Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

I-TRUST: Teleoftalmologian käyttöönotto maaseudun terveydenhuoltojärjestelmien tutkimuksessa

tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Tämä käytännöllinen kliininen tutkimus suoritetaan I-SITE:n (Implementation for Sustained Impact in Teleophthalmology) tehokkuuden testaamiseksi. Se on toteutusohjelma, jolla pyritään ylläpitämään diabeettisten silmien seulontamääriä teleoftalmologian avulla maaseudun, usean maksajan terveydenhuoltojärjestelmissä. Jopa 10 maaseudun terveydenhuoltojärjestelmää, jotka tarjoavat teleoftalmologiaa 10 000 diabetespotilaalle ja 100 kliinisen hoitohenkilökunnan, jotka osallistuvat I-SITE-interventioon, otetaan mukaan enintään 48 kuukauden ajaksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijoiden pitkän aikavälin tavoitteena on vähentää näönmenetystä valtakunnallisesti laajan teleoftalmologian käytön avulla. Projektin seuraava vaihe on selvittää, onko I-SITE tehokas, yleistettävissä oleva strategia useissa maaseudun terveydenhuoltojärjestelmissä.

Tutkijat testaavat ensisijaisen hypoteesin, jonka mukaan I-SITE ylläpitää merkittävää diabeettisen silmäseulontatiheyden nousua ≥ 20 % (esim. 40 %:sta ≥ 60 %) verrattuna lähtötasoon. Ensisijainen tulosmitta on muutos diabeettisten silmäseulontamäärien välillä lähtötilanteen ja 24 kuukauden kuluttua I-SITE:n käyttöönoton aloittamisesta. Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat seulontatiheyksien muutosten karakterisointi ennen/jälkeen 12, 36 ja enintään 48 kuukauden kuluttua I-SITE:n käyttöönotosta kaikissa toimipisteissä, henkilökohtaisen näönhoidon seurantamäärien seulontapositiivisten joukossa, avaintekijöiden ja ydinten tunnistaminen. toteutuskomponentit, jotka erottavat paljon ja vähän teleoftalmologiaa käyttävät terveydenhuoltojärjestelmät I-SITE:n käyttöönoton jälkeen ja mittaavat toteutuskustannuksia.

I-Site toteutus sisältää:

  • Teleoftalmologia perusterveydenhuollon klinikalla
  • I-SITE online-työkalupakki
  • Tekninen tuki tutkimusryhmältä sähköpostitse
  • Alkuperäinen live-webinaari kysymys-vastausistunnolla (30 min) I-SITE Coachin ja perusterveydenhuollon klinikan välillä
  • Sarja 2 henkilökohtaista tapaamista 6 viikon aikana (45-60 min.) I-SITE Coachin ja paikallisen toteutusryhmän välillä
  • 10 kuukausittaisen puhelinkonferenssin sarja (15-30 min.) I-SITE Coachin ja paikallisen toteutusryhmän välillä
  • Neljännesvuosittaisen ryhmäpuhelinkonferenssin sarja (45-60 min.) I-SITE Coachin ja paikallisten toteutustiimien välillä

Tavoite 1: Testaa I-SITE:n tehokkuutta tavalliseen hoitoon liittyvään teleoftalmologiaan diabeteksen silmäseulontamäärien lisäämiseksi 10 maaseudun terveydenhuoltojärjestelmässä 6 osavaltiossa. Tutkijat käyttävät klusterisatunnaistettua tutkimussuunnitelmaa, jossa interventio aloitetaan portaittain, jotta voidaan optimoida pitkittäinen arvio diabeteksen silmäseulontamäärien jatkuvasta noususta 48 kuukauteen asti. Tutkijat mittaavat myös henkilökohtaisen näönhoidon seurantaprosentteja näyttöpositiivisten joukossa kuuden kuukauden välein.

Tavoite 2: Tunnistaa keskeiset tekijät ja keskeiset toteutuskomponentit, jotka erottavat korkean ja matalan teleoftalmologian käytön maaseudun terveydenhuoltojärjestelmät I-SITE:n käyttöönoton jälkeen. Tutkijat käyttävät selittäviä sekamenetelmien suunnittelua, mukaan lukien haastattelut kliinikoiden ja terveydenhuoltojärjestelmän henkilöstön kanssa, tunnistaakseen työnkulkustrategiat, organisatoriset tekijät ja toteutuskomponentit, jotka määrittävät I-SITE:n toteutuksen tehokkuuden.

Tavoite 3: Määrittää I-SITE:n käyttöönottokustannukset. Tutkijat mittaavat käyttöönoton kustannuksia terveydenhuoltojärjestelmän näkökulmasta, mukaan lukien terveysjärjestelmän henkilöstön työaika, jota seurataan strukturoitujen toimintalokien avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • UW School of Medicine and Public Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveydenhuoltojärjestelmä palvelee maaseudun potilaita sellaisina kuin ne ovat liittovaltion hallinto- ja budjettiviraston (OMB) maaseutukunnissa asuvia potilaita.
  • Terveysjärjestelmällä on aktiivinen kliininen teleoftalmologiaohjelma, joka tarjoaa diabeettisen silmäseulonnan perusterveydenhuollossa ennen tutkimuksen satunnaistamista
  • Terveysjärjestelmä suostuu jakamaan tunnistamattomia potilastietoja pyydetyin aikavälein

Poissulkemiskriteerit:

  • Terveydenhuoltojärjestelmä ei palvele maaseudun potilasväestöä
  • Terveysjärjestelmässä diabeettisten silmien seulontaprosentti on yli 50 % (esim. kansallista keskiarvoa korkeampi), koska se voi rajoittaa kykyä mitata parannusta I-SITEsta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Interventio
Jopa 10 maaseudun terveydenhuoltojärjestelmää osallistuu I-SITE-toteutukseen klusterisatunnaistettaessa toimenpiteen aloitusjärjestystä. Kaikki sivustot saavat normaalin teleoftalmologian ennen I-SITE:n käyttöönottoa.
Muut: I-SIVUSTO
I-SITE sisältää valmennuksen, teknisen tuen ja online-työkalupaketin, jonka avulla perusterveydenhuollon klinikat voivat räätälöidä teleoftalmologian integroinnin päivittäiseen työnkulkuunsa kunkin klinikan ainutlaatuisten tarpeiden ja resurssien perusteella. Ohjelma sisältää sarjan valmennusistuntoja ammattitaitoisen harjoitusohjaajan ja kunkin terveydenhuoltojärjestelmän kliinisen henkilöstön välillä.
Muut nimet:
  • Teleoftalmologian jatkuvan vaikutuksen toteutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuosittaisen diabeettisen silmäseulonnan suorittaneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Vuotuisten diabeettisten silmien seulontaohjeiden (eli "seulontamäärien") mukaisten diabetespotilaiden osuuden vertailu lähtötilanteen ja 24 kuukauden välillä I-SITE:n käyttöönoton aloittamisesta kussakin paikassa.
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vuotuisen diabeettisen silmäseulonnan suorittaneiden potilaiden osuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta
Vuotuisten diabeettisten silmien seulontaohjeiden (eli "seulontatiheysten") mukaisten diabetespotilaiden osuuden vertailu lähtötilanteen ja 12, 36 ja enintään 48 kuukauden välillä I-SITE:n käyttöönoton aloittamisesta kussakin paikassa.
lähtötaso, 12 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta
Muutos henkilökohtaisen näönhoidon seurantamäärissä näyttöpositiivisten potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta
Henkilökohtaisen näönhoidon seurantamäärien vertailu positiivisten näyttöjen välillä lähtötilanteen ja 12, 24, 36 ja enintään 48 kuukauden kuluttua I-SITE:n käyttöönoton aloittamisesta kussakin paikassa.
lähtötaso, 12 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta
Sellaisten työnkulkustrategioiden, organisatoristen tekijöiden ja toteutuskomponenttien tunnistaminen, jotka erottavat terveydenhuoltojärjestelmät, joissa teleoftalmologiaa käytetään paljon ja vähän
Aikaikkuna: jopa 13 kuukautta

Tietolähteinä käytetään selittävää sekamenetelmää, joka sisältää haastattelut ja suoran havainnoinnin. Suunnitteilla on kvalitatiivisia haastatteluja tärkeimpien kliinisten informanttien kanssa sekä suora tarkkailu I-SITE Coachin ja paikallisen toteutusryhmän tapaamisten kanssa. Configurational Comparative Methods (CCM) yhdistää kvalitatiiviset tiedot teleoftalmologian käyttöä koskeviin kvantitatiivisiin tietoihin terveydenhuoltojärjestelmien välisten erojen luonnehtimiseksi.

Keskeiset kliiniset informanttihaastattelut suoritetaan 1 kuukausi ennen I-SITE:n käyttöönottoa ja 12 kuukautta sen jälkeen. Yksittäisten haastattelujen äänitallenteiden sanamerkityt tekstit koodataan ja analysoidaan i-PARiHS-kehykseen perustuvalla ohjatulla sisältöanalyysillä.

Kokousten suoralla havainnolla saadut laadulliset tiedot uskollisuustarkistuslistoista koodataan käyttämällä samanlaista analyyttistä lähestymistapaa kuin haastatteluissa.

Korkea ja vähäinen teleoftalmologinen käyttö määritellään I-SITE:n viimeisten 6 kuukauden käyttöönoton perusteella.
jopa 13 kuukautta
Keskimääräiset käyttöönottokustannukset
Aikaikkuna: jopa 48 kuukautta
Toteutuskustannukset määräytyvät jäsenneltyjen toimintalokien ja projektitietueiden perusteella kaikesta I-SITE Coachin, kliinisen henkilöstön ja tutkimusryhmän välisestä viestinnästä.
jopa 48 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

National Eye Institute (NEI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Yao Liu, MD, MS, University of Wisconsin, Madison

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-1474
  • A536000 (Muu tunniste: UW Madison)
  • UG1EY032446 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • Protocol Version 1/25/2022 (Muu tunniste: UW Madison)
  • 2022-0121 (Muu tunniste: UW Certified Not Human Subjects Research)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tietoja voidaan pyytää muilta tutkijoilta jopa 7 vuoden kuluttua ensisijaisen tuloksen valmistumisesta ottamalla yhteyttä tämän tutkimuksen päätutkijaan tri Yao Liuhun.

IPD-jaon aikakehys

enintään 7 vuotta ensisijaisen tuloksen valmistumisesta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa