Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultraszűrés a koagulációs teljesítményről a szívsebészetben

2022. június 8. frissítette: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Módosított ultraszűrés hatása a teljes vér koagulációjára szívsebészetben cardiopulmonalis bypass segítségével: retrospektív elemzés

A CPB által kiváltott hígításos koagulopátiában szenvedő szívsebészeti betegeknél ultrafiltrációt (UF) alkalmaztak a szabad víz mennyiségének csökkentésére és az összes vérkomponens koncentrálására a CPB-ről való leszoktatás előtt. Az UF hatását a vérrög erősségére a KUMC-ben elektív szívbillentyű műtéten átesett betegek ROTEM tesztjének EXTEM tesztben (MCF-EXTEM) a maximális vérrögképződés változásának elemzésével határozzák meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Szívsebészeti betegeknél ultrafiltrációt (UF) alkalmaztak a szabad víz mennyiségének csökkentésére és az összes vérkomponens koncentrálására a kardiopulmonális bypass (CPB) során. Az UF plazma szubsztrátjának koncentrálása előnyös lenne a CPB által kiváltott hígításos koagulopátia csillapításában. Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy megvizsgálja, hogy a MUF befolyásolja-e a viszkoelasztikus profilokat a szívsebészeti beavatkozás során végzett CPB során.

A 2019 januárja és 2021 decembere között a CPB végén elektív szívműtéten és MUF-en átesett betegek felvételére kerül sor. A betegek elektronikus kórlapjait felhasználva retrospektív módon elemzik a rotációs thromboelasztometriás (ROTEM) teszt EXTEM vizsgálatának (MCF-EXTEM) maximális alvadék szilárdságának értékeit a MUF alkalmazása előtt és után.

Elsődleges intézkedésként az MCF-EXTEM változásait határozzuk meg a MUF alkalmazása után. Feltételezve, hogy a MUF növelte az MCF-EXTEM-et, a vevő működési karakterisztikája (ROC) elemzést alkalmazzuk az MCF-EXTEM változásra. A ROC görbe alatti területet meghatározzuk, és a cut-off értéket specifitással és érzékenységgel megbecsüljük Youden J statisztikájában. Elemezzük az MCF-EXTEM változását azoknál a betegeknél, akiknél az MCF-EXTEM a cut-off értéknél kisebb. Meghatározzuk a hematokrit (Hct) változásait is a MUF alkalmazása előtt és után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

75

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek elektív szívbillentyű műtéten estek át mérsékelt hypothermiás CPB-vel és ultrafiltrációval

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek szívműtéten estek át 2019. január és 2021. december között
  • A betegek mérsékelt hipotermiás CPB-n estek át
  • A betegek ultraszűrésen estek át a CPB során
  • A betegek ROTEM teszteken estek át (EXTEM vizsgálatok és FIBTEM vizsgálat) az ultraszűrés alkalmazása előtt és után

Kizárási kritériumok:

  • A betegek több mint 3 egységnyi csomagolt vörösvértest-transzfúzión estek át a CPB során
  • A betegek ultraszűrésen estek át, de az eltávolított szabad víz kevesebb mint 250 ml volt
  • A betegek mély hipotermián estek át

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az EXTEM vizsgálat maximális vérrög szilárdsága (MCF).
Időkeret: 30 perccel az ultraszűrés befejezése után
az MCF-EXTEM vizsgálat változása
30 perccel az ultraszűrés befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az MCF-EXTEM határértéke ultraszűréssel javítandó
Időkeret: 30 perccel az ultraszűrés befejezése után
Megbecsülni az MCF-EXTEM határértékét, amely ultraszűréssel növelhető
30 perccel az ultraszűrés befejezése után
ultraszűréssel javítandó EXTEM vizsgálat maximális vérrög szilárdsága (MCF).
Időkeret: 30 perccel az ultraszűrés befejezése után
az MCF-EXTEM megváltoztatása ultraszűrés alkalmazásával csökkent MCF-EXTEM-ben szenvedő betegeknél az ultraszűrés alkalmazása előtt (MCF-EXTEM < a becsült határérték)
30 perccel az ultraszűrés befejezése után
Az EXTEM vizsgálat maximális vérrög szilárdsága (MCF) nem javítható ultraszűréssel
Időkeret: 30 perccel az ultraszűrés befejezése után
az MCF-EXTEM megváltoztatása ultraszűrés alkalmazásával csökkent MCF-EXTEM-ben szenvedő betegeknél az ultraszűrés alkalmazása előtt (MCF-EXTEM > a becsült határérték)
30 perccel az ultraszűrés befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Konkuk University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-05-008

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel