Endoterapia per pancreatite cronica indolore (EACH)

Questo è uno studio prospettico, randomizzato e controllato. I pazienti saranno divisi in gruppo conservativo o endoscopico e FE-1 sarà testato per valutare la funzione esocrina pancreatica. Sarà determinato l'effetto della litotripsia extracorporea con onde d'urto e del trattamento endoscopico sulla progressione della pancreatite cronica in pazienti indolori.

La pancreatite cronica (CP) è una sindrome fibro-infiammatoria patologica del pancreas che alla fine porta al danno della ghiandola in individui con fattori di rischio genetici, ambientali e/o di altro tipo. Se diffuso, questo danno provoca il fallimento della funzione pancreatica esocrina ed endocrina con conseguente steatorrea e diabete. L'incidenza globale aggregata di PC è di 10 casi [95% Intervallo di confidenza (CI) 8-12] per 100.000 abitanti in generale all'anno. La colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) e la litotripsia extracorporea con onde d'urto (ESWL) sono diventate la terapia di prima linea per i pazienti con pancreatite cronica secondo le linee guida. La terapia endoscopica si è dimostrata efficace e sicura. Il tasso di eliminazione dei calcoli pancreatici era del 42-76% e il tasso di sollievo dal dolore era del 15-85%.

Il dolore è la principale caratteristica clinica della CP ed è rimasta una delle principali sfide cliniche. È presente fino al 90% dei pazienti ed è la principale causa di ricovero nella maggior parte dei pazienti. Il quadro del dolore per i pazienti con pancreatite cronica è molto diverso.

Tuttavia, alcuni pazienti con CP non hanno mai avuto dolori addominali durante il decorso della malattia e ai partecipanti viene spesso diagnosticata la PC a causa di diabete o steatorrea, che sono chiamati CP indolori, che rappresentano circa il 10% della popolazione con CP. Questi pazienti sono principalmente caratterizzati da insufficienza pancreatica endocrina ed esocrina. Alcuni studi hanno proposto che la CP indolore possa essere correlata alla gravità dell'infiammazione e alla sensibilità al dolore dei pazienti, ma il meccanismo non è stato ancora chiarito.

È ancora controverso se la CP indolore richieda o meno un intervento endoscopico attivo. Le linee guida basate sull'evidenza della United European Gastroenterology non raccomandano il trattamento endoscopico nei pazienti indolori con CP, ma la raccomandazione non è supportata da una forte evidenza di ricerca clinica. Le linee guida della European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) hanno proposto se il trattamento endoscopico attivo abbia un effetto protettivo sulla funzione pancreatica dei pazienti con PC indolore non è ancora confermato. Al contrario, un piccolo studio campione di 41 pazienti con CP di Katsushi ha rilevato che il trattamento endoscopico può ritardare la progressione della disfunzione esocrina nei pazienti con CP. Considerando questi risultati contraddittori, è urgente condurre uno studio clinico per determinare l'effetto del trattamento endoscopico sulla conservazione della funzione pancreatica nei pazienti con CP.

Pertanto, questo studio intende utilizzare studi clinici prospettici per esplorare se i pazienti con PC indolore possono beneficiare di interventi endoscopici attivi minimamente invasivi (inclusi ERCP, ESWL, ecc.), compreso il rallentamento del deterioramento della funzione endocrina ed esocrina pancreatica e il miglioramento della funzione dei pazienti qualità della vita e altri aspetti, e quindi fornire un'importante base di riferimento per il trattamento clinico di questo tipo di pazienti.

Considerando tutti questi contesti, l'esito primario mirava a esplorare se i pazienti indolori con CP possano beneficiare di interventi endoscopici (inclusi ERCP, ESWL, ecc.), compreso il rallentamento del deterioramento della funzione endocrina ed esocrina pancreatica, il miglioramento della qualità della vita dei pazienti e altri aspetti . Sulla base di quanto sopra, questo studio intende fornire un riferimento importante per il trattamento clinico dei pazienti con CP indolore.