Ultrafiltracja na wydajność krzepnięcia w kardiochirurgii
Wpływ zmodyfikowanej ultrafiltracji na krzepnięcie krwi pełnej w kardiochirurgii z krążeniem pozaustrojowym: analiza retrospektywna
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
U pacjentów kardiochirurgicznych zastosowano ultrafiltrację (UF) w celu redukcji wolnej wody i zagęszczenia wszystkich składników krwi podczas krążenia pozaustrojowego (CPB). Stężenie substratu UF w osoczu byłoby korzystne w osłabieniu koagulopatii wywołanej rozcieńczeniem CPB. Badanie to miało na celu zbadanie, czy MUF wpływa na profile lepkosprężyste podczas CPB w kardiochirurgii.
Rekrutowani są pacjenci, którzy przeszli planową operację kardiochirurgiczną i MUF pod koniec CPB w okresie styczeń 2019-grudzień 2021. Wykorzystując elektroniczną dokumentację medyczną pacjentów, retrospektywnie analizuje się wartości maksymalnej twardości skrzepu w teście EXTEM (MCF-EXTEM) lub rotacyjnej tromboelastometrii (ROTEM) przed i po zastosowaniu MUF.
Jako podstawową miarę określamy zmiany MCF-EXTEM po zastosowaniu MUF. Przy założeniu, że MUF zwiększył MCF-EXTEM, analiza charakterystyki pracy odbiornika (ROC) jest stosowana do zmiany MCF-EXTEM. Określa się pole pod krzywą ROC i szacuje się wartość odcięcia ze specyficznością i czułością w statystyce J Youdena. Analizowana jest zmiana MCF-EXTEM u pacjentów, u których MCF-EXTEM jest mniejsza niż wartość odcięcia. Określa się również zmiany hematokrytu (Hct) przed i po zastosowaniu MUF.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przeszli operację kardiochirurgiczną w okresie od stycznia 2019 r. do grudnia 2021 r
- Pacjenci przeszli umiarkowaną hipotermię CPB
- Pacjenci byli poddani ultrafiltracji podczas CPB
- U pacjentów wykonano testy ROTEM (testy EXTEM i test FIBTEM) przed i po zastosowaniu ultrafiltracji
Kryteria wyłączenia:
- Chorym przetoczono koncentrat KKCz > 3 jednostki podczas CPB
- pacjentów poddano ultrafiltracji, ale usunięta wolna woda wynosiła < 250 ml
- Pacjentów poddano głębokiej hipotermii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
maksymalna twardość skrzepu (MCF) testu EXTEM
Ramy czasowe: 30 minut po zakończeniu ultrafiltracji
|
zmiana testu MCF-EXTEM
|
30 minut po zakończeniu ultrafiltracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wartość odcięcia MCF-EXTEM do poprawy przez ultrafiltrację
Ramy czasowe: 30 minut po zakończeniu ultrafiltracji
|
Aby oszacować wartość odcięcia MCF-EXTEM, którą można zwiększyć, stosując ultrafiltrację
|
30 minut po zakończeniu ultrafiltracji
|
|
maksymalna jędrność skrzepu (MCF) testu EXTEM do poprawy przez ultrafiltrację
Ramy czasowe: 30 minut po zakończeniu ultrafiltracji
|
zmiana MCF-EXTEM poprzez zastosowanie ultrafiltracji u pacjentów ze zmniejszonym MCF-EXTEM przed zastosowaniem ultrafiltracji (MCF-EXTEM < szacowana wartość odcięcia)
|
30 minut po zakończeniu ultrafiltracji
|
|
maksymalna jędrność skrzepu (MCF) w teście EXTEM nie może być poprawiona przez ultrafiltrację
Ramy czasowe: 30 minut po zakończeniu ultrafiltracji
|
zmiana MCF-EXTEM poprzez zastosowanie ultrafiltracji u pacjentów z obniżonym MCF-EXTEM przed zastosowaniem ultrafiltracji (MCF-EXTEM > szacowana wartość odcięcia)
|
30 minut po zakończeniu ultrafiltracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-05-008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zastawkowa serca
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone