Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EYE-TAR(MA) -tutkimukseen sisältyvien potilaiden pitkäaikainen seuranta.

maanantai 11. joulukuuta 2023 päivittänyt: Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences

EYE-TAR(MA) -tutkimukseen kuuluneiden potilaiden pitkäaikainen seuranta: Kasvojen tunteiden tunnistamisen kuntoutus Alzheimerin taudissa ja seurausten tutkimus katsestrategiaan, käyttäytymishäiriöihin ja omaishoitajien taakkaan

EYE-TAR(MA)-Follow-Up on interventioimaton, pitkäaikainen seurantatutkimus koehenkilöillä, jotka osallistuivat tutkimukseen, jota kutsutaan nimellä EYE-TAR(MA) (NCT04730440)

EYE-TAR(MA)-Follow-Up pyrkii arvioimaan Training of Affect Recognition TAR:n (tunteentunnistuskuntoutusohjelma) pitkän aikavälin vaikutuksia sosiaalisiin kognitiivisiin kykyihin, kehittää katsestrategioita, käyttäytymishäiriöitä ja hoitajan taakkaa Alzheimerin tauti (AD).

Koehenkilöt, jotka ovat suorittaneet EYE-TAR(MA)-tutkimuksen ja jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen tätä seurantaa varten, voivat ilmoittautua. He osallistuvat yhteen vierailuun kahden vuoden kuluttua EYE-TAR(MA) -tutkimuksen interventiosta (interventio oli TAR tai "klassinen" kognitiivinen stimulaatioohjelma) seuraavan arvioinnin suorittamiseksi: Eye-tracking -tallennus Ekman Faces -tehtävän aikana, Mini Mental State Examination ( MMSE), Neuropsychiatric Inventory (NPI), Zarit-asteikko (hoitajan täyttämä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisesti tunnustetaan, että sosiaalisen kognition heikkeneminen, kuten puute kasvojen tunteiden tunnistamisessa tai muiden aikomusten väärintulkinta (Theory of Mind), liittyy sosiaalisiin käyttäytymishäiriöihin.

Tällaisia ​​häiriöitä havaitaan frontotemporaalisessa dementiassa (FTD), Alzheimerin dementiassa (AD) ja Parkinsonin taudissa (PD), joihin liittyy vakavia puutteita FTD:ssä ja kevyempiä vajauksia AD:ssa ja PD:ssä. Yksi selitys on, että potilaat soveltavat sopimattomia visuaalisia tutkimusstrategioita purkaakseen muiden tunteita ja aikomuksia.

Tutkimuksen EYE-TAR(MA), NCT04730440 tavoitteena oli arvioida tunnetunnistuskuntoutusohjelman, nimeltään Training of Affect Recognition (TAR), vaikutuksia sosiaalisiin kognitiivisiin kykyihin (kasvojen tunteiden tunnistus ja mielen teoria) AD:ssa. Lisäksi tutkijat olettivat, että tämän kuntoutuksen vaikutus kehittää myös katsestrategioita, käyttäytymishäiriöitä ja hoitajan taakkaa.

EYE-TAR(MA) -tulokset osoittivat, että TAR:iin osallistuneet osallistujat (a) tunnistivat kasvojen tunteet paremmin ja nopeammin, erityisesti surun, pelon ja neutraalin ilmeen; (b) kehittivät katsestrategioitaan emotionaalisille kasvoille ja lisäsivät kasvojen yläosan (nenän ja/tai silmien) havainnointia; (c) hänellä oli vähentynyt käyttäytymishäiriöt ja hoitajan taakka. Nämä tulokset olivat spesifisiä TAR:lle, koska mitään merkittävää muutosta ei havaittu AD-Control-ryhmässä, joka oli osallistunut "klassiseen" kognitiiviseen stimulaatioohjelmaan.

Nämä muutokset säilyivät yleensä yhden kuukauden hoidon jälkeen.

Koska näistä potilaista ei ole olemassa pitkän aikavälin seurantatietoja, sponsori ja tutkijat perustivat EYE-TAR(MA)-Follow-Up -tutkimuksen arvioidakseen vaikutelmien tunnistuskoulutuksen pitkän aikavälin vaikutuksia sosiaaliseen kognitioon. kykyjä, kehittää katsestrategioita, käyttäytymishäiriöitä ja hoitajan taakkaa.

Koehenkilöt, jotka ovat suorittaneet EYE-TAR(MA)-tutkimuksen ja jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen tätä seurantaa varten, voivat ilmoittautua. He osallistuvat vierailulle kaksi vuotta EYE-TAR(MA)-tutkimuksen toimenpiteen jälkeen, ja he käyvät läpi seuraavan arvioinnin: Ekman Faces -tehtävän katseenseurantatallennus, Mini Mental State Examination (MMSE), Neuropsychiatric Inventory (NPI), Zarit-asteikko (täydennys: hoitaja).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Monaco
      • Monaco, Monaco, 98000
        • Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

AD-potilaat, jotka ovat suorittaneet EYE-TAR(MA)-tutkimuksen ja jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen tälle 2 vuoden seurannalle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka olivat mukana EYE-TAR (MA) -tutkimuksessa ja jotka suorittivat tämän tutkimuksen.
  • Kohde, jonka seurassa on hoitaja, joka on jo läsnä EYE-TAR (MA) -tutkimukseen osallistumisen aikana.
  • Potilaan ja omaishoitajan allekirjoittama kirjallinen tietoinen suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
AD-TAR
AD-potilaat, jotka osallistuivat kasvojen tunteiden tunnistuskuntoutukseen (TAR) EYE-TAR(MA) -tutkimuksen aikana
Muut: Pitkäaikainen seuranta
Pitkäaikainen seuranta EYE-TAR(MA) -tutkimuksen suorittaneelle potilaalle.
AD-Kognitiivinen Stim
AD-potilaat, jotka osallistuivat kognitiiviseen stimulaatioistuntoon (12 istuntoa 4 viikon aikana) EYE-TAR(MA) -tutkimuksen aikana
Muut: Pitkäaikainen seuranta
Pitkäaikainen seuranta EYE-TAR(MA) -tutkimuksen suorittaneelle potilaalle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvojen tunteiden tunnistus (FER) -esitykset
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta

Muutos EYE-TAR:sta (MA) Viimeisin arviointi ja FER-suorituskyvyn vertailu pitkän aikavälin AD-TAR-ryhmän ja pitkäaikaisen seurannan AD-kognitiivisen stimulaation ryhmän välillä.

Arviointikriteerit: Ekman Faces -tehtävän pisteet (1976) ja vastausaika. FER arvioitiin käyttämällä kuvia Ekman Faces -tehtävästä (1976), jolla testattiin kuuden kasvojen perustunteen ja neutraalien kasvojen tunnistamista. Kuvia oli neljä tunnetta kohden, yhteensä 28. Jokaiselle kuvalle osallistujia pyydettiin valitsemaan yksi seitsemästä tunnisteesta (viha, inho, pelko, suru, onnellisuus, yllätys ja neutraali), ja vastausaika oli enintään 8 sekuntia kuvaa kohden.
2 vuoden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katsestrategiat kasvojen tunteiden tunnistuksen (FER) aikana
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta

Muutos EYE-TAR:sta (MA) Viimeisin arviointi ja katsemallien vertailu pitkän aikavälin AD-TAR-ryhmän ja pitkän aikavälin seuranta-AD-kognitiivisen stimulaation ryhmän välillä.

Arviointikriteerit: Silmän liikkeet (kiinnostavien alueiden kiinnittymien lukumäärä ja kesto) tallennetaan katseenseurantalaitteella. FER arvioitiin käyttämällä joitakin kuvia Ekman Faces -tehtävästä (1976).
2 vuoden seuranta
Käyttäytymishäiriöt
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta

Muutos EYE-TAR(MA):sta Viimeisin arviointi ja vertailu pitkän aikavälin AD-TAR-ryhmän ja pitkän aikavälin seuranta-AD-kognitiivisen stimulaation ryhmän välillä.

Arviointikriteerit: Neuropsychiatric Inventory (NPI), asteikko, joka sisältää kymmenen käyttäytymiskohdetta (harhoja, hallusinaatioita, kiihtyneisyyttä, masennusta, ahdistuneisuutta, euforiaa, apatiaa, hillittömyyttä, ärtyneisyyttä ja poikkeavia motorisia käyttäytymismalleja) ja kaksi neurovegetatiivista oiretta (uni- ja ruokahaluhäiriöt). Arviointi perustui potilaiden ensisijaisten hoitajien haastatteluun. Kunkin käyttäytymisen sekä esiintymistiheys (/5) että vakavuus (/3) määritettiin ja pisteet laskettiin kertomalla kunkin viimeisen kuukauden aikana havaitun käyttäytymisen esiintymistiheys ja vakavuus.
2 vuoden seuranta
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta

Muutos EYE-TAR(MA):sta Viimeisin arviointi ja vertailu pitkän aikavälin AD-TAR-ryhmän ja pitkän aikavälin seuranta-AD-kognitiivisen stimulaation ryhmän välillä.

Arviointikriteerit: Omaishoitajan taakkaa mitattiin Zarit-asteikolla (täydennys omaishoitaja). Koostuu 22 kysymyksestä, jotka koskivat fyysistä, emotionaalista ja taloudellista kuormitusta. Kokonaispisteet /88.
2 vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences

Yhteistyökumppanit

Centre Hospitalier Princesse Grace

Tutkijat

  • Päätutkija: Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EYE-TAR(MA)-FU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa