Endotherapie voor pijnloze chronische pancreatitis (EACH)

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie. Patiënten worden verdeeld in conservatieve of endoscopische groepen en FE-1 wordt getest om de exocriene functie van de pancreas te evalueren. Het effect van extracorporale schokgolflithotripsie en endoscopische behandeling op de progressie van chronische pancreatitis bij pijnloze patiënten zal worden bepaald.

Chronische pancreatitis (CP) is een pathologisch fibro-inflammatoir syndroom van de alvleesklier dat uiteindelijk leidt tot beschadiging van de klier bij personen met genetische, omgevings- en/of andere risicofactoren. Indien wijdverbreid, veroorzaakt deze schade het falen van de exocriene en endocriene pancreasfunctie, wat resulteert in steatorroe en diabetes. De wereldwijde gepoolde incidentie van CP is 10 gevallen [95% betrouwbaarheidsinterval (BI) 8-12] per 100.000 algemene bevolking per jaar. Endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) en extracorporale schokgolflithotripsie (ESWL) zijn volgens richtlijnen de eerstelijnstherapie geworden voor patiënten met chronische pancreatitis. Endoscopische therapie is bewezen effectief en veilig. Het klaringspercentage van pancreasstenen was 42-76% en het percentage pijnverlichting was 15-85%.

Pijn is het belangrijkste klinische kenmerk van CP en bleef een grote klinische uitdaging. Het is aanwezig bij tot 90% van de patiënten en is de belangrijkste oorzaak van ziekenhuisopname bij de meeste patiënten. Patten van pijn voor patiënten met chronische pancreatitis verschilt sterk.

Sommige CP-patiënten hebben echter nooit buikpijn gehad tijdens het verloop van de ziekte, en deelnemers krijgen vaak de diagnose CP als gevolg van diabetes of steatorroe, die pijnloze CP worden genoemd en ongeveer 10% van de CP-populatie vertegenwoordigen. Deze patiënten worden voornamelijk gekarakteriseerd als endocriene en exocriene pancreasinsufficiëntie. Sommige onderzoeken suggereerden dat pijnloze CP mogelijk verband houdt met de ernst van ontsteking en de pijngevoeligheid van patiënten, maar het mechanisme is nog niet opgehelderd.

Het is nog steeds controversieel of pijnloze CP actieve endoscopische interventie vereist of niet. De evidence-based richtlijnen van de United European Gastroenterology bevelen geen endoscopische behandeling aan bij pijnloze CP-patiënten, maar de aanbeveling wordt niet ondersteund door sterk klinisch onderzoeksbewijs. De richtlijn van de European Society of Gastrointestinal Endoscopie (ESGE) stelde voor of actieve endoscopische behandeling een beschermend effect had op de pancreasfunctie van patiënten met pijnloze CP, maar het is nog niet bevestigd. Integendeel, een kleine steekproefstudie bestaande uit 41 CP-patiënten door Katsushi ontdekte dat endoscopische behandeling de progressie van exocriene disfunctie bij CP-patiënten kan vertragen. Gezien deze tegenstrijdige resultaten is het dringend nodig om een ​​klinisch onderzoek uit te voeren om het effect van endoscopische behandeling te bepalen over het behoud van de pancreasfunctie bij patiënten met CP.

Daarom is deze studie van plan klinische prospectieve onderzoeken te gebruiken om te onderzoeken of patiënten met pijnloze CP baat kunnen hebben bij actieve endoscopische minimaal invasieve interventies (waaronder ERCP, ESWL, enz.), waaronder het vertragen van de verslechtering van de endocriene en exocriene pancreasfunctie en het verbeteren van de levenskwaliteit en andere aspecten, en vormen dan een belangrijke referentiebasis voor de klinische behandeling van dit type patiënten.

Gezien al deze achtergronden was het primaire resultaat gericht op het onderzoeken of pijnloze CP-patiënten baat kunnen hebben bij endoscopische interventies (waaronder ERCP, ESWL, enz.), waaronder het vertragen van de verslechtering van de endocriene en exocriene pancreasfunctie, het verbeteren van de levenskwaliteit van patiënten en andere aspecten. . Op basis van het bovenstaande is deze studie bedoeld als belangrijke referentie voor de klinische behandeling van pijnloze CP-patiënten.