Follow-up a lungo termine dei pazienti inclusi nello studio EYE-TAR(MA).

È comunemente ammesso che i disturbi della cognizione sociale, come il deficit nel riconoscimento delle emozioni facciali o l'errata interpretazione delle intenzioni altrui (Teoria della Mente), siano associati a disturbi del comportamento sociale.

Questo tipo di disturbi si osservano nella demenza fronto-temporale (FTD), nella demenza di Alzheimer (AD) e nel morbo di Parkinson (PD), con deficit gravi nella FTD e deficit più leggeri nell'AD e nel PD. Una spiegazione è che i pazienti applicano strategie di esplorazione visiva inappropriate per decodificare le emozioni e le intenzioni degli altri.

Lo studio EYE-TAR(MA), NCT04730440, mirava a valutare gli impatti di un programma di riabilitazione del riconoscimento delle emozioni, denominato Training of Affect Recognition (TAR), sulle capacità di cognizione sociale (riconoscimento delle emozioni facciali e teoria della mente) nell'AD. Inoltre, i ricercatori hanno ipotizzato che l'effetto di questa riabilitazione evolverà anche le strategie dello sguardo, i disturbi comportamentali e il carico del caregiver.

I risultati di EYE-TAR(MA) hanno mostrato che i partecipanti che hanno partecipato al TAR (a) riconoscevano meglio e più velocemente le emozioni facciali, in particolare la tristezza, la paura e l'espressione neutra; (b) hanno evoluto le loro strategie di sguardo sui volti emotivi con una maggiore osservazione della parte superiore del viso (naso e/o occhi); (c) aveva ridotto i disturbi comportamentali e il carico del caregiver. Questi risultati erano specifici per il TAR, poiché non è stato osservato alcun cambiamento significativo nel gruppo AD-Control che aveva partecipato a un programma di stimolazione cognitiva "classico".

Questi cambiamenti sono stati generalmente mantenuti un mese dopo il trattamento.

Poiché non sono disponibili dati di follow-up a lungo termine per questi pazienti, lo sponsor e i ricercatori hanno avviato lo studio EYE-TAR(MA)-Follow-Up per valutare gli impatti a lungo termine del Training of Affect Recognition, sulla cognizione sociale abilità, evolvere le strategie dello sguardo, i disturbi comportamentali e il carico del caregiver.

Saranno idonei all'arruolamento i soggetti che hanno completato lo studio EYE-TAR(MA) e che hanno firmato il consenso informato per questo follow-up. Parteciperanno a una visita due anni dopo l'intervento dello studio EYE-TAR (MA) per sottoporsi alla seguente valutazione: registrazione dell'eye-tracking durante il compito di Ekman Faces, Mini Mental State Examination (MMSE), Neuropsychiatric Inventory (NPI), scala Zarit (completata da badante).