Ultrafiltración en el desempeño de la coagulación en cirugía cardíaca
Efecto de la ultrafiltración modificada sobre la coagulación de la sangre total en cirugía cardíaca con derivación cardiopulmonar: análisis retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En pacientes de cirugía cardíaca, se aplicó ultrafiltración (UF) para reducir el agua libre y concentrar todos los componentes de la sangre durante la circulación extracorpórea (CEC). La concentración de sustrato plasmático de UF sería beneficiosa para atenuar la coagulopatía dilucional inducida por CEC. Este estudio fue para investigar si MUF afectaba a los perfiles viscoelásticos durante la CEC para cirugía cardíaca.
Se reclutan pacientes que se sometieron a cirugía cardíaca electiva y MUF al final de la CEC durante enero de 2019-diciembre de 2021. Utilizando las historias clínicas electrónicas de los pacientes, se analizan retrospectivamente los valores de máxima firmeza del coágulo del ensayo EXTEM (MCF-EXTEM) o de la prueba de tromboelastometría rotacional (ROTEM) antes y después de aplicar MUF.
Como medida principal, determinamos los cambios de MCF-EXTEM después de aplicar MUF. Con la suposición de que MUF aumentó MCF-EXTEM, el análisis de la característica operativa del receptor (ROC) se aplica al cambio de MCF-EXTEM. Se determina el área bajo la curva ROC y se estima el valor de corte con especificidad y sensibilidad en el estadístico J de Youden. Se analiza el cambio de FCM-EXTEM en pacientes que presentan FCM-EXTEM inferior al valor de corte. También se determinan los cambios de hematocrito (Hct) antes y después de aplicar MUF.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 05030
- Konkuk University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes se sometieron a cirugía cardíaca entre enero de 2019 y diciembre de 2021
- Los pacientes se sometieron a una CEC hipotérmica moderada
- Los pacientes se sometieron a ultrafiltración durante la CEC
- Los pacientes se sometieron a pruebas ROTEM (ensayos EXTEM y ensayo FIBTEM) antes y después de aplicar la ultrafiltración
Criterio de exclusión:
- Los pacientes se sometieron a una transfusión de concentrados de glóbulos rojos > 3 unidades durante la CEC
- los pacientes se sometieron a ultrafiltración pero el agua libre eliminada fue < 250 ml
- Los pacientes se sometieron a hipotermia profunda.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Firmeza máxima del coágulo (MCF) del ensayo EXTEM
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la finalización de la ultrafiltración
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cambio de ensayo MCF-EXTEM
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30 minutos después de la finalización de la ultrafiltración
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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valor de corte de MCF-EXTEM a mejorar mediante ultrafiltración
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la finalización de la ultrafiltración
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Estimar el valor de corte de MCF-EXTEM que se puede incrementar aplicando ultrafiltración
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30 minutos después de la finalización de la ultrafiltración
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la firmeza máxima del coágulo (MCF) del ensayo EXTEM se mejorará mediante ultrafiltración
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la finalización de la ultrafiltración
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cambio de MCF-EXTEM aplicando ultrafiltración en pacientes con MCF-EXTEM reducido antes de aplicar ultrafiltración (MCF-EXTEM < el valor de corte estimado)
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30 minutos después de la finalización de la ultrafiltración
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la firmeza máxima del coágulo (MCF) del ensayo EXTEM no debe mejorarse con la ultrafiltración
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la finalización de la ultrafiltración
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cambio de MCF-EXTEM aplicando ultrafiltración en pacientes con MCF-EXTEM reducido antes de aplicar ultrafiltración (MCF-EXTEM > valor de corte estimado)
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30 minutos después de la finalización de la ultrafiltración
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-05-008
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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