Endoterapia kivuttomaan krooniseen haimatulehdukseen (EACH)

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Potilaat jaetaan konservatiiviseen tai endoskooppiseen ryhmään, ja FE-1 testataan haiman eksokriinisen toiminnan arvioimiseksi. Selvitetään kehonulkoisen shokkiaallon litotripsian ja endoskooppisen hoidon vaikutus kroonisen haimatulehduksen etenemiseen kivuttomilla potilailla.

Krooninen haimatulehdus (CP) on haiman patologinen fibro-inflammatorinen oireyhtymä, joka lopulta johtaa rauhasen vaurioitumiseen yksilöillä, joilla on geneettisiä, ympäristöllisiä ja/tai muita riskitekijöitä. Jos tämä vaurio on laajalle levinnyt, se aiheuttaa eksokriinisen ja endokriinisen haiman toiminnan epäonnistumisen, mikä johtaa steatorreaan ja diabetekseen. CP:n maailmanlaajuinen yhdistetty ilmaantuvuus on 10 tapausta [95 %:n luottamusväli (CI) 8-12] 100 000 väestöä kohden vuodessa. Endoskooppisesta retrogradisesta kolangiopankreatografiasta (ERCP) ja kehonulkoisesta sokkiaallon litotripsiasta (ESWL) on tullut ohjeiden mukaan ensisijainen hoito kroonista haimatulehdusta sairastaville potilaille. Endoskooppinen hoito on osoittautunut tehokkaaksi ja turvalliseksi. Haimakivien poistumisaste oli 42-76 % ja kivunlievitysaste 15-85 %.

Kipu on CP:n pääasiallinen kliininen piirre, ja se on edelleen suuri kliininen haaste. Sitä esiintyy jopa 90 %:lla potilaista, ja se on suurin syy sairaalahoitoon useimmille potilaille. Kroonista haimatulehdusta sairastavien potilaiden kipu vaihtelee suuresti.

Joillakin CP-potilailla ei kuitenkaan ole koskaan ollut vatsakipuja taudin aikana, ja osallistujilla diagnosoidaan usein CP johtuen diabeteksesta tai steatorreasta, joita kutsutaan kivuttomaksi CP:ksi. Niiden osuus on noin 10 % CP-populaatiosta. Näille potilaille on ominaista pääasiassa haiman endokriininen ja eksokriininen vajaatoiminta. Jotkut tutkimukset ehdottivat, että kivuton CP voi olla yhteydessä tulehduksen vakavuuteen ja potilaiden kipuherkkyyteen, mutta mekanismia ei ole vielä selvitetty.

On edelleen kiistanalaista, vaatiiko kivuton CP aktiivista endoskooppista interventiota vai ei. United European Gastroenterology näyttöön perustuvat ohjeet eivät suosittele endoskooppista hoitoa kivuttomille CP-potilaille, mutta suositusta ei tue vahva kliininen tutkimusnäyttö. European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) -ohjeissa ehdotettiin, oliko aktiivisella endoskooppisella hoidolla suojaava vaikutus potilaiden, joilla on kivuton CP, haiman toimintaa, ei ole vielä vahvistettu. Päinvastoin, Katsushin tekemä pieni otantatutkimus, jossa oli 41 CP-potilasta, havaitsi, että endoskooppinen hoito voi viivyttää eksokriinisen toimintahäiriön etenemistä CP-potilailla. Nämä ristiriitaiset tulokset huomioon ottaen on kiireellisesti suoritettava kliininen tutkimus endoskooppisen hoidon vaikutuksen määrittämiseksi. haiman toiminnan säilyttämisestä potilailla, joilla on CP.

Siksi tässä tutkimuksessa aiotaan käyttää kliinisiä prospektiivisia tutkimuksia selvittääkseen, voivatko potilaat, joilla on kivuton CP, hyötyä aktiivisista endoskooppisista minimaalisesti invasiivisista interventioista (mukaan lukien ERCP, ESWL jne.), mukaan lukien haiman endokriinisen ja eksokriinisen toiminnan heikkenemisen hidastaminen ja potilaiden parantaminen elämänlaatua ja muita näkökohtia ja tarjoavat sitten tärkeän vertailupohjan tämäntyyppisten potilaiden kliiniselle hoidolle.

Kaikki nämä taustat huomioon ottaen ensisijaisena tuloksena pyrittiin tutkimaan, voivatko kivuttomat CP-potilaat hyötyä endoskooppisista toimenpiteistä (mukaan lukien ERCP, ESWL jne.), mukaan lukien haiman endokriinisen ja eksokriinisen toiminnan heikkenemisen hidastaminen, potilaiden elämänlaadun parantaminen ja muut näkökohdat . Edellä esitetyn perusteella tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota tärkeä referenssi kivuttomien CP-potilaiden kliiniseen hoitoon.