Endoterapia para Pancreatite Crônica Indolor (EACH)

Este é um estudo prospectivo, randomizado e controlado. Os pacientes serão divididos em grupo conservador ou endoscópico e o FE-1 será testado para avaliar a função exócrina pancreática. Será determinado o efeito da litotripsia extracorpórea por ondas de choque e do tratamento endoscópico na progressão da pancreatite crônica em pacientes assintomáticos.

A pancreatite crônica (PC) é uma síndrome fibroinflamatória patológica do pâncreas que eventualmente leva ao dano da glândula em indivíduos com fatores de risco genéticos, ambientais e/ou outros. Se disseminado, esse dano causa falha na função pancreática exócrina e endócrina, resultando em esteatorreia e diabetes. A incidência agrupada global de PC é de 10 casos [intervalo de confiança (IC) de 95% 8-12] por 100.000 habitantes em geral por ano. A colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) e a litotripsia extracorpórea por ondas de choque (LECO) tornaram-se a terapia de primeira linha para pacientes com pancreatite crônica, de acordo com as diretrizes. A terapia endoscópica tem se mostrado eficaz e segura. A taxa de eliminação de cálculos pancreáticos foi de 42-76% e a taxa de alívio da dor foi de 15-85%.

A dor é a principal característica clínica da PC e continua sendo um grande desafio clínico. Está presente em até 90% dos pacientes e é a principal causa de hospitalização na maioria dos pacientes. O padrão de dor para pacientes com pancreatite crônica difere amplamente.

No entanto, alguns pacientes com PC nunca tiveram dor abdominal durante o curso da doença, e os participantes são frequentemente diagnosticados com PC devido a diabetes ou esteatorreia, que são chamados de PC indolor, representando cerca de 10% da população com PC. Esses pacientes são caracterizados principalmente como insuficiência pancreática endócrina e exócrina. Alguns estudos propuseram que a PC indolor pode estar relacionada à gravidade da inflamação e à sensibilidade à dor dos pacientes, mas o mecanismo ainda não foi elucidado.

Ainda é controverso se a PC indolor requer intervenção endoscópica ativa ou não. As diretrizes baseadas em evidências da United European Gastroenterology não recomendam o tratamento endoscópico em pacientes com PC indolor, mas a recomendação não é apoiada por fortes evidências de pesquisas clínicas. A diretriz da European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) propôs se o tratamento endoscópico ativo teve um efeito protetor na função pancreática de pacientes com PC indolor ainda não foi confirmado. Pelo contrário, um pequeno estudo de amostra composto por 41 pacientes com PC por Katsushi descobriu que o tratamento endoscópico pode retardar a progressão da disfunção exócrina em pacientes com PC. Considerando esses resultados contraditórios, é urgente realizar um estudo clínico para determinar o efeito do tratamento endoscópico na preservação da função pancreática em pacientes com PC.

Portanto, este estudo pretende usar ensaios clínicos prospectivos para explorar se os pacientes com PC indolor podem se beneficiar de intervenções minimamente invasivas endoscópicas ativas (incluindo CPRE, LECO, etc.), incluindo retardar a deterioração da função endócrina e exócrina pancreática e melhorar a saúde dos pacientes qualidade de vida e outros aspectos, constituindo assim uma importante base de referência para o tratamento clínico deste tipo de doentes.

Considerando todos esses antecedentes, o desfecho primário teve como objetivo explorar se os pacientes com PC sem dor podem se beneficiar de intervenções endoscópicas (incluindo CPRE, LECO, etc.), incluindo retardar a deterioração da função endócrina e exócrina pancreática, melhorando a qualidade de vida dos pacientes e outros aspectos . Com base no exposto, este estudo pretende fornecer uma referência importante para o tratamento clínico de pacientes com PC indolor.