Ultrafiltração no Desempenho da Coagulação em Cirurgia Cardíaca
Efeito da Ultrafiltração Modificada na Coagulação Sanguínea Total em Cirurgia Cardíaca com Circulação Extracorpórea: Análise Retrospectiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Em pacientes de cirurgia cardíaca, a ultrafiltração (UF) foi aplicada para reduzir a água livre e concentrar todos os componentes do sangue durante a circulação extracorpórea (CEC). A concentração do substrato plasmático de UF seria benéfica na atenuação da coagulopatia dilucional induzida por CPB. Este estudo investigou se a MUF afetou os perfis viscoelásticos durante a CEC para cirurgia cardíaca.
São recrutados pacientes submetidos a cirurgia cardíaca eletiva e MUF ao final da CEC no período de janeiro de 2019 a dezembro de 2021. Utilizando os prontuários eletrônicos dos pacientes, analisam-se retrospectivamente os valores de firmeza máxima do coágulo do ensaio EXTEM (MCF-EXTEM) do teste de tromboelastometria rotacional (ROTEM) antes e após a aplicação da MUF.
Como medida primária, determinamos as mudanças do MCF-EXTEM após a aplicação do MUF. Com a suposição de que o MUF aumentou o MCF-EXTEM, a análise da característica operacional do receptor (ROC) é aplicada à mudança do MCF-EXTEM. A área sob a curva ROC é determinada e o valor de corte é estimado com especificidade e sensibilidade na estatística J de Youden. A alteração de MCF-EXTEM em pacientes que apresentam MCF-EXTEM inferior ao valor de corte é analisada. As alterações do hematócrito (Hct) antes e depois da aplicação do MUF também são determinadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 05030
- Konkuk University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca durante janeiro de 2019 a dezembro de 2021
- Pacientes submetidos à CEC hipotérmica moderada
- Pacientes submetidos a ultrafiltração durante a CEC
- Os pacientes foram submetidos a testes ROTEM (ensaios EXTEM e ensaio FIBTEM) antes e após a aplicação da ultrafiltração
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a transfusão de concentrado de hemácias > 3 unidades durante a CEC
- os pacientes foram submetidos à ultrafiltração, mas a água livre removida foi < 250 ml
- Pacientes submetidos a hipotermia profunda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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firmeza máxima do coágulo (MCF) do ensaio EXTEM
Prazo: 30 minutos após o término da ultrafiltração
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alteração do ensaio MCF-EXTEM
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30 minutos após o término da ultrafiltração
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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valor de corte de MCF-EXTEM a ser melhorado por ultrafiltração
Prazo: 30 minutos após o término da ultrafiltração
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Para estimar o valor de corte de MCF-EXTEM que pode ser aumentado pela aplicação de ultrafiltração
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30 minutos após o término da ultrafiltração
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firmeza máxima do coágulo (MCF) do ensaio EXTEM a ser melhorada por ultrafiltração
Prazo: 30 minutos após o término da ultrafiltração
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alteração de MCF-EXTEM aplicando ultrafiltração em pacientes com MCF-EXTEM reduzido antes de aplicar ultrafiltração (MCF-EXTEM < o valor de corte estimado)
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30 minutos após o término da ultrafiltração
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a firmeza máxima do coágulo (MCF) do ensaio EXTEM não deve ser melhorada por ultrafiltração
Prazo: 30 minutos após o término da ultrafiltração
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alteração de MCF-EXTEM aplicando ultrafiltração em pacientes com MCF-EXTEM reduzido antes de aplicar ultrafiltração (MCF-EXTEM > o valor de corte estimado)
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30 minutos após o término da ultrafiltração
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-05-008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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