Endoterapi för smärtfri kronisk pankreatit (EACH)

Detta är en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie. Patienterna kommer att delas in i konservativa eller endoskopiska grupper och FE-1 testas för att utvärdera pankreas exokrina funktion. Effekten av extrakorporeal chockvågslitotripsi och endoskopisk behandling på progressionen av kronisk pankreatit hos smärtfria patienter kommer att bestämmas.

Kronisk pankreatit (CP) är ett patologiskt fibroinflammatoriskt syndrom i bukspottkörteln som så småningom leder till skador på körteln hos individer med genetiska, miljömässiga och/eller andra riskfaktorer. Om den är utbredd, orsakar denna skada brist på exokrina och endokrina pankreasfunktioner, vilket resulterar i steatorré och diabetes. Den globala sammanslagna incidensen av CP är 10 fall [95 % konfidensintervall (CI) 8-12] per 100 000 allmänna befolkning per år. Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) och extrakorporeal chockvågslitotripsi (ESWL) har blivit förstahandsbehandling för patienter med kronisk pankreatit enligt riktlinjerna. Endoskopisk terapi har visat sig vara effektiv och säker. Rensningsgraden för sten i bukspottkörteln var 42-76% och smärtlindringsgraden var 15-85%.

Smärta är de viktigaste kliniska egenskaperna hos CP och förblev en stor klinisk utmaning. Det finns hos upp till 90 % av patienterna och är den främsta orsaken till sjukhusvistelse hos de flesta patienter. Smärtmönster för patienter med kronisk pankreatit skiljer sig mycket åt.

Vissa CP-patienter har dock aldrig haft buksmärtor under sjukdomsförloppet, och deltagarna får ofta diagnosen CP på grund av diabetes eller steatorré, som kallas smärtfri CP, vilket utgör cirka 10 % av CP-populationen. Dessa patienter karakteriseras främst som pankreatisk endokrin och exokrin insufficiens. Vissa studier föreslog att smärtfri CP kan vara relaterad till svårighetsgraden av inflammation och smärtkänslighet hos patienter, men mekanismen har ännu inte klarlagts.

Det är fortfarande kontroversiellt om smärtfri CP kräver aktiv endoskopisk intervention eller inte. United European Gastroenterology evidensbaserade riktlinjer rekommenderar inte endoskopisk behandling till smärtfria CP-patienter, men rekommendationen stöds inte av starka kliniska forskningsbevis. European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Riktlinjer som föreslagits om aktiv endoskopisk behandling hade en skyddande effekt på pankreasfunktionen hos patienter med smärtfri CP är fortfarande obekräftad. Tvärtom fann en liten provstudie bestående av 41 CP-patienter av Katsushi att endoskopisk behandling kan fördröja utvecklingen av exokrin dysfunktion hos CP-patienter. Med tanke på dessa motsägelsefulla resultat är det angeläget att genomföra en klinisk studie för att fastställa effekten av endoskopisk behandling om bevarande av pankreasfunktion hos patienter med CP.

Därför avser denna studie att använda kliniska prospektiva prövningar för att undersöka om patienter med smärtfri CP kan dra nytta av aktiva endoskopiska minimalt invasiva interventioner (inklusive ERCP, ESWL, etc.), inklusive att bromsa försämringen av pankreas endokrina och exokrina funktioner och förbättra patienternas livskvalitet och andra aspekter, och ger då en viktig referensbas för den kliniska behandlingen av denna typ av patienter.

Med tanke på alla dessa bakgrunder syftade det primära resultatet till att undersöka om smärtfria CP-patienter kan dra nytta av endoskopiska interventioner (inklusive ERCP, ESWL, etc.), inklusive att bromsa försämringen av pankreas endokrina och exokrina funktioner, förbättra patienternas livskvalitet och andra aspekter. . Baserat på ovanstående avser denna studie att ge viktig referens för klinisk behandling av smärtfria CP-patienter.