkoumat, zda MUF ovlivňuje viskoelastické profily během CPB pro srdeční chirurgii.
Jsou přijímáni pacienti, kteří podstoupili elektivní kardiochirurgický výkon a MUF na konci CPB během ledna 2019 až prosince 2021. Pomocí elektronických lékařských záznamů pacientů jsou zpětně analyzovány hodnoty maximální pevnosti sraženiny testu EXTEM (MCF-EXTEM) testu rotační tromboelastometrie (ROTEM) před a po aplikaci MUF.
Jako primární měřítko zjišťujeme změny MCF-EXTEM po aplikaci MUF. Za předpokladu, že MUF zvýšilo MCF-EXTEM, je na změnu MCF-EXTEM aplikována analýza provozní charakteristiky přijímače (ROC). Určí se plocha pod křivkou ROC a odhadne se mezní hodnota se specificitou a citlivostí v Youdenově J statistice. Analyzuje se změna MCF-EXTEM u pacientů, kteří vykazují MCF-EXTEM menší než mezní hodnota. Zjišťují se také změny hematokritu (Hct) před a po aplikaci MUF.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstoupili kardiochirurgickou operaci v období od ledna 2019 do prosince 2021
- Pacienti podstoupili středně hypotermickou CPB
- Pacienti podstoupili ultrafiltraci během CPB
- Pacienti podstoupili ROTEM testy (EXTEM testy a FIBTEM test) před a po aplikaci ultrafiltrace
Kritéria vyloučení:
- Pacienti podstoupili transfuzi erytrocytů > 3 jednotky během CPB
- pacienti podstoupili ultrafiltraci, ale odstraněná volná voda byla < 250 ml
- Pacienti podstoupili hlubokou hypotermii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
maximální pevnost sraženiny (MCF) testu EXTEM
Časové okno: 30 minut po dokončení ultrafiltrace
|
změna testu MCF-EXTEM
|
30 minut po dokončení ultrafiltrace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mezní hodnota MCF-EXTEM by měla být zlepšena ultrafiltrací
Časové okno: 30 minut po dokončení ultrafiltrace
|
Odhadnout mezní hodnotu MCF-EXTEM, kterou lze zvýšit použitím ultrafiltrace
|
30 minut po dokončení ultrafiltrace
|
|
maximální pevnost sraženiny (MCF) testu EXTEM, která má být zlepšena ultrafiltrací
Časové okno: 30 minut po dokončení ultrafiltrace
|
změna MCF-EXTEM aplikací ultrafiltrace u pacientů se sníženou MCF-EXTEM před aplikací ultrafiltrace (MCF-EXTEM < odhadovaná hraniční hodnota)
|
30 minut po dokončení ultrafiltrace
|
|
maximální pevnost sraženiny (MCF) testu EXTEM se nesmí zlepšit ultrafiltrací
Časové okno: 30 minut po dokončení ultrafiltrace
|
změna MCF-EXTEM aplikací ultrafiltrace u pacientů se sníženou MCF-EXTEM před aplikací ultrafiltrace (MCF-EXTEM > odhadovaná hraniční hodnota)
|
30 minut po dokončení ultrafiltrace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-05-008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ultrafiltrace
-
VA Office of Research and DevelopmentNáborHypertenze | Konečné stadium onemocnění ledvin | Intradialytická hypotenze | Přetížení extracelulárního objemuSpojené státy