Влияние ультрафильтрации на показатели коагуляции в кардиохирургии
Влияние модифицированной ультрафильтрации на коагуляцию цельной крови при кардиохирургических вмешательствах в условиях искусственного кровообращения: ретроспективный анализ
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
У кардиохирургических больных применяли ультрафильтрацию (УФ) для уменьшения свободной воды и концентрирования всех компонентов крови во время искусственного кровообращения (ИК). Концентрация плазменного субстрата УФ может быть полезной для ослабления дилюционной коагулопатии, вызванной ИК. Это исследование должно было выяснить, влияет ли MUF на вязкоупругие профили во время искусственного кровообращения в кардиохирургии.
Набираются пациенты, перенесшие плановую операцию на сердце и MUF в конце ИК в период с января 2019 г. по декабрь 2021 г. С использованием электронных медицинских карт пациентов ретроспективно анализируются значения максимальной плотности сгустка теста EXTEM (MCF-EXTEM) теста ротационной тромбоэластометрии (ROTEM) до и после применения MUF.
В качестве первичной меры мы определяем изменения MCF-EXTEM после применения MUF. При допущении, что MUF увеличивает MCF-EXTEM, к изменению MCF-EXTEM применяется анализ рабочих характеристик приемника (ROC). Определяют площадь под ROC-кривой и оценивают пороговое значение с учетом специфичности и чувствительности J-статистики Юдена. Анализируется изменение MCF-EXTEM у пациентов, у которых показатель MCF-EXTEM меньше порогового значения. Также определяют изменения гематокрита (Hct) до и после применения МУФ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты перенесли операцию на сердце в период с января 2019 г. по декабрь 2021 г.
- Пациентам проводилось умеренное гипотермическое искусственное кровообращение.
- Пациентам проводилась ультрафильтрация во время искусственного кровообращения.
- Пациентам были проведены тесты ROTEM (анализы EXTEM и анализ FIBTEM) до и после применения ультрафильтрации.
Критерий исключения:
- Пациентам было выполнено переливание эритроцитарной массы > 3 единиц во время искусственного кровообращения.
- пациенты подвергались ультрафильтрации, но удаленная свободная вода была < 250 мл
- Пациенты перенесли глубокую гипотермию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
максимальная плотность сгустка (MCF) анализа EXTEM
Временное ограничение: Через 30 минут после завершения ультрафильтрации
|
изменение анализа MCF-EXTEM
|
Через 30 минут после завершения ультрафильтрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пороговое значение MCF-EXTEM улучшается за счет ультрафильтрации
Временное ограничение: Через 30 минут после завершения ультрафильтрации
|
Оценить пороговое значение MCF-EXTEM, которое можно увеличить, применяя ультрафильтрацию.
|
Через 30 минут после завершения ультрафильтрации
|
|
максимальная плотность сгустка (MCF) в анализе EXTEM для улучшения с помощью ультрафильтрации
Временное ограничение: Через 30 минут после завершения ультрафильтрации
|
изменение MCF-EXTEM путем применения ультрафильтрации у пациентов со сниженной MCF-EXTEM до применения ультрафильтрации (MCF-EXTEM < расчетного порогового значения)
|
Через 30 минут после завершения ультрафильтрации
|
|
максимальная плотность сгустка (MCF) теста EXTEM не улучшается с помощью ультрафильтрации
Временное ограничение: Через 30 минут после завершения ультрафильтрации
|
изменение MCF-EXTEM путем применения ультрафильтрации у пациентов со сниженной MCF-EXTEM до применения ультрафильтрации (MCF-EXTEM > расчетного порогового значения)
|
Через 30 минут после завершения ультрафильтрации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-05-008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .