EYE-TAR(MA) 연구에 포함된 환자의 장기 추적.
EYE-TAR(MA) 연구에 포함된 환자의 장기 추적: 알츠하이머병에서 얼굴 감정 인식의 재활 및 시선 전략, 행동 장애 및 가족 간병인의 부담에 대한 결과 연구
EYE-TAR(MA)-Follow-Up은 EYE-TAR(MA)(NCT04730440)로 불리는 연구에 참여한 피험자를 대상으로 한 비간섭 장기 추적 연구입니다.
EYE-TAR(MA)-Follow-Up은 감정 인식 훈련 TAR(감정 인식 재활 프로그램)이 사회적 인지 능력, 진화하는 시선 전략, 행동 장애 및 간병인의 부담에 미치는 장기적인 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 알츠하이머병(AD).
EYE-TAR(MA) 연구를 완료하고 이 후속 조치에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명한 피험자는 등록할 수 있습니다. 그들은 다음 평가를 받기 위해 EYE-TAR(MA) 연구 개입(중재는 TAR 또는 "고전적인" 인지 자극 프로그램) 2년 후 1회 방문에 참석할 것입니다: Ekman Faces 작업 중 시선 추적 기록, 미니 정신 상태 검사( MMSE), Neuropsychiatric Inventory(NPI), Zarit 척도(간병인이 작성).
연구 개요
상세 설명
안면 감정 인식의 결함이나 다른 사람의 의도에 대한 오해(마음 이론)와 같은 사회적 인지 장애가 사회적 행동 장애와 관련이 있다는 것은 일반적으로 인정됩니다.
이러한 종류의 장애는 전두측두엽 치매(FTD), 알츠하이머 치매(AD) 및 파킨슨병(PD)에서 관찰되며, FTD의 심각한 결함과 AD 및 PD의 가벼운 결함이 있습니다. 한 가지 설명은 환자가 다른 사람의 감정과 의도를 해독하기 위해 부적절한 시각적 탐색 전략을 적용한다는 것입니다.
연구 EYE-TAR(MA), NCT04730440은 AD에서 사회적 인지 능력(얼굴 감정 인식 및 마음 이론)에 대한 TAR(Training of Affect Recognition)이라는 감정 인식 재활 프로그램의 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 또한 연구자들은 이 재활의 효과가 시선 전략, 행동 장애 및 간병인의 부담도 진화할 것이라는 가설을 세웠습니다.
EYE-TAR(MA) 결과는 TAR에 참가한 참가자들이 (a) 안면 감정, 특히 슬픔, 두려움 및 중립적 표현을 더 잘 그리고 더 빨리 인식하고; (b) 얼굴 윗부분(코 및/또는 눈)의 관찰이 증가하면서 감정적인 얼굴에 대한 시선 전략을 발전시켰습니다. (c) 행동 장애와 간병인의 부담이 감소했습니다. 이러한 결과는 "고전적인" 인지 자극 프로그램에 참여한 AD-대조군에서 유의미한 변화가 관찰되지 않았기 때문에 TAR에 특정한 것입니다.
이러한 변화는 일반적으로 치료 후 한 달 동안 유지되었습니다.
이 환자들에 대한 장기 추적 데이터가 없기 때문에, 스폰서와 연구자들은 EYE-TAR(MA)-Follow-Up 연구를 설정하여 정서 인식 훈련이 사회적 인지에 미치는 장기 영향을 평가했습니다. 능력, 진화하는 시선 전략, 행동 장애 및 간병인의 부담.
EYE-TAR(MA) 연구를 완료하고 이 후속 조치에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명한 피험자는 등록할 수 있습니다. 그들은 다음 평가를 받기 위해 EYE-TAR(MA) 연구 개입 2년 후 방문에 참석할 것입니다: Ekman Faces 작업 중 시선 추적 기록, 간이 정신 상태 검사(MMSE), 신경정신과 목록(NPI), Zarit 척도(에 의해 완료됨) 간병인).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Monaco, 모나코, 98000
- Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- EYE-TAR(MA) 연구에 포함되어 본 연구를 완료한 피험자.
- EYE-TAR(MA) 연구에 참여하는 동안 이미 참석한 간병인을 동반한 피험자.
- 환자 및 가족 간병인이 서명한 서면 동의서.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아드타르
EYE-TAR(MA) 연구 중 안면 감정 인식 재활(TAR)에 참여한 AD 피험자
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EYE-TAR(MA) 연구를 완료한 환자에 대한 장기 추적.
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AD 인지 자극
EYE-TAR(MA) 연구 중 인지 자극 세션(4주 동안 12회 세션)에 참여한 AD 피험자
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EYE-TAR(MA) 연구를 완료한 환자에 대한 장기 추적.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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얼굴 감정 인식(FER) 성능
기간: 2년 후
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장기추적 AD-TAR군과 장기추적 AD-인지자극군 간의 FER 성능 비교 및 EYE-TAR(MA)의 변화. 평가 기준: Ekman Faces 과제(1976)의 점수 및 답변 시간. FER은 Ekman Faces task(1976)의 사진을 사용하여 평가하여 6가지 얼굴 기본 감정과 중립적인 얼굴의 인식을 테스트했습니다. 감정당 사진은 4장씩 총 28장이었다. 참가자들은 각 사진에 대해 7개의 레이블(분노, 혐오, 공포, 슬픔, 행복, 놀람, 중립) 중 하나를 선택하도록 요청받았으며 사진당 최대 8초의 응답 시간을 가졌습니다. |
2년 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안면 감정 인식(FER) 동안의 시선 전략
기간: 2년 후
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EYE-TAR(MA)에서의 변화 최종 평가 및 장기 추시 AD-TAR군과 장기 추시 AD-인지 자극군 간의 시선 패턴 비교. 평가 기준: 안구 추적 장치로 기록된 안구 운동(관심 영역에 대한 고정 횟수 및 지속 시간). FER은 Ekman Faces 작업(1976)의 일부 사진을 사용하여 평가되었습니다. |
2년 후
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행동 장애
기간: 2년 후
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EYE-TAR(MA)에서의 변화 최종 평가 및 장기 추시 AD-TAR군과 장기 추시 AD-인지자극군 간의 비교. 평가 기준: NPI(Neuropsychiatric Inventory), 10개의 행동 항목(망상, 환각, 동요, 우울증, 불안, 행복감, 무관심, 탈억제, 과민성 및 비정상적인 운동 행동) 및 2개의 신경 식물 증상(수면 및 식욕 장애)을 포함하는 척도. 평가는 환자의 주 간병인과의 인터뷰를 기반으로 했습니다. 각 행동의 빈도(/5)와 심각도(/3)를 모두 결정하고 지난 한 달 동안 관찰된 각 행동의 빈도와 심각도를 곱하여 점수를 계산했습니다. |
2년 후
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가족 간병인의 부담
기간: 2년 후
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EYE-TAR(MA)에서의 변화 최종 평가 및 장기 추시 AD-TAR군과 장기 추시 AD-인지자극군 간의 비교. 평가기준: 가족 간병인의 부담 정도는 Zarit 척도(간병인이 작성)로 측정하였다. 신체적, 정서적, 재정적 부담에 대한 22개의 질문으로 구성되어 있습니다. 총점 /88. |
2년 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
- Polet K, & al. Remédiation de la reconnaissance des émotions faciales dans la maladie d'Alzheimer et effets sur les stratégies d'observation, les troubles du comportement et le fardeau de l'aidant. Neurol psychiatr gériatr, 2021 ; 21(12
- Mirzai M, & al. Long-term effects of rehabilitation of facial emotion recognition and its clinical consequences in Alzheimer's disease
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EYE-TAR(MA)-FU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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가족 간병인에 대한 임상 시험
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Jerry Vockley, MD, PhDUltragenyx Pharmaceutical Inc더 이상 사용할 수 없음바르트 증후군 | 미토콘드리아 삼중기능 단백질 결핍 | 초장쇄 acylCoA 탈수소효소(VLCAD) 결핍증 | 카르니틴 팔미토일전이효소 결핍(CPT1, CPT2) | 장쇄 하이드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 글리코겐 저장 장애 | 피루브산 카르복실라제 결핍증 | ACYL-CoA DEHYDROGENASE FAMILY, MEMBER 9, DEFICIENCY of미국