Ultrafiltrering på koagulationsprestanda vid hjärtkirurgi
Effekt av modifierad ultrafiltrering på helblods koagulation vid hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass: retrospektiv analys
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hos hjärtkirurgiska patienter användes ultrafiltrering (UF) för att minska fritt vatten och koncentrera alla blodkomponenter under kardiopulmonell bypass (CPB). Att koncentrera plasmasubstrat av UF skulle vara fördelaktigt för att dämpa CPB-inducerad utspädningskoagulopati. Denna studie var att undersöka om MUF påverkade viskoelastiska profiler under CPB för hjärtkirurgi.
Patienter som genomgick elektiv hjärtkirurgi och MUF i slutet av CPB under januari 2019-december 2021 rekryteras. Med hjälp av patienternas elektroniska journaler analyseras värdena för maximal koagelfasthet i EXTEM-analys (MCF-EXTEM) av rotationstromboelastometri (ROTEM)-test före och efter applicering av MUF retrospektivt.
Som primär åtgärd bestämmer vi förändringarna av MCF-EXTEM efter applicering av MUF. Med ett antagande om att MUF ökade MCF-EXTEM, tillämpas mottagarens operationskarakteristik (ROC) analys på MCF-EXTEM förändring. Arean under ROC-kurvan bestäms och cut-off-värdet uppskattas med specificitet och sensitivitet i Youdens J-statistik. Förändringen av MCF-EXTEM hos patienter som visar MCF-EXTEM mindre än gränsvärdet analyseras. Förändringarna av hematokrit (Hct) före och efter applicering av MUF bestäms också.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna genomgick hjärtkirurgi under januari 2019-dec 2021
- Patienterna genomgick måttlig hypotermisk CPB
- Patienterna genomgick ultrafiltrering under CPB
- Patienterna genomgick ROTEM-tester (EXTEM-analyser och FIBTEM-analyser) före och efter applicering av ultrafiltrering
Exklusions kriterier:
- Patienterna genomgick packad RBC-transfusion > 3 enheter under CPB
- patienterna genomgick ultrafiltrering men det borttagna fria vattnet var < 250 ml
- Patienterna genomgick djup hypotermi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
maximal koagelfasthet (MCF) för EXTEM-analysen
Tidsram: 30 minuter efter slutförandet av ultrafiltreringen
|
byte av MCF-EXTEM-analys
|
30 minuter efter slutförandet av ultrafiltreringen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
gränsvärdet för MCF-EXTEM ska förbättras genom ultrafiltrering
Tidsram: 30 minuter efter slutförandet av ultrafiltreringen
|
För att uppskatta gränsvärdet för MCF-EXTEM som kan ökas genom att tillämpa ultrafiltrering
|
30 minuter efter slutförandet av ultrafiltreringen
|
|
maximal koagelfasthet (MCF) för EXTEM-analysen som ska förbättras genom ultrafiltrering
Tidsram: 30 minuter efter slutförandet av ultrafiltreringen
|
byte av MCF-EXTEM genom att applicera ultrafiltrering hos patienter med reducerad MCF-EXTEM innan ultrafiltrering (MCF-EXTEM < det uppskattade gränsvärdet)
|
30 minuter efter slutförandet av ultrafiltreringen
|
|
maximal koagelfasthet (MCF) för EXTEM-analysen ska inte förbättras genom ultrafiltrering
Tidsram: 30 minuter efter slutförandet av ultrafiltreringen
|
byte av MCF-EXTEM genom att tillämpa ultrafiltrering hos patienter med reducerad MCF-EXTEM innan ultrafiltrering tillämpas (MCF-EXTEM > det uppskattade gränsvärdet)
|
30 minuter efter slutförandet av ultrafiltreringen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-05-008
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .