Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrafiltrering på koagulasjonsytelse i hjertekirurgi

8. juni 2022 oppdatert av: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Effekt av modifisert ultrafiltrering på fullblodskoagulasjon ved hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass: retrospektiv analyse

Hos hjertekirurgipasienter med CPB-indusert fortynningskoagulopati ble ultrafiltrering (UF) brukt for å redusere fritt vann og konsentrere alle blodkomponenter før avvenning fra CPB. Effekten av UF på koagelstyrken bestemmes ved å analysere endringene i maksimal koageldannelse i EXTEM-analysen (MCF-EXTEM) i ROTEM-testen hos pasienter som gjennomgikk elektiv hjerteklaffkirurgi i KUMC.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hos hjertekirurgiske pasienter ble ultrafiltrering (UF) brukt for å redusere fritt vann og konsentrere alle blodkomponenter under kardiopulmonal bypass (CPB). Konsentrering av plasmasubstrat av UF vil være fordelaktig for å dempe CPB-indusert fortynningskoagulopati. Denne studien skulle undersøke om MUF påvirket viskoelastiske profiler under CPB for hjertekirurgi.

Pasienter som gjennomgikk elektiv hjertekirurgi og MUF ved slutten av CPB i løpet av januar 2019-desember 2021, rekrutteres. Ved å bruke pasientens elektroniske journaler, blir verdiene for maksimal koagelfasthet av EXTEM-analyse (MCF-EXTEM) av rotasjonstromboelastometri (ROTEM) test før og etter påføring av MUF analysert retrospektivt.

Som det primære målet bestemmer vi endringene av MCF-EXTEM etter påføring av MUF. Med en antagelse om at MUF økte MCF-EXTEM, brukes mottakerdriftskarakteristikken (ROC) analysen på MCF-EXTEM endring. Arealet under ROC-kurven bestemmes og grenseverdien estimeres med spesifisitet og sensitivitet i Youdens J-statistikk. Endringen av MCF-EXTEM hos pasienter som viser MCF-EXTEM mindre enn grenseverdien analyseres. Endringene i hematokrit (Hct) før og etter påføring av MUF bestemmes også.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene gjennomgikk elektiv hjerteklaffoperasjon med moderat hypotermisk CPB og ultrafiltrering

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter gjennomgikk hjertekirurgi i løpet av januar 2019-desember 2021
  • Pasientene gjennomgikk moderat hypotermisk CPB
  • Pasientene gjennomgikk ultrafiltrering under CPB
  • Pasienter gjennomgikk ROTEM-tester (EXTEM-analyser og FIBTEM-analyse) før og etter påføring av ultrafiltrering

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene gjennomgikk pakket RBC-transfusjon > 3 enheter under CPB
  • pasientene gjennomgikk ultrafiltrering, men det fjernede frie vannet var < 250 ml
  • Pasientene gjennomgikk dyp hypotermi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
maksimal koagelfasthet (MCF) av EXTEM-analysen
Tidsramme: 30 minutter etter fullført ultrafiltrering
endring av MCF-EXTEM-analyse
30 minutter etter fullført ultrafiltrering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
grenseverdi for MCF-EXTEM som skal forbedres ved ultrafiltrering
Tidsramme: 30 minutter etter fullført ultrafiltrering
For å estimere grenseverdien til MCF-EXTEM som kan økes ved å bruke ultrafiltrering
30 minutter etter fullført ultrafiltrering
maksimal koagelfasthet (MCF) av EXTEM-analysen som skal forbedres ved ultrafiltrering
Tidsramme: 30 minutter etter fullført ultrafiltrering
endring av MCF-EXTEM ved å bruke ultrafiltrering hos pasienter med redusert MCF-EXTEM før påføring av ultrafiltrering (MCF-EXTEM < estimert grenseverdi)
30 minutter etter fullført ultrafiltrering
maksimal koagelfasthet (MCF) av EXTEM-analysen skal ikke forbedres ved ultrafiltrering
Tidsramme: 30 minutter etter fullført ultrafiltrering
endring av MCF-EXTEM ved å bruke ultrafiltrering hos pasienter med redusert MCF-EXTEM før påføring av ultrafiltrering (MCF-EXTEM > estimert grenseverdi)
30 minutter etter fullført ultrafiltrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-05-008

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere