심장 수술에서 응고 성능에 대한 한외여과
심폐우회술을 시행하는 심장외과에서 변형된 한외여과가 전혈응고에 미치는 영향: 후향적 분석
연구 개요
상세 설명
심장 수술 환자의 경우 심폐 우회술(CPB) 동안 유리수를 줄이고 모든 혈액 성분을 농축하기 위해 한외여과(UF)를 적용했습니다. UF의 농축 혈장 기질은 CPB로 유발된 희석성 응고병증을 약화시키는 데 도움이 될 것입니다. 이 연구는 MUF가 심장 수술을 위한 CPB 동안 점탄성 프로파일에 영향을 미치는지 여부를 조사하기 위한 것입니다.
2019년 1월부터 2021년 12월까지 CPB 종료 시점에 선택적 심장 수술 및 MUF를 받은 환자를 모집합니다. 환자의 전자의무기록을 이용하여 MUF 적용 전후 회전혈전탄성측정법(ROTEM) 검사의 EXTEM 분석법(MCF-EXTEM)의 최대 혈전 경도 값을 후향적으로 분석하였다.
1차 측정으로 MUF 적용 후 MCF-EXTEM의 변화를 파악한다. MUF가 MCF-EXTEM을 증가시켰다고 가정하여 수신기 작동 특성(ROC) 분석을 MCF-EXTEM 변경에 적용합니다. ROC 곡선 아래 면적이 결정되고 Youden의 J 통계에서 특이성과 민감도로 컷오프 값이 추정됩니다. 컷오프 값보다 낮은 MCF-EXTEM을 보이는 환자에서 MCF-EXTEM의 변화를 분석합니다. MUF 적용 전후의 헤마토크릿(Hct) 변화도 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 05030
- Konkuk University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2019년 1월~2021년 12월 심장 수술을 받은 환자
- 환자는 중등도의 저체온 CPB를 받았습니다.
- 환자는 CPB 동안 한외 여과를 받았습니다.
- 환자들은 한외여과를 적용하기 전과 후에 ROTEM 테스트(EXTEM 분석 및 FIBTEM 분석)를 받았습니다.
제외 기준:
- 환자는 CPB 기간 동안 3단위 이상의 포장 RBC 수혈을 받았습니다.
- 환자는 한외여과를 받았지만 제거된 자유수는 < 250 ml였습니다.
- 환자들은 깊은 저체온증을 겪었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EXTEM 분석의 최대 응고 경도(MCF)
기간: 한외여과 완료 후 30분
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MCF-EXTEM 분석의 변경
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한외여과 완료 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한외여과에 의해 개선될 MCF-EXTEM의 컷오프 값
기간: 한외여과 완료 후 30분
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한외여과를 적용하여 증가시킬 수 있는 MCF-EXTEM의 cut-off 값 추정
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한외여과 완료 후 30분
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한외여과에 의해 개선되는 EXTEM 분석의 최대 응고 경도(MCF)
기간: 한외여과 완료 후 30분
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한외여과를 적용하기 전 MCF-EXTEM이 감소한 환자에서 한외여과를 적용한 MCF-EXTEM의 변화(MCF-EXTEM < 예상 컷오프 값)
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한외여과 완료 후 30분
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한외여과에 의해 개선되지 않는 EXTEM 분석의 최대 응고 경도(MCF)
기간: 한외여과 완료 후 30분
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한외여과를 적용하기 전 MCF-EXTEM이 감소한 환자에서 한외여과를 적용하여 MCF-EXTEM의 변화(MCF-EXTEM > 예상 컷오프 값)
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한외여과 완료 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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초여과에 대한 임상 시험
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University Hospital, GenevaPamukkale University; Hospices Civils de Lyon; Hospital Clinic of Barcelona; German Heart Institute 그리고 다른 협력자들알려지지 않은심혈관 질환 | 비투석 의존성 중증 신장 기능 장애독일, 프랑스, 스페인, 스위스, 칠면조