Endoterápia fájdalommentes krónikus hasnyálmirigy-gyulladás esetén (EACH)

Ez egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat. A betegeket konzervatív vagy endoszkópos csoportokra osztják, és az FE-1-et tesztelik a hasnyálmirigy exokrin funkciójának értékelésére. Meghatározásra kerül az extracorporalis lökéshullám litotripszia és az endoszkópos kezelés hatása a krónikus pancreatitis progressziójára fájdalommentes betegekben.

A krónikus hasnyálmirigy-gyulladás (CP) a hasnyálmirigy patológiás fibro-gyulladásos szindróma, amely végül a mirigy károsodásához vezet genetikai, környezeti és/vagy egyéb kockázati tényezőkkel rendelkező egyénekben. Ha széles körben elterjedt, ez a károsodás az exokrin és endokrin hasnyálmirigy működésének kudarcát okozza, ami steatorrhoeát és cukorbetegséget eredményez. A CP globális összesített incidenciája 10 eset [95%-os konfidencia intervallum (CI) 8-12] 100 000 általános népességre évente. Az endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia (ERCP) és az extracorporalis lökéshullám-litotripszia (ESWL) az irányelvek szerint a krónikus pancreatitisben szenvedő betegek első vonalbeli terápiájává vált. Az endoszkópos terápia hatékonynak és biztonságosnak bizonyult. A hasnyálmirigykövek kiürülési aránya 42-76%, a fájdalomcsillapítás mértéke 15-85% volt.

A fájdalom a CP fő klinikai jellemzője, és továbbra is jelentős klinikai kihívás maradt. A betegek akár 90%-ában is jelen van, és a legtöbb betegnél a kórházi kezelés fő oka. A krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegek fájdalomérzete nagyon eltérő.

Néhány CP-beteg azonban soha nem tapasztalt hasi fájdalmat a betegség lefolyása alatt, és a résztvevőknél gyakran diagnosztizálnak CP-t a cukorbetegség vagy a steatorrhoea miatt, amelyeket fájdalommentes CP-nek neveznek, és ez a CP-populáció körülbelül 10%-át teszi ki. Ezeket a betegeket elsősorban a hasnyálmirigy endokrin és exokrin elégtelensége jellemzi. Egyes tanulmányok szerint a fájdalommentes CP összefüggésben állhat a gyulladás súlyosságával és a betegek fájdalomérzékenységével, de a mechanizmus még nem tisztázott.

Még mindig vitatott, hogy a fájdalommentes CP aktív endoszkópos beavatkozást igényel-e vagy sem. A United European Gastroenterology bizonyítékokon alapuló irányelvei nem javasolják az endoszkópos kezelést fájdalommentes CP-s betegeknél, de az ajánlást nem támasztják alá erős klinikai kutatási bizonyítékok. Az Európai Gasztrointesztinális Endoszkópiai Társaság (ESGE) iránymutatása még nem erősítette meg, hogy az aktív endoszkópos kezelés védő hatással van-e a fájdalommentes CP-ben szenvedő betegek hasnyálmirigy-funkciójára. Éppen ellenkezőleg, egy Katsushi által végzett, 41 CP-betegből álló kis mintás vizsgálat megállapította, hogy az endoszkópos kezelés késleltetheti az exokrin diszfunkció progresszióját CP-s betegeknél. Tekintettel ezekre az ellentmondó eredményekre, sürgős klinikai vizsgálatot kell végezni az endoszkópos kezelés hatásának meghatározására. a hasnyálmirigy-funkció megőrzéséről CP-ben szenvedő betegeknél.

Ezért ez a tanulmány klinikai prospektív vizsgálatokat kíván felhasználni annak feltárására, hogy a fájdalommentes CP-ben szenvedő betegek részesülhetnek-e az aktív endoszkópos, minimálisan invazív beavatkozásokból (beleértve az ERCP-t, ESWL-t stb.), beleértve a hasnyálmirigy endokrin és exokrin funkcióinak romlásának lelassítását és a betegek állapotának javítását. életminőség és egyéb szempontok, majd fontos referenciaalapot jelentenek az ilyen típusú betegek klinikai kezeléséhez.

Mindezen háttereket figyelembe véve az elsődleges eredmény annak feltárása volt, hogy a fájdalommentes CP-s betegek részesülhetnek-e az endoszkópos beavatkozásokból (beleértve az ERCP-t, ESWL-t stb.), beleértve a hasnyálmirigy endokrin és exokrin funkcióinak romlásának lassítását, a betegek életminőségének javítását és egyéb szempontokat. . A fentiek alapján ez a tanulmány fontos referenciaként szolgál a fájdalommentes CP-s betegek klinikai kezeléséhez.