Endoterapi for smertefri kronisk pankreatitt (EACH)

Dette er en prospektiv, randomisert kontrollert studie. Pasienter vil bli delt inn i konservativ eller endoskopisk gruppe og FE-1 testes for å evaluere pankreas eksokrin funksjon. Effekten av ekstrakorporal sjokkbølgelitotripsi og endoskopisk behandling på progresjon av kronisk pankreatitt hos smertefrie pasienter vil bli bestemt.

Kronisk pankreatitt (CP) er et patologisk fibro-inflammatorisk syndrom i bukspyttkjertelen som til slutt fører til skade på kjertelen hos individer med genetiske, miljømessige og/eller andre risikofaktorer. Hvis den er utbredt, forårsaker denne skaden svikt i eksokrin og endokrin bukspyttkjertelfunksjon, noe som resulterer i steatoré og diabetes. Den globale sammenslåtte forekomsten av CP er 10 tilfeller [95 % konfidensintervall (KI) 8-12] per 100 000 generell befolkning per år. Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) og ekstrakorporal sjokkbølgelitotripsi (ESWL) har blitt førstelinjebehandling for pasienter med kronisk pankreatitt i henhold til retningslinjer. Endoskopisk terapi har vist seg effektiv og sikker. Utskillelsesraten for bukspyttkjertelstein var 42-76 %, og smertelindringsraten var 15-85 %.

Smerte er de viktigste kliniske egenskapene til CP og forble en stor klinisk utfordring. Det er tilstede hos opptil 90 % av pasientene og er hovedårsaken til sykehusinnleggelse hos de fleste pasienter. Smertemønsteret for pasienter med kronisk pankreatitt er svært forskjellig.

Noen CP-pasienter har imidlertid aldri hatt magesmerter i løpet av sykdommen, og deltakerne får ofte diagnosen CP på grunn av diabetes eller steatorrhea, som kalles smertefri CP, og utgjør omtrent 10 % av CP-populasjonen. Disse pasientene er hovedsakelig karakterisert som pankreas endokrin og eksokrin insuffisiens. Noen studier antydet at smertefri CP kan være relatert til alvorlighetsgraden av betennelse og smertefølsomhet hos pasienter, men mekanismen er ennå ikke klarlagt.

Det er fortsatt kontroversielt om smertefri CP krever aktiv endoskopisk intervensjon eller ikke. De evidensbaserte retningslinjene fra United European Gastroenterology anbefaler ikke endoskopisk behandling hos smertefrie CP-pasienter, men anbefalingen støttes ikke av sterke kliniske forskningsbevis. European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Retningslinje foreslått om aktiv endoskopisk behandling hadde en beskyttende effekt på pankreasfunksjonen til pasienter med smertefri CP er fortsatt ubekreftet. Tvert imot fant en liten prøvestudie bestående av 41 CP-pasienter av Katsushi at endoskopisk behandling kan forsinke progresjonen av eksokrin dysfunksjon hos CP-pasienter. Tatt i betraktning disse motstridende resultatene, er det presserende å gjennomføre en klinisk studie for å bestemme effekten av endoskopisk behandling om bevaring av bukspyttkjertelfunksjonen hos pasienter med CP.

Derfor har denne studien til hensikt å bruke kliniske prospektive studier for å undersøke om pasienter med smertefri CP kan dra nytte av aktive endoskopiske minimalt invasive intervensjoner (inkludert ERCP, ESWL, etc.), inkludert å bremse forverringen av bukspyttkjertelens endokrine og eksokrine funksjon og forbedre pasientenes livskvalitet og andre aspekter, og gir da et viktig referansegrunnlag for den kliniske behandlingen av denne typen pasienter.

Tatt i betraktning alle disse bakgrunnene, tok hovedresultatet sikte på å undersøke om smertefrie CP-pasienter kan ha nytte av endoskopiske intervensjoner (inkludert ERCP, ESWL, etc.), inkludert å bremse forverringen av bukspyttkjertelens endokrine og eksokrine funksjon, forbedre pasientenes livskvalitet og andre aspekter. . Basert på ovenstående har denne studien til hensikt å gi viktig referanse for klinisk behandling av smertefrie CP-pasienter.