Endotherapie bei schmerzloser chronischer Pankreatitis (EACH)

Dies ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie. Die Patienten werden in konservative oder endoskopische Gruppen eingeteilt und FE-1 wird getestet, um die exokrine Funktion der Bauchspeicheldrüse zu bewerten. Der Effekt der extrakorporalen Stoßwellenlithotripsie und der endoskopischen Behandlung auf das Fortschreiten der chronischen Pankreatitis bei schmerzlosen Patienten soll ermittelt werden.

Chronische Pankreatitis (CP) ist ein pathologisches fibro-entzündliches Syndrom der Bauchspeicheldrüse, das schließlich bei Personen mit genetischen, umweltbedingten und/oder anderen Risikofaktoren zu einer Schädigung der Drüse führt. Wenn dieser Schaden weit verbreitet ist, verursacht er ein Versagen der exokrinen und endokrinen Pankreasfunktion, was zu Steatorrhoe und Diabetes führt. Die globale gepoolte Inzidenz von CP beträgt 10 Fälle [95 % Konfidenzintervall (KI) 8–12] pro 100.000 Einwohner pro Jahr. Die endoskopische retrograde Cholangiopankreatographie (ERCP) und die extrakorporale Stoßwellenlithotripsie (ESWL) haben sich gemäß den Leitlinien zur Therapie der ersten Wahl für Patienten mit chronischer Pankreatitis entwickelt. Die endoskopische Therapie hat sich als wirksam und sicher erwiesen. Die Clearance-Rate von Pankreassteinen betrug 42-76 % und die Schmerzlinderungsrate 15-85 %.

Schmerz ist das wichtigste klinische Merkmal von CP und blieb eine große klinische Herausforderung. Sie tritt bei bis zu 90 % der Patienten auf und ist bei den meisten Patienten die Hauptursache für einen Krankenhausaufenthalt. Das Schmerzbild bei Patienten mit chronischer Pankreatitis ist sehr unterschiedlich.

Einige CP-Patienten hatten jedoch im Verlauf der Krankheit noch nie Bauchschmerzen, und bei den Teilnehmern wird häufig CP aufgrund von Diabetes oder Steatorrhoe diagnostiziert, die als schmerzloses CP bezeichnet werden und etwa 10 % der CP-Population ausmachen. Diese Patienten werden hauptsächlich als pankreatische endokrine und exokrine Insuffizienz charakterisiert. Einige Studien schlugen vor, dass schmerzloses CP mit der Schwere der Entzündung und der Schmerzempfindlichkeit der Patienten zusammenhängen könnte, aber der Mechanismus wurde noch nicht aufgeklärt.

Ob eine schmerzfreie CP einer aktiven endoskopischen Intervention bedarf oder nicht, ist nach wie vor umstritten. Die evidenzbasierten Leitlinien der United European Gastroenterology empfehlen keine endoskopische Behandlung bei schmerzlosen CP-Patienten, aber die Empfehlung wird nicht durch starke klinische Forschungsergebnisse gestützt. Die von der European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) vorgeschlagene Leitlinie, ob eine aktive endoskopische Behandlung eine schützende Wirkung auf die Pankreasfunktion von Patienten mit schmerzloser CP hat, ist noch unbestätigt. Im Gegenteil, eine kleine Stichprobenstudie von Katsushi mit 41 CP-Patienten ergab, dass eine endoskopische Behandlung das Fortschreiten der exokrinen Dysfunktion bei CP-Patienten verzögern kann. In Anbetracht dieser widersprüchlichen Ergebnisse ist es dringend erforderlich, eine klinische Studie durchzuführen, um die Wirkung der endoskopischen Behandlung zu bestimmen zum Erhalt der Pankreasfunktion bei Patienten mit CP.

Daher beabsichtigt diese Studie, klinische prospektive Studien zu verwenden, um zu untersuchen, ob Patienten mit schmerzloser CP von aktiven endoskopischen minimal-invasiven Eingriffen (einschließlich ERCP, ESWL usw.) profitieren können, einschließlich der Verlangsamung der Verschlechterung der endokrinen und exokrinen Funktion der Bauchspeicheldrüse und der Verbesserung der Gesundheit der Patienten. Lebensqualität und andere Aspekte und liefern dann eine wichtige Referenzgrundlage für die klinische Behandlung dieser Patientengruppe.

Unter Berücksichtigung all dieser Hintergründe zielte das primäre Ergebnis darauf ab, zu untersuchen, ob schmerzlose CP-Patienten von endoskopischen Eingriffen (einschließlich ERCP, ESWL usw.) profitieren können, einschließlich der Verlangsamung der Verschlechterung der endokrinen und exokrinen Funktion der Bauchspeicheldrüse, der Verbesserung der Lebensqualität der Patienten und anderer Aspekte . Auf der Grundlage des oben Gesagten beabsichtigt diese Studie, eine wichtige Referenz für die klinische Behandlung von schmerzlosen CP-Patienten zu liefern.