Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultrafiltrering af koagulationsydelse i hjertekirurgi

8. juni 2022 opdateret af: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Effekt af modificeret ultrafiltrering på fuldblods koagulation i hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass: retrospektiv analyse

Hos hjertekirurgiske patienter med CPB-induceret fortyndende koagulopati blev ultrafiltrering (UF) anvendt for at reducere frit vand og koncentrere alle blodkomponenter før fravænning fra CPB. Virkningen af ​​UF på koagelstyrken bestemmes ved at analysere ændringerne af maksimal koageldannelse i EXTEM-assay (MCF-EXTEM) i ROTEM-testen hos patienter, der gennemgik elektiv hjerteklapoperation i KUMC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos hjertekirurgiske patienter blev ultrafiltrering (UF) anvendt for at reducere frit vand og koncentrere alle blodkomponenter under kardiopulmonal bypass (CPB). Koncentrering af plasmasubstrat af UF ville være gavnligt til at svække CPB-induceret fortyndende koagulopati. Denne undersøgelse skulle undersøge, om MUF påvirkede viskoelastiske profiler under CPB til hjertekirurgi.

Patienter, der gennemgik elektiv hjertekirurgi og MUF i slutningen af ​​CPB i løbet af januar 2019-december 2021, rekrutteres. Ved hjælp af patienternes elektroniske journaler analyseres værdierne for maksimal koagelfasthed af EXTEM-analyse (MCF-EXTEM) af rotationel tromboelastometri (ROTEM) test før og efter påføring af MUF retrospektivt.

Som det primære mål bestemmer vi ændringerne af MCF-EXTEM efter påføring af MUF. Med en antagelse om, at MUF øgede MCF-EXTEM, anvendes receiver operation characteristic (ROC) analysen til MCF-EXTEM ændring. Arealet under ROC-kurven bestemmes og afskæringsværdien estimeres med specificitet og sensitivitet i Youdens J-statistik. Ændringen af ​​MCF-EXTEM hos patienter, der viser MCF-EXTEM mindre end cut-off værdien, analyseres. Ændringerne af hæmatokrit (Hct) før og efter påføring af MUF bestemmes også.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne gennemgik elektiv hjerteklapkirurgi med moderat hypotermisk CPB og ultrafiltrering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne gennemgik hjerteoperationer i januar 2019-dec 2021
  • Patienterne gennemgik moderat hypotermisk CPB
  • Patienterne gennemgik ultrafiltrering under CPB
  • Patienterne gennemgik ROTEM-test (EXTEM-assays og FIBTEM-assay) før og efter påføring af ultrafiltrering

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne gennemgik pakket RBC-transfusion > 3 enheder under CPB
  • patienterne gennemgik ultrafiltrering, men det fjernede frie vand var < 250 ml
  • Patienterne gennemgik dyb hypotermi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
maksimal koagelfasthed (MCF) af EXTEM assay
Tidsramme: 30 minutter efter afslutningen af ​​ultrafiltreringen
ændring af MCF-EXTEM assay
30 minutter efter afslutningen af ​​ultrafiltreringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
afskæringsværdi for MCF-EXTEM, der skal forbedres ved ultrafiltrering
Tidsramme: 30 minutter efter afslutningen af ​​ultrafiltreringen
For at estimere afskæringsværdien for MCF-EXTEM, som kan øges ved at anvende ultrafiltrering
30 minutter efter afslutningen af ​​ultrafiltreringen
maksimal koagelfasthed (MCF) af EXTEM-analyse, der skal forbedres ved ultrafiltrering
Tidsramme: 30 minutter efter afslutningen af ​​ultrafiltreringen
ændring af MCF-EXTEM ved at anvende ultrafiltrering hos patienter med reduceret MCF-EXTEM før anvendelse af ultrafiltrering (MCF-EXTEM < den estimerede cut-off værdi)
30 minutter efter afslutningen af ​​ultrafiltreringen
maksimal koagelfasthed (MCF) af EXTEM-analysen skal ikke forbedres ved ultrafiltrering
Tidsramme: 30 minutter efter afslutningen af ​​ultrafiltreringen
ændring af MCF-EXTEM ved at anvende ultrafiltrering hos patienter med reduceret MCF-EXTEM før anvendelse af ultrafiltrering (MCF-EXTEM > den estimerede cut-off værdi)
30 minutter efter afslutningen af ​​ultrafiltreringen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-05-008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerteklapsygdom

Kliniske forsøg med ultrafiltrering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner